VANCOMYCIN KABI (500MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Vancomycin kabi -

Generic: vancomycin
Active substance: Vankomycin-hydrochlorid
Alternatives: Edicin, Vancomycin actavis, Vancomycin aptapharma, Vancomycin cnp pharma, Vancomycin hikma, Vancomycin mip pharma, Vancomycin mylan
ATC group: J01XA01 - vancomycin
Active substance content: 1000MG, 500MG
Forms: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vancomycin kabi

Vancomycin Kabi 500 mgJedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg, to odpovídá vancomycinum 500 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden ml infuzního roztoku vancomycini hydrochloridum 50 mg. Vancomycin Kabi 1000 mgJedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg, to odpovídá vancomycinum 1000 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden ml infuzního roztoku vancomycini hydrochloridum 50 mg. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až krémový porézní koláč....more

Vancomycin kabi

Dávkování Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy. Intravenózní podáníIniciální dávka má být založena na celkové tělesné hmotnosti. Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací. Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu...more

Vancomycin kabi

Hypersenzitivita na léčivou látku (viz bod 4.4) vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání....more

Vancomycin kabi

Intravenózní podání Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida Vankomycin je rovněž...more

Vancomycin kabi

Současné podávání vankomycinu a anestetik bývá spojeno s erytémem, návaly podobnými reakcím na histamin a s anafylaktoidními reakcemi (viz bod 4.4). Bylo referováno, že frekvence příhod vyvolaných infuzí se zvyšuje současným podáváním anestetik. Výskyt reakcí při infuzích lze snížit podáním vankomycinu infuzí trvající 60 minut před uvedením do anestezie. Při podávání během anestezie...more

Vancomycin kabi

Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších může být založena na odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí revidovaného Schwartzova vzorce: eGFR (ml/min/1,73m2) = (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73m2) = (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (μmol/l) Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože...more

Vancomycin kabi

TěhotenstvíStudie teratogenity byly provedeny při 5násobku lidské dávky u potkanů a u 3krát vyšší než lidské dávky u králíků a neodhalily žádné známky poškození plodu v důsledku vankomycinu. V kontrolované klinické studii byly hodnoceny potenciální ototoxické a nefrotoxické účinky vankomycin-hydrochloridu na děti, když byl lék podáván těhotným ženám kvůli závažným...more

Vancomycin kabi

Hypersenzitivní reakceJsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8). V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření. U pacientů používajících vankomycin po dlouhé časové období nebo souběžně s jinými přípravky, které mohou způsobit neutropenii nebo...more

Vancomycin kabi

Vankomycin má zanedbatelný účinek na schopnost řídit a obsluhovat...more

Vancomycin kabi

Souhrn bezpečnostního profilu V souvislosti s léčbou vankomycinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). (viz bod 4.4). Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou...more

Vancomycin kabi

Doporučuje se podpůrná péče s udržováním glomerulární filtrace. Vankomycin se z krve špatně odstraňuje pomocí hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy. Hemoperfuze s použitím pryskyřice Amberlit XAD-4 má podle hlášení limitovaný benefit....more

Vancomycin kabi

Intravenózní podání: antiinfektiva pro systémovou aplikaci, glykopeptidové antibiotika; ATC kód: J01XA01 Perorální podání: Antidiaroika, střevní antiinfektiva, antibiotika; ATC kód: A07AA09 Mechanismus účinkuVankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky...more

Vancomycin kabi

AbsorpceVankomycin je podáván intravenózně k léčbě systémových infekcí. V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuze opakovaných dávek 1g vankomycinu (15 mg/kg) během 60 min. navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 50-60 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze. Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných...more

Vancomycin kabi

Ačkoli nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu, ve standardních laboratorních testech nebyl nalezen žádný mutagenní potenciál vankomycinu. Nebyly provedeny žádné definitivní studie fertility....more

Vancomycin kabi

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Roztok vankomycinu má nízké pH. To může způsobit chemickou nebo fyzikální nestabilitu po mísení s jinými látkami. Je třeba se vyvarovat mísení s alkalickými roztoky. Každý roztok k parenterálnímu podání je nutné před užitím vizuálně zkontrolovat na přítomnost sraženin a na změnu zbarvení. Tento léčivý přípravek se nesmí mísit...more

Vancomycin kabi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vancomycin Kabi 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok vancomycini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden ml infuzního roztoku vancomycini...more

Vancomycin kabi

...more

Vancomycin kabi