ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM (10MG Tableta) - Informace o předepisování

Aripiprazole neuraxpharm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aripiprazole
Účinná látka: Aripiprazol
Alternativy: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aripiprazole zentiva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazole neuraxpharm složení

Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 68,48 mg monohydrátu laktózy. Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletyJedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 102,72 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Aripiprazole Neuraxpharm 10 mgrůžově zbarvené, bikonvexní, nepotahované tablety modifikovaného obdélníkového tvaru s vyraženým „ARP“ na jedné straně a „10“ na druhé straně, o délce asi 8,0 mm a šířce asi 4,5 mm. Aripiprazole Neuraxpharm 15 mgrůžově zbarvené, zakulacené bikonvexní, nepotahované tablety s vyraženým „ARP“ na jedné straně a „15“ na druhé straně, o průměru asi 7,2...více

Aripiprazole neuraxpharm Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíSchizofrenie: doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Neuraxpharm je 10 mg/den nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Aripiprazole Neuraxpharm je účinný v rozmezí dávek 10 mg/den až 30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé...více

Aripiprazole neuraxpharm Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...více

Aripiprazole neuraxpharm Indikace, na co je lék

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...více

Aripiprazole neuraxpharm Interakce

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenziv kvůli svému antagonismu k αadrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je sedace (viz bod 4.8). Pokud je aripiprazol...více

Aripiprazole neuraxpharm Pro děti, pediatrická populace

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších: doporučená dávka přípravku Aripiprazole Neuraxpharm je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena 2 mg po 2 dny (užití aripiprazolu ve formě perorálního roztoku o koncentraci 1 mg/ml), titrovaná na 5 mg po další 2 dny, aby se dosáhlo doporučené denní dávky 10 mg. Pokud je to vhodné, další zvyšování...více

Aripiprazole neuraxpharm Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují adekvátní a dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity (viz bod 5.3). Pacientkám musí být doporučeno, aby v průběhu léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět...více

Aripiprazole neuraxpharm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklonyVýskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby,...více

Aripiprazole neuraxpharm Schopnost řízení vozidel

Aripiprazol má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diplopie (viz bod...více

Aripiprazole neuraxpharm Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůIncidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...více

Aripiprazole neuraxpharm Předávkování

Známky a příznakyV klinických studiích a po uvedení přípravku na trh bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšení krevního tlaku, somnolenci,...více

Aripiprazole neuraxpharm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinkuPředpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I se děje prostřednictvím kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5-HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol...více

Aripiprazole neuraxpharm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAripiprazol je dobře absorbován, a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3-hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálně presystémovému metabolizmu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádná vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. DistribuceAripiprazol je široce distribuován do celého těla...více

Aripiprazole neuraxpharm Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Toxikologicky signifikantní účinky byly pozorovány pouze po dávkách nebo expozicích dostatečně převyšujících maximální dávky...více

Aripiprazole neuraxpharm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza kukuřičný škrob částečně substituovaná hyprolóza hyprolóza červený oxid železitý (E 172) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě od 15°C do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Aripiprazole neuraxpharm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aripiprazole Neuraxpharm 10 mg tabletyAripiprazole Neuraxpharm 15 mg tablety aripiprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu. Jedna tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ tableta 14 tablet 28 tablet...více