Tanyz eras -
Generic: tamsulosin
Active substance: TAMSULOSIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Apo-tamis,
Fokusin,
Lannatam,
Omnic tocas 0,4,
Solesmin,
Taflosin,
Tamipro,
Tamsulosin +pharma,
Tamsulosin aurovitas,
Tamsulosin hcl mylan,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong,
Tamsulosin hcl teva,
Tamsulosin medreg,
Tamurox,
TanyzATC group: G04CA02 - tamsulosin
Active substance content: 0,4MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 III
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé kulaté tablety o průměru 9 mm bez půlicí rýhy, s označením „T9SL“ na jedné straně a „0,4“na druhé straně....
more Dávkování Jedna tableta denně. Tamsulosin lze užívat nezávisle na jídle. V případě poruchy funkce ledvin není potřeba žádná úprava dávky. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není potřeba žádná úprava dávky (viz také...
more Pediatrická populacePro užití přípravku Tanyz ERAS u dětí není relevantní indikace. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. Tableta se musí polykat celá, nesmí se drtit ani žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. 4.3 Kontraindikace...
more Symptomy onemocnění dolní části močových cest spojené s benigní hyperplazií prostaty...
more Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Při současném podávání tamsulosinu s atenololem, enalaprilem nebo theofylinem nebyly pozorovány žádné interakce. Současné podávání s cimetidinem způsobuje vzestup plazmatických hladin tamsulosinu, zatímco s furosemidem jejich pokles, hladiny tamsulosinu však zůstávají v normálním rozmezí a změna dávkování tedy není nutná....
morePro užití přípravku Tanyz ERAS u dětí není relevantní indikace. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. Způsob podání Perorální podání. Tableta se musí polykat celá, nesmí se drtit ani žvýkat, protože by se tak narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita ...
more Přípravek Tanyz ERAS není indikován pro použití u žen. Poruchy ejakulace byly pozorovány v krátkodobých a dlouhodobých klinických studiích s tamsulosinem. Po uvedení na trh byly hlášeny případy poruch ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....
more Stejně jako u ostatních α1-blokátorů může při léčbě tamsulosinem v jednotlivých případech dojít k poklesu krevního tlaku, který může ve vzácných případech vést k mdlobám. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závratě, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením léčby tamsulosinem má být pacient vyšetřen, aby byla vyloučena...
more Nebyly provedeny žádné studie účinku přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....
more Třídy orgánových systémů podle MedDRA Časté (≥až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) Vzácné(≥1/10 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupnýchúdajů nelze určit) Poruchy nervového systému Závratě (1,3%)Bolest hlavy Synkopa Poruchy oka Rozmazané vidění*,zhoršení zraku* Srdeční poruchy Palpitace Cévní poruchy Ortostatickáhypotenze Respirační,...
more PříznakyPředávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány v případech s různou mírou předávkování. LéčbaPokud se po předávkování vyskytne akutní hypotenze, je nutná kardiovaskulární podpora. Krevní tlak a srdeční puls se mohou spravit po položení pacienta na lůžko. Pokud toto opatření nepomůže,...
more Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty; antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA02. Mechanismus účinkuTamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické adrenergní α1-receptory, převážně na jejich podtypy označované α1A and α1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry. Farmakodynamické účinkyTamsulosin...
more AbsorpceLéková forma tamsulosinu s prodlouženým uvolňováním umožňuje konzistentní pomalé uvolňování tamsulosinu, jehož výsledkem je adekvátní expozice jen s malými fluktuacemi po dobu 24 hodin. Tamsulosin podávaný v přípravku Tanyz ERAS je absorbován ze střeva. Na lačno se z podané dávky odhadem absorbuje přibližně 57 %. Rychlost a rozsah absorpce tamsulosinu podaného jako tamsulosin-hydrochlorid...
more Toxicita po podání jednotlivé dávky nebo po opakovaném podání byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, karcinogenita u myší a potkanů a genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový profil toxicity zjištěný po podání vysokých dávek tamsulosinu odpovídá známému farmakologickému působení alfa-adrenergních antagonistů. U psů...
more 6.1 Seznam pomocných látek Vnitřní jádro tablety: Hypromelosa Mikrokrystalická celulosa KarbomerKoloidní bezvodý oxid křemičitýČervený oxid železitý (E172) Magnesium-stearát Vnější vrstva tablety: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa KarbomerKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tanyz ERAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, což odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta s prodlouženým...
more...
more