Данните за лекарството не са налични на избрания език, на който се показва оригиналът

Fampridine teva


Bezpečnost fampridinu byla hodnocena v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích,
v otevřených dlouhodobých studiích a po uvedení přípravku na trh.

Identifikované nežádoucí účinky jsou většinou neurologické a zahrnují epileptické záchvaty, insomnii,
úzkost, poruchy rovnováhy, závratě, parestezie, tremor, bolest hlavy a astenii. To je v souladu
s farmakologickou aktivitou fampridinu. Infekce močových cest (vyskytly se přibližně u 12 %
pacientů) jsou popisovány jako nejčastější nežádoucí účinky, které byly identifikovány v placebem
kontrolovaných klinických studiích u pacientů s roztroušenou sklerózou užívajících fampridin
v doporučené dávce.

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence. Frekvence
jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až
< 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.

Třídy orgánových systémů
podle databáze MedDRA

Nežádoucí účinek Frekvence
Infekce a infestace Infekce močových cest1 Velmi časté
Chřipka1 Časté
Nazofaryngitida1 Časté

Virová infekce1 Časté
Poruchy imunitního systému Anafylaxe Méně časté
Angioedém Méně časté
Hypersensitivita Méně časté

Psychiatrické poruchy Insomnie Časté
Úzkost Časté

Poruchy nervového systému Závratě Časté

Bolest hlavy Časté
Poruchy rovnováhy Časté
Vertigo Časté

Parestezie Časté
Tremor Časté

Epileptický záchvat3 Méně časté
Exacerbace neuralgie trigeminu Méně časté
Srdeční poruchy Palpitace Časté
Tachykardie Méně časté

Cévní poruchy Hypotenze2 Méně časté
Respirační, hrudní a

mediastinální poruchy
Dyspnoe Časté
Faryngolaryngeální bolest Časté

Gastrointestinální poruchy Nauzea Časté
Zvracení Časté

Zácpa Časté
Dyspepsie Časté
Poruchy kůže a podkožních

tkání
Vyrážka Méně časté
Kopřivka Méně časté

Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně

Bolest zad Časté
Celkové poruchy a reakce

v místě aplikace
Astenie Časté
Hrudní diskomfort2 Méně časté

(1)Viz bod 4.(2)Tyto příznaky byly zaznamenány v kontextu hypersensitivity.
(3) Viz body 4.3 a 4.
Popis vybraných nežádoucích účinků

Hypersensitivita

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersensitivní reakce (včetně anafylaktické reakce), které
se vyskytly s jedním nebo více následujícími příznaky: dyspnoí, hrudním diskomfortem, hypotenzí,
angioedémem, vyrážkou nebo kopřivkou. Další informace o hypersensitivní reakci viz bod 4.3 a 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Fampridine teva

Избор на продукти в нашата оферта от нашата аптека
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
305 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
375 CZK
 
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
499 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
275 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
125 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
1 290 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
19 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
619 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
29 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
269 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
229 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
229 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
99 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
99 CZK
 
В наличност | Доставка от 79 CZK
139 CZK

За проекта

Безплатен некомерсиален проект за целите на съпоставянето на лактични лекарства на ниво взаимодействия, странични ефекти, както и цени на лекарствата и техните алтернативи

Езици

Czech English Slovak

Повече информация