XONVEA (20MG/20MG ) -

Xonvea -

Generic: doxylamine, combinations
Active substance: Doxylamin-hydrogen-sukcinát
Alternatives:
ATC group: R06AA59 - doxylamine, combinations
Active substance content: 10MG/10MG, 20MG/20MG
Forms: Gastro-resistant tablet,
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xonvea

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 20 mg doxylamin-hydrogensukcinátu a 20 mg pyridoxin-hydrochloridu. Xonvea se skládá z jádra potaženého enterosolventní bariérou, které obsahuje 10 mg doxylamin-hydrogensukcinátu a 10 mg pyridoxin-hydrochloridu a z vícevrstvého potahu s okamžitým uvolňováním obsahujícího 10 mg doxylamin-hydrogensukcinátu a 10 mg pyridoxin-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje 0,008 g hlinitého laku červeně allura AC (E129), což je azobarvivo. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Růžové, kulaté, potahované tablety s růžovým obrázkem těhotné ženy na jedné straně a písmenem „D“ na druhé straně. Tableta má průměr přibližně 9 mm a tloušťku...more

Xonvea

Dávkování Doporučená počáteční dávka přípravku Xonvea je jedna tableta (20 mg/20 mg) večer před spaním v Den a Den 2. Pokud tato dávka neposkytne v Den 2 dostatečnou kontrolu symptomů, může být v Den dávka zvýšena o jednu tabletu (20 mg/20 mg), ráno se užije jedna tableta a večer před spaním jedna tableta (20 mg/20 mg), celkově dvě tablety denně. Maximální doporučená denní dávka jsou...more

Xonvea

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné použití s inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo použití přípravku Xonvea do 14 dnů po jejich vysazení (viz bod 4.5). Porfyrie....more

Xonvea

Přípravek Xonvea je indikován k symptomatické léčbě nauzey a zvracení u těhotných žen od 18 let, u nichž nebyla účinná konzervativní léčba (např. změna životního stylu a dieta). Omezení použití: Kombinace doxylamin/pyridoxin nebyla studována u hyperemesis gravidarum (viz bod...more

Xonvea

Známé nebo teoretické interakce s antihistaminiky ze skupiny ethanolaminů: • Anticholinergika (tricyklická antidepresiva, IMAO, neuroleptika): mohou zvýšit toxicitu vzhledem aditivním anticholinerním účinkům. Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) prodlužují a zesilují anticholinergní účinky antihistaminik, proto je souběžné použití přípravku Xonvea a jeho použití do 14 dní po ukončení podávání...more

Xonvea

Přípravek Xonvea není určen pro děti do 18 let vzhledem k nedostatku klinických údajů (viz bod 5.1). Způsob podání Perorální podání. Xonvea se užívá nalačno a zapíjí se sklenicí vody (viz bod 4.5). Tablety se polykají vcelku, nesmí se drtit, kousat nebo lámat. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné použití s...more

Xonvea

Přípravek Xonvea není určen pro děti do 18 let vzhledem k nedostatku klinických údajů (viz bod 5.1). Způsob podání Perorální podání. Xonvea se užívá nalačno a zapíjí se sklenicí vody (viz bod 4.5). Tablety se polykají vcelku, nesmí se drtit, kousat nebo lámat. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné použití s...more

Xonvea

Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost v důsledku anticholinergních účinků antihistaminika doxylamin-hydrogensukcinátu (viz bod 4.8). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje, pokud žena současně užívá látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně požívání alkoholu (viz bod 4.5). Tento léčivý přípravek má anticholinergní vlastnosti, a proto má být používán s...more

Xonvea

Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost v důsledku anticholinergních účinků antihistaminika doxylamin-hydrogensukcinátu (viz bod 4.8). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje, pokud žena současně užívá látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně požívání alkoholu (viz bod 4.5). Tento léčivý přípravek má anticholinergní vlastnosti, a proto má být používán s...more

Xonvea

Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost v důsledku anticholinergních účinků antihistaminika doxylamin-hydrogensukcinátu (viz bod 4.8). Použití tohoto přípravku se nedoporučuje, pokud žena současně užívá látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně požívání alkoholu (viz bod 4.5). Tento léčivý přípravek má anticholinergní vlastnosti, a proto má být používán s...more

Xonvea

Tento léčivý přípravek je vyroben v lékové formě s prodlouženým uvolňováním; proto se známky a příznaky nemusí vyskytnout okamžitě. SymptomyZnámky a příznaky předávkování mohou zahrnovat neklid, sucho v ústech, rozšířené zorničky, ospalost, vertigo, zmatenost a tachykardii. Při toxických dávkách má doxylamin anticholinergní účinky včetně křečí, rhabdomyolýzy, akutního selhání...more

Xonvea

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémové podání, ATC kód: R06AA Mechanismus účinkuTento léčivý přípravek působí prostřednictvím dvou samostatných složek. Doxylamin-hydrogensukcinát (antihistaminikum) a pyridoxin-hydrochlorid (vitamin B6) účinkují proti nauzee a mají antiemetický účinek. Doxylamin-hydrogensukcinát je derivát ethanolaminu, antihistaminika první...more

Xonvea

Farmakokinetika přípravku Xonvea byla charakterizována u zdravých netěhotných dospělých žen ve studii s jednotlivou dávkou (jedna tableta) a studii s opakovaným podáním (dvě tablety denně ode Dne až 11). AbsorpceDoxylamin a pyridoxin se vstřebávají v gastrointestinálním traktu, hlavně v jejunu. Po podání jednotlivé dávky ve formě tablety s řízeným uvolňováním byl dosažen střední...more

Xonvea

Neklinické údaje založené na dostupných údajích o toxicitě po opakovaných dávkách, genotoxicitě a karcinogenním potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Reprodukční toxicitaVe studii reprodukční toxicity provedené u potkanů s lékem obsahujícím stejné koncentrace doxylamin-hydrogensukcinátu a pyridoxin-hydrochloridu byla toxicita pro matku pozorována pouze při expozicích...more

Xonvea

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulózatřikřemičitan hořečnatý sodná sůl kroskarmelózy magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva hypromelóza (E464)kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) mastek (E553b) koloidní bezvodý oxid křemičitý hydrogenuhličitan sodný (E500) natrium-lauryl-sulfát (E487) triethyl-citrát částečně hydrolyzovaný...more

Xonvea

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xonvea 20 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňovánímdoxylamin-hydrogensukcinát/pyridoxin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 20 mg doxylamin-hydrogensukcinátu a 20 mg pyridoxin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje hlinitý lak červeně allura AC (E129). Další informace naleznete...more

Xonvea

...more

Xonvea