LOUTOL (3MG Tablet) -

Loutol -

Generic: ivermectin
Active substance: Ivermektin
Alternatives:
ATC group: P02CF01 - ivermectin
Active substance content: 3MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Loutol

Jedna tableta obsahuje ivermectinum 3 mgÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Kulaté bílé až téměř bílé ploché zkosené tablety o průměru 5,5 mm a tloušťce (výšce) 2,1...more

Loutol

Dávkování Léčba střevní strongyloidózyDoporučená dávka je jednorázová dávka 200 mikrogramů ivermektinu/kg tělesné hmotnosti. Jako vodítko je dávka podle tělesné hmotnosti pacienta následující: TĚLESNÁ HMOTNOST (kg) DÁVKA (počet 3mg tablet)15 až 24 25 až 35 2 36 až 50 51 až 65 66 až 79 ≥ 80 Léčba mikrofilariemie způsobené hlísticí Wuchereria bancroftiDoporučená dávka pro kampaně...more

Loutol

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Loutol

• Léčba gastrointestinální strongyloidózy (infekce háďátkem střevním). • Léčba diagnostikované mikrofilariemie nebo podezření na ni u pacientů s filariózou mízních uzlin způsobenou hlísticí Wuchereria bancrofti (vlasovcem mízním) • Léčba svrabu u lidí. Léčba je indikována, jestliže diagnóza svrabu byla stanovena klinickým a/nebo parazitologickým vyšetřením. V případě svědění...more

Loutol

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Loutol

Bezpečnost u pediatrických pacientů o tělesné hmotnosti nižší než 15 kg nebyla stanovena pro žádnou z indikací. Starší pacientiKlinické studie s ivermektinem nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a vyšším, aby mohlo být stanoveno, zda tito pacienti odpovídají na léčbu odlišně od mladších jedinců. Jiná hlášená klinická zkušenost neidentifikovala rozdíly v odpovědi mezi...more

Loutol

TěhotenstvíBěhem hromadné léčby onchocerkózy neukázaly údaje od omezeného počtu (přibližně 300) těhotných žen žádné nežádoucí účinky jako vrozené vady, spontánní potraty, porod mrtvého dítěte nebo kojenecká úmrtnost, které mohou být spojeny s léčbou ivermektinem během prvního trimestru těhotenství. Dosud nejsou dostupné žádné další epidemiologické údaje. Studie na zvířatech...more

Loutol

Zvláštní upozorněníV adekvátních klinických studiích nebyly hodnoceny účinnost a dávkovací režim ivermektinu k léčbě střevní strongyloidózy u imunokompromitovaných pacientů. Byly hlášeny případy, které vykazovaly perzistenci nákazy po jednorázové dávce ivermektinu, zejména u této skupiny pacientů. Ivermektin není určen k profylaktické léčbě filariózy nebo strongyloidózy; nejsou dostupné...more

Loutol

Účinek ivermektinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán. U některých pacientů nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků jako závrať, somnolence, vertigo a tremor, které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod...more

Loutol

Byly hlášeny tranzientní hypereozinofilie, porucha funkce jater včetně akutní hepatitidy, zvýšení hladin jaterních enzymů, hyperbilirubinemie a hematurie. Velmi vzácně byly rovněž hlášeny toxická epidermální nekrolýza a Stevensův-Johnsonův syndrom. Byly hlášeny případy neurotoxicity, například porucha vědomí a kóma (viz body 4.4 a 4.9). Nežádoucí účinky závisí na parazitární náloži...more

Loutol

Byly hlášeny případy náhodného předávkování ivermektinem, ale žádný neměl fatální následky. V důsledku předávkování ivermektinem byly hlášeny případy ztráty vědomí a kómatu. V případech náhodné intoxikace neznámou dávkou přípravku určeného pro veterinární použití (perorální podání, injekční podání, kožní podání), byly popsány symptomy: vyrážka, kontaktní dermatitida,...more

Loutol

Farmakoterapeutická skupina: Antihelmintika, ATC kód: P02CF01. Ivermektin je odvozen z avermektinů izolovaných z fermentovaných bujonů (kultur) bakterií Streptomyces avermitilis. Má vysokou afinitu k chloridovým kanálům s glutamátovou bránou, které jsou přítomné v nervových a svalových buňkých bezobratlých živočichů. Jeho vazba na tyto kanály vyvolává zvýšenou membránovou permeabilitu pro chloridové...more

Loutol

Průměrná vrcholová plazmatická koncentrace hlavní složky (H2B1a) pozorovaná přibližně 4 hodiny po perorálním podání jednorázové dávky 12 mg ivermektinu ve formě tablet je 46,6 (± 21,9) ng/ml. Plazmatická koncentrace se zvyšuje se stoupající dávkou obecně proporcionálním způsobem. Ivermektin se v lidském těle absorbuje a metabolizuje. Ivermektin a/nebo jeho metabolity se vylučují především...more

Loutol

Studie toxicity po jednorázové dávce provedené u zvířat prokázaly toxicitu pro centrální nervový systém, která se projevila výskytem mydriázy, tremoru a ataxie ve vysokých dávkách u několika druhů (myši, potkani a psi), a jako zvracení a mydriáza u šimpanzů. Po podání opakovaných dávek ivermektinu blízkých toxickým dávkám pro matku byly u několika druhů zvířat (myši, potkani, psi) pozorovány...more

Loutol

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza (E 460)Předbobtnalý kukuřičný škrob Butylhydroxyanisol (E 320)Magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Polyamid/Al/PVC//Al...more

Loutol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LOUTOL 3 mg tablety ivermectinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ivermectinum 3 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety. tablety tablet 10 tablet 12 tablet 16 tablet 20 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte...more

Loutol

...more

Loutol