AZOPT (10MG/ML Oční kapky, suspenze) - Informace o předepisování

Azopt - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: brinzolamide
Účinná látka: BRINZOLAMID
Alternativy: Brinzolamid apotex, Brinzolamid mylan, Brinzolamid olikla, Brinzolamide stada, Brizadopt
ATC skupina: S01EC04 - brinzolamide
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Oční kapky, suspenze
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 3X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azopt složení

Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Bílá až téměř bílá suspenze....více

Azopt Dávkování a způsob podání

Dávkování Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku AZOPT do spojivkového vaku postiženého oka se docílí lepší reakce při dávkování jedna kapka třikrát denně. Zvláštní populace Používání u starších pacientůU starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování. Používání při poruše funkce jater a ledvinU pacientů...více

Azopt Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Známá hypersenzitivita na sulfonamidy • Těžké poškození ledvin. • Hyperchloremická acidóza....více

Azopt Indikace, na co je lék

AZOPT je indikován ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku při: • oční hypertenzi • glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů, nereagujících na betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná terapie k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu...více

Azopt Interakce

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky. V klinických studiích byl přípravek AZOPT používán současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky. V průběhu adjuvantní terapie glaukomu nebyla hodnocena spojitost mezi přípravkem AZOPT a miotiky nebo adrenergními agonisty....více

Azopt Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1. Použití přípravku AZOPT u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje. Způsob podání Oční podání. Po nakapání se doporučuje nasolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka. To může snížit...více

Azopt Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o očním podání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání Podávání přípravku AZOPT se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Kojení Není známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka po...více

Azopt Užívání po expiraci, upozornění a varování

Systémové účinky Přípravek AZOPT je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy a i když je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci. U lokálního podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků léku, které jsou známy u sulfonamidů, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu epidermální nekrolýzy pozorně sledováni kvůli kožním reakcím. Pokud se vyskytnou známky závažných...více

Azopt Schopnost řízení vozidel

AZOPT má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost vykonávat úkony vyžadující mentální pozornost a/nebo koordinaci...více

Azopt Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích, které zahrnovaly 2 732 pacientů léčených přípravkem AZOPT, jako monoterapie nebo jako adjuvantní terapie k maleinátu timololu 5 mg/ml, byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou: dysgeuzie nížeminut Tabulkový přehled nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při použití brinzolamidu...více

Azopt Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém. Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů...více

Azopt Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, ATC kód: S01EC04. Mechanismus účinku Karboanhydráza Karboanhydráza katalyzuje reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité. Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně tím, že zpomaluje tvorbu hydrogenuhličitanových iontů...více

Azopt Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po lokálním podání do oka se brinzolamid absorbuje do systémového oběhu. Vzhledem k vysoké afinitě k CA-II se brinzolamid distribuuje rozsáhle do červených krvinek a vykazuje v plné krvi dlouhý poločas se také váže na CA a akumuluje se v červených krvinkách. V přítomnosti brinzolamidu se tento metabolit váže hlavně na CA-I. V plazmě jsou koncentrace brinzolamidu i N-desetyl-brinzolamidu nízké...více

Azopt Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky na předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Azopt Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Karbomer 974P TyloxapolDihydrát dinatrium-edetátu Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková / hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompability Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...více