INTRAROSA (6,5MG Pessary) -

Intrarosa -

Generic:
Active substance: Prasteron
Alternatives:
ATC group: -
Active substance content: 6,5MG
Forms: Pessary
Balení: Blister
Obsah balení: |28+6APL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Intrarosa

Jedna vaginální kulička obsahuje prasteronum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální kulička Bílá až téměř bílá vaginální kulička ve tvaru projektilu o délce přibližně 28 mm a průměru 9 mm na nejširším...more

Intrarosa

Dávkování Doporučená dávka je 6,5 mg prasteronu spaním. Léčbu přípravkem Intrarosa u postmenopauzálních žen je vhodné zahájit pouze v případě příznaků, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je nutné minimálně jednou za 6 měsíců pečlivé posouzení rizik a přínosů léčby. Přípravek Intrarosa se má podávat pouze po dobu, kdy přínosy převažují nad riziky....more

Intrarosa

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • nediagnostikované vaginální krvácení; • potvrzený karcinom prsu, karcinom prsu v anamnéze, suspektní karcinom prsu; • potvrzené nebo suspektní estrogen-dependentní maligní tumory • neléčená hyperplazie endometria; • akutní jaterní onemocnění nebo anamnéza jaterního onemocnění, pokud se testy...more

Intrarosa

Přípravek Intrarosa je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých příznaků atrofické vulvovaginitidy u postmenopauzálních...more

Intrarosa

Souběžné použití se systémovou HRT nebo androgenní léčbanedoporučuje....more

Intrarosa

U mladých dívek jakékoli věkové skupiny neexistuje žádné relevantní použití přípravku Intrarosa v indikaci postmenopauzální atrofické vulvovaginitidy. Způsob podání Vaginální podání Přípravek Intrarosa lze zavést do vaginy prstem nebo pomocí aplikátoru, který je součástí balení. Vaginální kuličku je třeba zavést do vaginy dostatečně hluboko, ale bez použití síly. Při zavádění...more

Intrarosa

Těhotenství Přípravek Intrarosa není indikován u premenopauzálních žen ve fertilním věku, včetně těhotných žen. Pokud během léčby přípravkem Intrarosa dojde k otěhotnění, je nutné léčbu ihned ukončit. Údaje o používání přípravku Intrarosa u těhotných žen nejsou k dispozici. Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity u zvířat není známé. Kojení Přípravek Intrarosa...more

Intrarosa

Léčbu přípravkem Intrarosa u postmenopauzálních žen je vhodné zahájit pouze v případě příznaků, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je minimálně jednou za 6 měsíců nutné pečlivě opětovně zvážit rizika a přínosy a přípravek Intrarosa podávat pouze pokud z odborného pohledu převažují přínosy nad riziky léčby. Lékařské vyšetření/sledování Před...more

Intrarosa

Přípravek Intrarosa nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Intrarosa

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem byl vaginální výtok. Způsobuje jej tání čípkového základu použitého jako pomocné látky v kombinaci s očekávaným zvýšením vaginální sekrece v důsledku léčby. V případě rozvoje vaginálního výtoku není nutné léčbu přípravkem Intrarosa ukončit Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí...more

Intrarosa

V případě předávkování se doporučuje vaginální výplach....more

Intrarosa

Farmakoterapeutická skupina: Jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, ATC kód: G03XX01. Mechanismus účinku Přípravek Intrarosa obsahuje léčivou látku prasteron, tj. dehydroepiandrosteron biochemicky a biologicky identický s endogenním lidským DHEA, prekurzorovým steroidem, který je sám o sobě inaktivní a konvertuje se na estrogeny a androgeny. Přípravek Intrarosa se tudíž liší...more

Intrarosa

Absorpce Prasteron podávaný do vaginy je inaktivní prekurzor, který vstupuje do vaginálních buněk a je intracelulárně konvertován do malých množství pro buňku specifických estrogenů i androgenů v závislosti na hladině enzymů exprimovaných jednotlivými buněčnými typy. Příznivé účinky na příznaky a známky atrofické vulvovaginitidy vychází z aktivace vaginálních estrogenních a androgenních...more

Intrarosa

Absorpce Prasteron podávaný do vaginy je inaktivní prekurzor, který vstupuje do vaginálních buněk a je intracelulárně konvertován do malých množství pro buňku specifických estrogenů i androgenů v závislosti na hladině enzymů exprimovaných jednotlivými buněčnými typy. Příznivé účinky na příznaky a známky atrofické vulvovaginitidy vychází z aktivace vaginálních estrogenních a androgenních...more

Intrarosa

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C Chraňte před mrazem 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr se skládá z vnější vrstvy z PVC a vnitřní vrstvy z LDPE. Aplikátor vyrobený z LDPE a 1 % barviva Krabička obsahuje 28 vaginálních kuliček se 6 aplikátory....more

Intrarosa

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C Chraňte před mrazem 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr se skládá z vnější vrstvy z PVC a vnitřní vrstvy z LDPE. Aplikátor vyrobený z LDPE a 1 % barviva Krabička obsahuje 28 vaginálních kuliček se 6 aplikátory....more

Intrarosa

...more

Intrarosa