Warfarin pmcs -
Generic: warfarin
Active substance: KLATRÁT SODNÉ SOLI WARFARINU
Alternatives: Warfarin orionATC group: B01AA03 - warfarin
Active substance content: 2MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Warfarin PMCS 2 mg tablety: jedna tableta obsahuje warfarinum natricum 2,00 mg (jako warfarinum natricum clathratum 2,17 mg). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, který odpovídá 96,47 mg laktózy v jedné tabletě. Warfarin PMCS 5 mg tablety: jedna tableta obsahuje warfarinum natricum 5,00 mg (jako warfarinum natricum clathratum 5,40 mg). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, který odpovídá 93,19 mg laktózy v jedné tabletě, hlinitý lak azorubinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Warfarin PMCS 2 mg tablety: bikonvexní, téměř bílé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Warfarin PMCS 5 mg tablety: bikonvexní, světle růžové tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování Cílové terapeutické rozmezí INR u perorálně aplikované antikoagulační léčby Profylaxe tromboembolických komplikací u pacientů s náhradou srdeční chlopně: INR 2,5–3,5. Ostatní indikace: INR 2,0–3,0. DospělíHospitalizovaným pacientům s normální hmotností a se spontánními hodnotami INR pod 1,2 se podává 10 mg warfarinu během tří po sobě jdoucích dnů. V dávkování se pokračuje...
more - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - těhotenství (viz také bod 4.6), - krvácivé stavy (von Willebrandova nemoc, hemofilie, trombocytopenie a porucha funkce krevních destiček), - závažná jaterní insuficience nebo jaterní cirhóza, - neléčená nebo nekontrolovaná hypertenze, - nedávné nitrolební krvácení, predispozice k nitrolebnímu krvácení,...
more - Léčba a prevence hluboké žilní trombózy a plicní embolie. - Sekundární prevence infarktu myokardu a prevence tromboembolických komplikací (iktus nebo systémová embolie) po infarktu myokardu. - Prevence tromboembolických komplikací (iktus nebo systémová embolie) u pacientů s fibrilací síní, onemocněním srdečních chlopní nebo s náhradou srdečních chlopní. - Léčba a prevence transitorních ischemických...
more Warfarin má úzké terapeutické rozmezí a je nutná opatrnost při jakékoli souběžné léčbě. Informace o úpravě dávky warfarinu a terapeutickém monitorování je třeba získat z informací o jednotlivých přípravcích pro každou novou souběžnou léčbu. Pokud nejsou dostupné žádné informace, měla by být zvážena možnost interakce. Při zahájení jakékoli nové léčby je třeba zvážit...
moreU dětí provádí stanovení počáteční dávky a další sledování antikoagulační léčby pediatr. Dávkování lze upravovat podle níže uvedené tabulky. I 1. den PostupJe-li základní hodnota INR 1,0 až 1,3, zaváděcí dávka= 0,2 mg/kg p.o. II2–4. zaváděcí den, je-li hodnota INR: 1,1 až 1,1,4 až 1,2,0 až 3,3,1 až 3,Postup Zopakovat zaváděcí dávku 50 % zaváděcí dávky50 % zaváděcí dávky...
more TěhotenstvíWarfarin prochází placentou. Warfarin podávaný v průběhu těhotenství může způsobit warfarinovou embryopatii (nazální hypoplazie a chondrodysplasia punctata). Je-li warfarin podáván během organogeneze (6. až 12. týden) a dokonce i po tomto období, může způsobit abnormality ve vývoji centrálního nervového systému. Warfarin může vyvolat fetální hemorhagii, která je závažná...
more Je-li zapotřebí rychlý antitrombotický účinek, nejdříve musí být zahájena léčba heparinem. Poté se pokračuje v léčbě heparinem, současně se zahájením léčby warfarinem, alespoň po dobu 5 až 7 dnů, dokud se minimálně po dva dny neustálí hodnota INR na cílové úrovni (viz bod 4.2). InterakcePři současném užívání warfarinu s jinými léky, rostlinnými produkty nebo doplňky stravy existuje...
more Není relevantní....
more Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až 1/10), méně časté ( 1/1 000 až 1/100), vzácné ( 1/10 až 1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Cévní poruchy časté krvácenívzácné kumarinová nekróza, syndrom purpurových prstů velmi vzácné vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchyvelmi vzácné tracheální kalcifikace...
more V případě mírného předávkování a při postupném předávkování zpravidla stačí vysadit léčbu warfarinem, dokud se INR nevrátí do cílového rozmezí. Užil-li pacient nadměrnou dávku, z důvodu rizika krvácení se nedoporučuje výplach žaludku. Aby se zamezilo absorpci a enterohepatické recirkulaci warfarinu, opakovaně se podává aktivované živočišné uhlí. Podává-li...
more Farmakoterapeutická skupina: antikoagulancia, antitrombotika, antagonisté vitaminu K, ATC kód: B01AA03. Warfarin nebo 4-hydroxykumarin je antikoagulační látka, která brání syntéze koagulačních faktorů, závislé na vitaminu K. Z izomerů warfarinu je S-warfarin zhruba 5krát účinnější než R-warfarin. Účinek warfarinu je založen na jeho schopnosti zamezit redukci a působení vitaminu...
more Biologická dostupnost perorálně podávaného warfarinu přesahuje 90 % a maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 1,2 hodiny. Podání warfarinu s jídlem zpomaluje, avšak neredukuje míru absorpce. V určité míře dochází k enterohepatické recirkulaci. Warfarin se silně váže na sérový albumin, přičemž volná frakce kolísá mezi 0,5 a 3 %. Distribuční objem činí přibližně...
more Studie na zvířatech prokázaly, že warfarin je teratogenní. V jiných ohledech dostupné předklinické údaje o bezpečnosti neodhalily žádné další informace významné pro člověka....
more 6.1 Seznam pomocných látek Warfarin PMCS 2 mg tablety Monohydrát laktózyKukuřičný škrob Granulovaná mikrokrystalická celulózaMagnezium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Warfarin PMCS 5 mg tablety Monohydrát laktózyKukuřičný škrob Granulovaná mikrokrystalická celulózaMagnezium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýHlinitý lak azorubinu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Warfarin PMCS 5 mg tablety warfarinum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje warfarinum natricum 5,00 mg (jako warfarinum natricum clathratum 5,40 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy, hlinitý lak azorubinu aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB...
more...
more