AZYTER (15MG/G Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Azyter - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: azithromycin
Účinná látka: Dihydrát azithromycinu
Alternativy:
ATC skupina: S01AA26 - azithromycin
Obsah účinných látek: 15MG/G
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Jednodávkový obal
Obsah balení: |6X3,75MG|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azyter složení

Jeden gram roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 15 mg, což odpovídá azithromycinum 14,3 mg. Jeden jednodávkový obal o obsahu 250 mg roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 3,75 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu. Čirá, bezbarvá až lehce nažloutlá, olejovitá tekutina....více

Azyter Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělá populaceKapejte jednu kapku do spojivkové klenby dvakrát denně, ráno a večer, po dobu tří dnů. Není nutné prodlužovat léčbu na dobu delší než tři dny. Pro úspěšnou léčbu je důležité dodržování režimu dávkování. Starší pacienti: Není nutná žádná úprava dávky. Pediatrická populaceNení nutná žádná úprava dávky (viz body 4.4 a 5.1). Způsob podáníOční...více

Azyter Kontraindikace

Hypersenzitivita na azithromycin, na kterýkoli jiný makrolid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Azyter Indikace, na co je lék

Azyter 15 mg/g, oční kapky, roztok v jednodávkovkovém obalu je indikován k lokální antibakteriální kurativní léčbě konjunktivitidy způsobené citlivými kmeny bakterií (viz body 4.4 a 5.1): - Hnisavá bakteriální konjunktivitida u dětí (od narození do 17 let) a dospělých pacientů. - Trachomatózní konjunktivitida způsobená bakterií Chlamydia trachomatis u dětí (od narození do 17 let) a dospělých...více

Azyter Interakce

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s přípravkem Azyter. Vzhledem k absenci detekovatelných koncentrací azithromycinu v plazmě během podávání přípravku Azyter vkapáváním do oka (viz bod 5.2) se neočekává při použití Azyteru žádná z interakcí s jinými léčivými přípravky popsaných u perorálně podávaného azithromycinu. V případě souběžné léčby jinými...více

Azyter Pro děti, pediatrická populace

Není nutná žádná úprava dávky (viz body 4.4 a 5.1). Způsob podáníOční podání. Pacientům je nutné doporučit: - aby si důkladně umyli ruce před aplikací a po aplikaci, - aby se nedotýkali špičkou kapátka jednodávkového obalu oka nebo očních víček, - aby jednodávkový obal po použití zlikvidovali a neuchovávali jej pro následné použití. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na azithromycin,...více

Azyter Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJelikož je systémová expozice azitromycinem zanedbatelná, neočekává se žádný účinek na těhotenství. Přípravek Azyter může být v těhotenství používán. KojeníOmezené údaje naznačují, že je azithromycin vylučován do mateřského mléka, ovšem vzhledem k nízké dávce a nízké systémové dostupnosti jsou dávky užité novorozencem zanedbatelné. Kojení je tedy během léčby...více

Azyter Užívání po expiraci, upozornění a varování

Oční kapky, roztok se nesmí aplikovat injekčně ani polykat. Oční kapky, roztok se nesmí používat pro periokulární nebo intraokulární injekci. V případě alergické reakce je nutné léčbu ukončit. Pacienty je nutné informovat, že není nutné pokračovat se vkapáváním očních kapek, roztoku po uplynutí třetího dne léčby, a to ani v případě, že přetrvávají reziduální příznaky bakteriální...více

Azyter Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Po vkapání může dojít k dočasnému rozmazanému vidění. V takovém případě se pacientům doporučuje, aby neřídili dopravní prostředky ani neobsluhovali stroje, než se jim vrátí normální vidění....více

Azyter Vedlejší a nežádoucí účinky

Během klinických studií a podle údajů o bezpečnosti přípravku Azyter oční kapky, roztok z období po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s léčbou zaznamenány následující známky a příznaky: Poruchy imunitního systému Méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100)Hypersenzitivita, angioedém* Poruchy okaVelmi časté (≥ 1/10)Oční potíže (pruritus, pálení, štípání) po vkapání. Časté...více

Azyter Předávkování

Celkové množství azithromycinu v jednodávkovém obalu, který obsahuje dostatečné množství na ošetření obou očí, je příliš malé na to, aby po neúmyslném intravenózním nebo perorálním podání vyvolalo nežádoucí účinky....více

Azyter Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibiotika, ATC kód: S01AA Mechanismus účinkuAzithromycin je makrolidové antibiotikum druhé generace patřící do skupiny azalidů. Inhibuje syntézu bakteriálních proteinů vazbou na ribozomální podjednotku 50S a zamezením translokace peptidů. Mechanismus rezistenceBylo zaznamenáno, že výskyt rezistence různých druhů bakterií na makrolidy vzniká všeobecně prostřednictvím...více

Azyter Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Azithromycin nebyl zjištěn v krvi pacientů s bakteriální konjunktivitidou po aplikaci přípravku Azyter v doporučené dávce (detekční limit: 0,0002 μg/ml plazmy). Pediatrická populaceFarmakokinetické studie byly provedeny pouze u dospělých....více

Azyter Bezpečnost (v těhotenství)

U zvířat způsoboval azithromycin reverzibilní fosfolipidózu. Tento účinek byl pozorován po perorálních expozicích přibližně 300krát přesahujících maximální expozici po očním podání u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Elektrofyziologická vyšetření ukázala, že azithromycin prodlužuje QT interval. Karcinogenní potenciálDlouhodobé studie na zvířatech...více

Azyter Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Střední nasycené triacylglyceroly 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Po otevření jednodávkového obalu je nutné oční kapky, roztok ihned spotřebovat. Ihned po prvním použití je nutné jednodávkový obal zlikvidovat. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C. Uchovávejte jednodávkové obaly...více

Azyter Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azyter 15 mg/g oční kapky, roztok v jednodávkovém obaluazithromycinum dihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Azithromycinum dihydricum g roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 15 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Střední nasycené triacylglyceroly 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Oční kapky, roztokJednodávkový...více