Telmisartan xantis -
Generic: telmisartan
Active substance: Telmisartan
Alternatives: Kinzalmono,
Micardis,
Pritor,
Telmark,
Telmisartan actavis,
Telmisartan egis,
Telmisartan fair-med,
Telmisartan sandoz,
Telmisartan teva,
Telmisartan teva pharma,
Telmisartan-ratiopharm,
Telmizek,
Tezeo,
ToluraATC group: C09CA07 - telmisartan
Active substance content: 40MG, 80MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Telmisartan Xantis 40 mg tablety: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. Telmisartan Xantis 80 mg tablety: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Telmisartan Xantis 40 mg: bílé oválené tablety s vyraženým LC na jedné straně, o rozměru přibližně 12,0 mm × 5,9 mm. Telmisartan Xantis 80 mg: bílé oválné tablety s vyraženým LC na jedné straně, o rozměru přibližně 16,0 mm × 8,0...
more Dávkování Léčba esenciální hypertenze Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se příznivý výsledek dostavuje již při denní dávce 20 mg. Tato síla není k dispozici od společnosti Xantis, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci.V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, lze dávku telmisartanu zvýšit až na 80...
more • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (uvedenou v bodě 6.1) • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
more HypertenzeLéčba esenciální hypertenze u dospělých. Kardiovaskulární prevenceSnížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: • s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo • s diabetem mellitem 2. typu s prokázaným poškozením cílových orgánů...
more DigoxinPři společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu, aby se udržela v terapeutickém rozmezí. Tak jako ostatní léčivé přípravky...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan Xantis u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Tablety telmisartanu se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace...
more Těhotenství Podávání blokátorů receptorů pro angiotenzin II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání blokátorů receptorů pro angiotenzin II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání přípravku Telmisartan Xantis těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...
more TěhotenstvíLéčba pomocí blokátorů receptorů pro angiotenzin II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě blokátory receptorů pro angiotenzin II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...
more Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Telmisartan Xantis, může v některých případech způsobovat závrať nebo ospalost....
more Souhrn bezpečnostního profilu Vzácně (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní selhání ledvin. V kontrolovaných studiích u pacientů s hypertenzí byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % vs 43,9 %). Výskyt nežádoucích účinků nebyl...
more K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se předávkování u člověka. Příznaky: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; hlášena byla také bradykardie, závrať, zvýšení hldiny kreatininu v séru a akutní selhání ledvin. Terapie: Telmisartan nelze odstranit hemodialýzou. Pacient má být pečlivě monitorován, léčba má být symptomatická a podpůrná....
more Farmakoterapeutická skupina: Blokátory receptorů pro angiotenzin II, samotní, ATC kód: C09CA Mechanismus účinkuTelmisartan je specifický blokátor receptorů pro angiotenzin II (typ AT1) účinný po perorálním podání. S velmi vysokou afinitou vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1, který odpovídá za známé působení angiotenzinu II. Telmisartan nevykazuje na receptoru...
more AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do přibližně 19 % (dávka 160 mg). Do uplynutí 3...
more V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi) a zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována dilatace...
more 6.1 Seznam pomocných látek Povidon Meglumin Hydroxid sodný MannitolMagnesium-stearát Krospovidon typ A 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry v papírové krabičce. Telmisartan Xantis je dodáván v blistrech...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan Xantis 40 mg tabletyTelmisartan Xantis 80 mg tablety telmisartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Telmisartan Xantis 40 mg tablety: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. Telmisartan Xantis 80 mg tablety: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace...
more...
more