AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID APTAPHARMA (1000MG/200MG Prášek pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: Sodná sůl amoxicilinu
Alternativy: Afreloxa, Amoksiklav 1 g, Amoksiklav 1,2 g, Amoksiklav 156,25 mg/5 ml, Amoksiklav 375 mg, Amoksiklav 457 mg/5 ml, Amoksiklav 600 mg, Amoksiklav 625 mg, Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml, Amoxicillin/clavulanic acid aurovitas, Amoxicillin/clavulanic acid dr.max, Amoxicillin/clavulanic acid mylan, Amoxicillin/clavulanic acid olikla, Amoxicillin/clavulanic acid sinochem, Augmentin, Augmentin 1 g, Augmentin 1,2 g, Augmentin 600 mg, Augmentin 625 mg, Augmentin duo, Augmentin sr, Betaklav, Betamox plus, Betamox plus 400, Enhancin, Medoclav, Megamox 1 g, Penlac
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 1000MG/200MG
Formy: Prášek pro injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma složení

Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas). Jeden ml naředěného roztoku obsahuje amoxicillinum 50 mg a acidum clavulanicum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Přípravek obsahuje přibližně 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku v 1 injekční lahvičce. Přípravek obsahuje 39,1 mg (1,0 mmol) draslíku v 1 injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až téměř bílý sterilní prášek....více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové, s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky přípravku Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma k léčbě příslušné infekce je třeba vzít v úvahu: • předpokládané patogeny a jejich pravděpodobnou citlivost k antibiotiku (viz bod 4.4) • závažnost...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky, na peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná okamžitá hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam) v anamnéze. Žloutenka/porucha funkce jater v anamnéze vzniklé v souvislosti s podáním amoxicilinu/kyseliny klavulanové (viz bod...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Indikace, na co je lék

Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): • závažné infekce ušní, nosní nebo krční (jako je mastoiditida, peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida doprovázené těžkými systémovými znaky a příznaky) • akutní exacerbace chronické bronchitidy (která je vhodným...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Interakce

Perorální antikoagulancia Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce. V odborné literatuře však nicméně byly popsány případy zvýšeného mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů dlouhodobě užívajících acenokumarol nebo warfarin a zároveň užívajících amoxicilin. Pokud je současné užívání nezbytné,...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Pro děti, pediatrická populace

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu/kyseliny klavulanové v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko vrozených malformací. Studie u žen s předčasnou rupturou plodových obalů...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby amoxicilinem/kyselinou klavulanovou je nutné získat podrobnou anamnézu zejména s ohledem na předchozí hypersenzitivní reakce na penicilinová, cefalosporinová antibiotika nebo další beta-laktamová antibiotika (viz body 4.3 a 4.8). U pacientů léčených peniciliny byly hlášeny závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní reakce (včetně anafylaktoidních reakcí a závažných...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Mohou se však objevit nežádoucí účinky (např. alergické reakce, závratě, křeče), které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky amoxicilinu/kyseliny klavulanové zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. Pro určování frekvence nežádoucích účinků se používá následující terminologie: velmi časté (≥1/10), časté...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Předávkování

Symptomy předávkování Mohou se objevit gastrointestinální symptomy a poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy. Velmi vzácně byla zaznamenána amoxicilinová krystalurie způsobující v některých případech až renální selhání (viz bod 4.4). U pacientů s poruchou renálních funkcí nebo u pacientů léčených vysokými dávkami se mohou objevit křeče. Byly hlášeny případy vzniku sraženin v močovém...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Kombinace penicilinů, včetně inhibitorů beta-laktamáz, ATC kód: J01CR Mechanismus účinkuAmoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum) inhibující jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající penicilin, PBPs) účastnících se biosyntetické tvorby bakteriálního peptidoglykanu, který je nedílnou strukturální součástí...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceNíže jsou uvedeny výsledky farmakokinetických studií, ve kterých byl zdravým dobrovolníkům podáván amoxicilin/kyselina klavulanová ve formě bolusové intravenózní injekce v dávce buď mg/100 mg nebo 1000 mg/200 mg. Průměrné hodnoty (SD) farmakokinetických parametrů Bolusová intravenózní injekce Podaná dávka Dávka Průměrnévrcholové sérové koncentrace. (g/ml) T (h) AUC(h.mg/l)...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie toxicity po opakovaném podávání amoxicilinu/kyseliny klavulanové psům prokázala žaludeční podráždění a zvracení a změnu barvy jazyka. Studie kancerogenity nebyly s amoxicilinem/kyselinou klavulanovou ani s jeho složkami prováděny...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid AptaPharma se nesmí mísit s krevními deriváty ani s tekutinami obsahujícícími proteiny např. ve formě hydrolyzátů, nebo s intravenózními lipidovými emulzemi. Je-li předepsán...více

Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amoxicillin/Clavulanic acid AptaPharma 1000 mg/ 200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok amoxicillinum/acidum clavulanicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...více