TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORDPHARMA (245MG Film-coated tablet) -

Tenofovir disoproxil accordpharma -

Generic: tenofovir disoproxil
Active substance: Tenofovir-disoproxil-fumarát
Alternatives: Ictady, Tenofovir disoproxil aurovitas, Tenofovir disoproxil mylan, Tenofovir disoproxil sandoz, Tenofovir disoproxil stada, Tenofovir disoproxil teva, Tenofovir disoproxil zentiva, Viread, Virten
ATC group: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Active substance content: 245MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |30X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tenofovir disoproxil accordpharma

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxilium fumaras). Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 159,196 mg monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé potahované tablety tvaru mandle, o rozměrech 16,9 mm dlouhé a 10,4 mm široké, s vyraženým „H“ na jedné straně a „123“ na straně druhé....more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida BDospělí a dospívající ve věku 12 až 18 let s tělesnou hmotnpostí ≥ 35 kg Doporučená dávka Tenofovir disoproxil Accordpharma k léčbě HIV nebo k léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně spolu...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

HIV-1 infekce Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých infikovaných HIV-1. U dospělých je důkaz přínosu přípravku Tenofovir disoproxil Accordpharma u infekce HIV-1 založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží (> 000 kopií/ml) a studiích,...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty 10 eliminace tenofoviru jsou interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYPmálo pravděpodobné. Současné používání se nedoporučuje Přípravek Tenofovir disoproxil Accordpharma se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

3 Tenofovirdisoproxil je rovněž dostupný ve formě granulí k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 2 až < 12 let, a jako tablety se slabší silou k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B u pediatrických pacientů ve věku 6 < 12 let (viz bod 5.1). Další informace naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro tenofovir-disoproxil 33 mg/g granule, 123mg,...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

TěhotenstvíÚdaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir- disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tenofovir- disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno,...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Všeobecně Před zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování HIV protilátek (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B). 5 HIV-Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko. Je nutno dodržet opatření k zabránění...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

20 Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti by však měli být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly hlášeny stavy závratí....more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Souhrn bezpečnostního profilu HIV-1 a hepatitida B: U pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám). U pacientů užívajících přípravek Tenofovir disoproxil...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Příznaky Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Tenofovir-disoproxil-fumarát je fumarátová sůl proléčiva tenofovir-disoproxilu. Tenofovir- disoproxil je absorbován a konvertován na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým monofosfátovým (nukleotidovým)...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Tenofovir-disoproxil je ve vodě rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. AbsorpcePo perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání vícenásobných dávek tenofovir-disoproxilu...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

42 Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Poznatky ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici a pravděpodobně důležité pro klinické použití zahrnují renální a kostní toxicitu a pokles koncentrace fosfátů v séru. Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa ( E 4 60)Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy (E 468) Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablety Hypromelosa (E 464)Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E 171) Triacetin (E 1518)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg (jako tenofoviri disoproxili fumaras). Přípravek obsahuje laktosu. 30 x 1 potahovaná tableta Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. EXP ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM...more

Tenofovir disoproxil accordpharma

...more

Tenofovir disoproxil accordpharma