METOPIRONE (250MG Capsule, soft) -

Metopirone -

Generic: metyrapone
Active substance:
Alternatives:
ATC group: V04CD01 - metyrapone
Active substance content: 250MG
Forms: Capsule, soft
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metopirone

Jedna tobolka přípravku Metopirone obsahuje metyraponum 250 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 0,71 mg sodné soli ethylparabenu a 0,35 mg sodné soli propylparabenu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkké tobolky. Bílá až žlutobílá, podlouhlá, neprůhledná, měkká želatinová tobolka s „HRA“ vytištěným červeným inkoustem na jedné straně a se slabě nažloutlým, viskózním až rosolovitým obsahem. Velikost tobolky: délka 18,5 mm, průměr...more

Metopirone

Dávkování Diagnostické použití (i) Krátký test s jedinou dávkou – diagnostika insuficience ACTH Lze provádět ambulantně. V tomto testu jsou po jediné dávce přípravku Metopirone stanoveny plazmatické hladiny 11-deoxykortizolu a/nebo ACTH. Pacient o půlnoci dostane 30 mg/kg (maximálně g přípravku Metopirone) společně s jogurtem nebo mlékem, aby se předešlo nevolnosti a zvracení. Pediatrická...more

Metopirone

- Manifestovaná primární nedostatečnost kůry nadledvin. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Metopirone

Jako diagnostický test insuficience ACTH a při diferenciální diagnostice ACTH-dependentního Cushingova syndromu. K léčbě pacientů s endogenním Cushingovým syndromem....more

Metopirone

Interakční potenciál metyraponu je zčásti neznámý. Při zahajování nebo ukončování léčby jinými léčivými přípravky se proto doporučuje opatrnost. Pokud jsou zaznamenány změny v účincích a/nebo bezpečnostním profilu metyraponu nebo konkomitantně podávaného léku, je vyžadována vhodná lékařská reakce. Pozorované interakcePři použití přípravku jako diagnostické pomůcky: Antikonvulziva...more

Metopirone

U dětí je doporučována stejná dávka jako u dospělých. Krevní vzorek pro analýzu se odebere časně ráno (kolem 7:30–8:00). Plazmu je potřeba co nejdříve zmrazit. Pacient poté dostane profylaktickou dávku 50 mg kortizon acetátu. Vyhodnocení: Normální hodnoty budou záviset na metodě použité ke stanovení hladin ACTH a 11-deoxykortizolu. Intaktní zásoby ACTH jsou obecně indikovány nárůstem...more

Metopirone

TěhotenstvíÚdaje o podávání metyraponu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Podávání přípravku Metopirone se v těhotenství nedoporučuje, pokud se používá jako diagnostický test nebo k léčbě endogenního Cushingova syndromu, pokud potenciální přínos nepřevažuje nad riziky (v takovém případě je...more

Metopirone

Diagnostické použití Diagnostický test metyraponem se smí provádět pouze v nemocničních střediscích. Pacienti se sníženou sekreční kapacitou nadledvin a závažným hypopituitarismem Před použitím přípravku Metopirone k provedení testu je třeba prokázat schopnost kůry nadledvin reagovat na exogenní ACTH, jelikož přípravek Metopirone může vyvolávat akutní nedostatečnost nadledvin u pacientů...more

Metopirone

Přípravek Metopirone má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jelikož může přípravek Metopirone vyvolávat závrať a sedaci, pacienti nesmí řídit ani obsluhovat stroje, dokud tyto účinky nepominou....more

Metopirone

Údaje vztahující se k bezpečnosti byly získány ze spontánních hlášení, z publikované literatury a ze studie PROMPT (prospektivní jednoramenná, otevřená studie, 50 pacientů zařazených do sledovaných údajů o bezpečnosti). Nežádoucí účinky léčivého přípravku (Tabulka 1) jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a preferovaných termínů v databázi MedDRA za použití těchto definic:...more

Metopirone

Známky a příznaky: Klinický obraz akutní otravy přípravkem Metopirone je charakterizován gastrointestinálními příznaky a akutní nedostatečností kůry nadledvin. Laboratorní nálezy: hyponatremie, hypochloremie a hyperkalemie. U pacientů léčených inzulinem nebo perorálními antidiabetiky mohou být známky a příznaky akutní otravy přípravkem Metopirone zesílené nebo mohou mít jiný projev. Léčba:...more

Metopirone

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická látka, test na funkci hypofýzy, ATC kód: V04CD Přípravek Metopirone působí tak, že inhibuje syntézu adrenokortikosteroidů. Inhibicí reakce 11β-hydroxylace v kůře nadledvin se snižuje produkce kortizolu a kortikosteronu. Odstranění silného inhibičního zpětnovazebného mechanismu vykonávaného kortizolem vede k nárůstu produkce adrenokortikotropního hormonu...more

Metopirone

Metyrapon se po perorálním podání rychle vstřebává a eliminuje z plazmy. AbsorpceMaximálních koncentrací v plazmě se většinou dosáhne jednu hodinu po perorálním podání. DistribucePo podání 750 mg je maximální koncentrace v plazmě 3,7 μg/ml a po 4 hodinách od podání klesne na 0,5 μg/ml. BiotransformaceMetyrapol, což je redukovaná forma metyraponu, je hlavním aktivním metabolitem. Osm...more

Metopirone

Předklinické údaje o přípravku Metopirone (metyrapon) získané na základě konvenčních studií toxicity po jednoduchém a opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Metyrapon neměl mutagenní ani genotoxické účinky při testech v systémech in vitro ani in vivo. Reprodukční studie na zvířatech, které by byly dostatečné k vyhodnocení teratogenity a postnatálního vývoje,...more

Metopirone

6.1 Seznam pomocných látek Ethylvanilin Želatina GlycerolMakrogol Makrogol MethoxyacetofenonSodná sůl ethylparabenu (E 215)Sodná sůl propylparabenu (E 217) Oxid titaničitý (E 171)Čištěná voda Červený inkoust: Kyselina karmínová (E 120) Hexahydrát chloridu hlinitéhoHydroxid sodný Hypromelóza Propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po otevření: 2 měsíce....more

Metopirone

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ6. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Metopirone 250 mg měkké tobolky metyraponum Jedna tobolka obsahuje...more

Metopirone

...more

Metopirone