BETAHISTIN ACTAVIS (16MG Tableta) - Informace o předepisování

Betahistin actavis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: betahistine
Účinná látka: Betahistin-dihydrochlorid
Alternativy: Bestin 8 mg, Betahistin accord, Betahistin aurobindo, Betahistin aurovitas, Betahistin mylan, Betahistin-ratiopharm, Betaserc, Betaserc 16, Betaserc 24, Betaserc 8, Emperin, Vertibetis, Vertimed
ATC skupina: N07CA01 - betahistine
Obsah účinných látek: 16MG, 24MG, 8MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betahistin actavis složení

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 140 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým značením "B16" na druhé straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny....více

Betahistin actavis Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí (včetně starších osob): Úvodní perorální léčba je 8-16 mg 3x denně. Udržovací dávky se obvykle pohybují v rozmezí 24-48 mg denně. Dávkování lze individuálně upravit, tak aby vyhovovaly potřebám pacienta. Zlepšení může být pozorováno někdy až po několika týdnech léčby. Porucha funkce ledvin U této skupiny pacientů nejsou k dispozici zvláštní klinické studie,...více

Betahistin actavis Kontraindikace

Betahistin je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem. Jelikož betahistin je syntetickým analogem histaminu, může vyvolávat uvolnění katecholaminů z nádoru, což vede k závažné hypertenzi. Kontraindikací je rovněž: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Betahistin actavis Indikace, na co je lék

Betahistin je indikován: - k léčbě Menierova syndromu, charakterizovaného následujícími příznaky: vertigo, tinnitus, ztráta sluchu a nauzea. - k symptomatické léčbě vestibulárního vertiga....více

Betahistin actavis Interakce

Studie interakcí in vivo nebyly prováděny. Na základě studií in vitro se nepředpokládá inhibice enzymů cytochromu P450 in vivo. In vitro údaje ukazují inhibici metabolismu betahistinu prostřednictvím léků, které inhibují monoamino-oxidázy (MAO), včetně podtypu MAO-B (např. selegilin). Opatrnost se doporučuje při současném užívání betahistinu a inhibitorů MAO (včetně selektivních MAO-B). Byl...více

Betahistin actavis Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Betahistin Actavis se dětem mladším 18 let nedoporučuje vzhledem k nedostačujícím údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku. Způsob podání Tablety se polykají nerozkousané s dostatečným množstvím tekutiny při nebo po jídle. 4.3 Kontraindikace Betahistin je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem. Jelikož betahistin je syntetickým analogem histaminu, může vyvolávat...více

Betahistin actavis Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání betahistinu u těhotných žen. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity při dávkách odpovídajících klinické praxi (viz bod 5.3). Preventivně je vhodné vyhnout se používání betahistinu v těhotenství. KojeníNení známo, zda je betahistin vylučován do mateřského mléka....více

Betahistin actavis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienty s astma bronchiale, peptickým vředem nebo anamnézou peptického vředu je třeba v průběhu léčby pečlivě sledovat. Opatrnost je třeba při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, vyrážkou nebo alergickou rýmou vzhledem k možnosti zhoršení těchto symptomů. Opatrnost je třeba u pacientů s těžkou hypotenzí. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným...více

Betahistin actavis Schopnost řízení vozidel

Betahistin je indikován k léčbě Menierova syndromu a symptomatických závratí. Obě onemocnění mohou negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích, jejichž účelem bylo prozkoumat schopnost řídit a obsluhovat stroje, neprokázal betahistin žádný vliv případně byl tento vliv zanedbatelný....více

Betahistin actavis Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytly v níže uvedených frekvencích u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích [velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000)]. Poruchy nervového systémuČasté: bolest hlavy Není známo: příležitostná ospalost ...více

Betahistin actavis Předávkování

Bylo hlášeno pouze několik případů předávkování. Někteří pacienti zaznamenali mírné až středně závažné příznaky při dávkách až do 640 mg (např. nauzea, somnolence, bolesti břicha). Vážnější komplikace (např. křeče, plicní nebo srdeční komplikace) byly pozorovány v případech záměrného předávkování betahistinem zvláště v kombinaci s předávkováním jinými léky. Léčba...více

Betahistin actavis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antivertiginóza. ATC kód: N07C A01. H1-agonistická aktivita betahistinu na histaminové receptory v periferních cévách byla prokázána u člověka zrušením betahistinem indukované vazodilatace s antagonistou histaminu difenhydraminem. Betahistin má minimální účinky na sekreci žaludeční kyseliny (odpověď zprostředkovaná Hreceptorem). Mechanismus účinku betahistinu u Menierova...více

Betahistin actavis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání se betahistin úplně vstřebává. Vrcholových koncentrací betahistinu značeného 14C v plazmě je dosaženo po přibližně 1 hodině po perorálním podání subjektům nalačno. DistribuceVazba na lidské plazmatické proteiny je malá nebo téměř žádná. EliminaceBetahistin se vylučuje převážně metabolismem a metabolity jsou následně vylučovány převážně ledvinami. 85-90%...více

Betahistin actavis Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicita Intravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší vyvolaly u psů a paviánů nežádoucí účinky v nervovém systému. Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu u potkanů během 18 měsíců v dávce mg/kg a u psů během 6 měsíců v dávce 25 mg/kg ukázaly, že betahistin byl dobře snášen, bez známek konečné toxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciál Betahistin nemá...více

Betahistin actavis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Povidon K 90, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC/PVDC blistr. Velikosti balení: 20, 30, 42, 50, 60, 84 tablet....více

Betahistin actavis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (20, 30, 42, 50, 60 a 84 tablet) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betahistin Actavis 16 mg tablety Betahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 30 tablet 42 tablet 50 tablet...více