AZOMYR (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Azomyr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: desloratadine
Účinná látka: DESLORATADIN
Alternativy: Aerius, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Jovesto, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML, 2,5MG, 5MG
Formy: Perorální roztok, Tableta dispergovatelná v ústech, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azomyr složení

Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. PomocnáTento přípravek obsahuje laktózu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Světle modré, kulaté potahované tablety, na jedné straně s vyraženými protáhlými písmeny „S” a „P” a na druhé straně hladké. Průměr potahované tablety je 6,5...více

Azomyr Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví. U perzistující alergické rýmy trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu....více

Azomyr Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....více

Azomyr Indikace, na co je lék

Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou - urtikárií...více

Azomyr Interakce

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Azomyr ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu...více

Azomyr Pro děti, pediatrická populace

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Způsob podání Perorální podání. Dávku lze užít s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku...více

Azomyr Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Podávání přípravku Azomyr v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDesloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí...více

Azomyr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce ledvinSe zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Azomyr pacientům s těžkou renální nedostatečností ZáchvatyPacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů,...více

Azomyr Schopnost řízení vozidel

V klinických studiích bylo zjištěno, že Azomyr nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel...více

Azomyr Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluPři užívání přípravku Azomyr v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba,...více

Azomyr Předávkování

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...více

Azomyr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06AX Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....více

Azomyr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí...více

Azomyr Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Azomyr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrob mastek Potah tablety: filmový potah indigokarmín bezbarvý potah karnaubský vosk bílý vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte v původním obalu. ...více