ATAZANAVIR MYLAN (150MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Atazanavir mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atazanavir
Účinná látka: Atazanavir-sulfát
Alternativy: Atazanavir krka, Reyataz
ATC skupina: J05AE08 - atazanavir
Obsah účinných látek: 150MG, 200MG, 300MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |60 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atazanavir mylan složení

150mg tobolky Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg 200mg tobolky Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 200 mg 300mg tobolky Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 300 mg Pomocné látky se známým účinkem 150mg tobolky Jedna tobolka obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy. 200mg tobolky Jedna tobolka obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy. 300mgtobolky Jedna tobolka obsahuje 168 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky. 150mg tobolky Atazanavir Mylan 150 mg tobolky jsou zelenomodré a modré neprůhledné tvrdé želatinové tobolky naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 19,3 mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je umístěn v ose černý potisk MYLAN nad AR150. 200mg tobolky Atazanavir Mylan 200 mg tobolky jsou modré a zelenomodré neprůhledné tvrdé želatinové tobolky naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 21.4 mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je umístěn s černý potisk MYLAN nad AR200. 300mg tobolky Atazanavir Mylan 300 mg tobolky jsou červené a zelenomodré neprůhledné tvrdé želatinové tobolky naplněné bílým až světle žlutým práškem a přibližně 23,5 mm dlouhé. Na víčku a těle tobolky je umístěn v ose černý potisk MYLAN nad...více

Atazanavir mylan Dávkování a způsob podání

Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou HIV infekce. Dávkování DospělíDoporučená dávka atazanaviru je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem. Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru Pediatričtí pacienti tobolky se u dětských pacientů stanoví dle tělesné hmotnosti, jak ukazuje Tabulka 1, a nesmí překročit...více

Atazanavir mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Atazanavir Mylan je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater jater Souběžné podávání přípravku se simvastatinem nebo lovastatinem Kombinace s rifampicinem Souběžné podávání přípravku s inhibitorem PDE5 sildenafilem, pokud se užívá pouze k léčbě plicní arteriální hypertenze...více

Atazanavir mylan Indikace, na co je lék

Atazanavir Mylan podávaný společně s nízkou dávkou ritonaviru je určen k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky Na základě dostupných virologických a klinických údajů u pacientů se neočekává přínos u dospělých pacientů s výskytem kmenů rezistentních na více inhibitorů proteáz Volba léku Atazanavir...více

Atazanavir mylan Interakce

Je-li atazanavir podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir. Před začátkem léčby atazanavirem s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir. Atazanavir se metabolizuje v játrech prostřednictvím CYP3A4. Tím CYP3A4 inhibuje. Proto je kontraindikováno podávání...více

Atazanavir mylan Pro děti, pediatrická populace

BezpečnostAsymptomatické prodloužení PR intervalu bylo častější u pediatrických pacientů než u dospělých. U pediatrických pacientů byl hlášen asymptomatický první a druhý stupeň AV bloku Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu atrioventrikulárního bloku...více

Atazanavir mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky atazaniviru. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu pouze tehdy, převyšuje-li předpokládaný prospěch potenciální riziko. V klinické studii AI424-182 bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru nebo 400 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru v kombinaci se zidovudinem/lamivudinem...více

Atazanavir mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem v dávkách vyšších než 100 mg jednou denně nebylo klinicky vyhodnoceno. Užití vyšších dávek ritonaviru může změnit bezpečnostní profil atazanaviru podáván spolu s efavirenzem, je možné zvážit zvýšení dávky ritonaviru na 200 mg jednou denně. Tato situace si vyžaduje pečlivé klinické monitorování Pacienti se zdravotními potížemi Porucha...více

Atazanavir mylan Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě...více

Atazanavir mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnost atazanaviru v terapeutické kombinaci s jinými antiretrovirovými léky byla sledována u 806 dospělých pacientů, kteří dostávali atazanavir 400 mg jednou denně trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnůjednou denně Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali atazanavir 400 mg jednou denně a těch, kteří dostávali atazanavir...více

Atazanavir mylan Předávkování

Zkušenosti s akutním předávkovaním atazanavirem u lidí jsou omezené. Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků. Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy ikteru způsobené hyperbilirubinemií nepřímého k prodloužení intervalu PR Léčba předávkování atazanavirem spočívá v použití obecných...více

Atazanavir mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE Mechanizmus účinku Atazanavir je azapeptidový inhibitor HIV-1 proteázy specifické štěpení virových proteinů Gag-Pol v buňkách infikovaných viry HIV-1, čímž brání tvorbě zralých virionů a infikování dalších buněk. Antivirová aktivita in vitro Atazanavir vykazuje anti-HIV-1 aktivitu buněčné...více

Atazanavir mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika atazanaviru byla hodnocena u zdravých dospělých dobrovolníků a HIV-infikovaných pacientů. Mezi oběma skupinami nebyly nalezeny signifikantní rozdíly. Farmakokinetika atazanaviru byla nelineární povahy. Absorpce U HIV infikovaných pacientů jednou denně se 100 mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru Geometrický průměr U pacientů infikovaných HIV...více

Atazanavir mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Atazanavir mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolek Monohydrát laktosy KrospovidonMagnesium-stearát Víčko tobolky 150 mg Červený oxid železitý Oxid titaničitý Patentní modř V Želatina Tělo tobolky 150 mg Oxid titaničitý Patentní modř V Želatina Víčko tobolky 200 mg Oxid titaničitý Indigokarmín Želatina Tělo tobolky 200 mg Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Patentní modř V Želatina Víčko tobolky...více