IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA (500MG/500MG Powder for solution for infusion) -
Imipenem/cilastatin aptapharma -
Active substance: Monohydrát imipenemu
Alternatives: Imipenem/cilastatin eberth, Imipenem/cilastatin elc, Imipenem/cilastatin kabi, Tienam 500 mg/500 mg i.v.
ATC group: J01DH51 - imipenem and enzyme inhibitor
Active substance content: 500MG/500MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Imipenem/cilastatin aptapharma
Jedna injekční lahvička obsahuje imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 37,5 mg (1,6 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Bílý až světle žlutý prášek....moreImipenem/cilastatin aptapharma
DávkováníDávkovací doporučení k přípravku Imipenem/cilastatin AptaPharma představují množství imipenemu/cilastatinu, které má být podáno. Denní dávka přípravku Imipenem/cilastatin AptaPharma se řídí typem infekce a podává se rovnoměrně rozdělenými dávkami na základě posouzení stupně citlivosti patogenu a renální funkce pacienta (viz také body 4.4 a 5.1). Dospělí a dospívajícíU pacientů...moreImipenem/cilastatin aptapharma
• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jakékoli jiné karbapenemové antibiotikum. • Těžká hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce, těžká kožní reakce) na jakékoli jiné beta-laktamové antibiotikum (např. peniciliny nebo cefalosporiny)....moreImipenem/cilastatin aptapharma
Přípravek Imipenem/cilastatin AptaPharma je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí ve věku 1 rok a starších (viz body 4.4 a 5.1): • komplikované intraabdominální infekce; • těžká pneumonie včetně nozokomiální pneumonie a ventilátorová pneumonie; • infekce vzniklé při a po porodu; • komplikované infekce močových cest; • komplikované infekce kůže a měkkých...moreImipenem/cilastatin aptapharma
U pacientů, kteří dostávali ganciklovir a kombinaci imipenem/cilastatin, byly hlášeny generalizované křeče. Pokud možný přínos nepřevažuje nad riziky, nesmí být tyto přípravky používány současně. Při podávání kyseliny valproové současně s karbapenemy byla hlášena snížení hladin kyseliny valproové, které mohou klesnout pod terapeutické rozmezí. Snížení hladin kyseliny valproové může...moreImipenem/cilastatin aptapharma
U pediatrických pacientů ≥ 1 rok věku je doporučená dávka 15 mg/15 mg nebo 25 mg/25 mg/kg podávaná každých 6 hodin. Doporučuje se, aby infekce, u nichž je podezření nebo u nichž bylo prokázáno, že jsou způsobeny méně citlivými druhy bakterií (jako je Pseudomonas aeruginosa), a velmi těžké infekce (např. u neutropenických pacientů s horečkou) byly léčeny dávkou 25 mg/25 mg/kg podávanou každých...moreImipenem/cilastatin aptapharma
TěhotenstvíOhledně použití kombinace imipenem/cilastatin u těhotných žen nejsou k dispozici žádné odpovídající a dobře kontrolované studie. Studie na březích opicích prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Imipenem/cilastatin AptaPharma se v těhotenství smí používat pouze, pokud potenciální přínos převažuje potenciální riziko...moreImipenem/cilastatin aptapharma
ObecněPři volbě kombinace imipenem/cilastatin k léčbě individuálního pacienta je nutno vzít v potaz vhodnost použití karbapenemového antibiotika, a to na základě faktorů, jako je závažnost infekce, prevalence rezistence na jiné vhodné antibakteriální látky a riziko volby v případě bakterií rezistentních na karbapenemy. HypersenzitivitaU pacientů léčených beta-laktamy byly hlášeny závažné...moreImipenem/cilastatin aptapharma
Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Existují však některé nežádoucí účinky spojené s tímto přípravkem (jako jsou halucinace, závrať, somnolence a vertigo), které mohou schopnost některých pacientů řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit (viz bod...moreImipenem/cilastatin aptapharma
V klinických studiích provedených u 1723 pacientů léčených kombinací imipenem/cilastatin podávanou intravenózně byly nejčastěji hlášenými systémovými nežádoucími účinky hlášenými jako přinejmenším možná související s léčbou nauzea (2,0 %), průjem (1,8 %), zvracení (1,5 %), vyrážka (0,9 %), horečka (0,5 %), hypotenze (0,4 %), záchvaty (0,4 %) (viz bod 4.4), závrať (0,3 %), svědění...moreImipenem/cilastatin aptapharma
Symptomy předávkování, které se mohou objevit, jsou konzistentní s profilem nežádoucích účinků; mohou zahrnovat záchvaty, zmatenost, třes, nauzeu, zvracení, hypotenzi, bradykardii. O léčbě předávkování kombinací imipenem/cilastatin nejsou k dispozici žádné specifické informace. Kombinace imipenem-sodná sůl cilastatinu je dialyzovatelná. Užitečnost tohoto postupu při předávkování však není...moreImipenem/cilastatin aptapharma
Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH51. Mechanismus účinkuPřípravek Imipenem/cilastatin AptaPharma sestává ze dvou složek: imipenemu a sodné soli cilastatinu v hmotnostním poměru 1:1. Imipenem, rovněž označovaný jako N-formimidoylthienamycin, je semisyntetickým derivátem thienamycinu, což je mateřská sloučenina vytvářená vláknitou...moreImipenem/cilastatin aptapharma
Imipenem Absorpce U zdravých dobrovolníků vedla intravenózní infuze kombinace imipenem/cilastatin podaná během 20 minut k maximálním plasmatickým hladinám imipenemu v rozmezí 12 až 20 μg/ml při dávce 250 mg/250 mg, 21 až 58 μg/ml při dávce 500 mg/500 mg a 41 až 83 μg/ml při dávce 000 mg/1 000 mg. Průměrné maximální plasmatické hladiny imipenemu po dávkách 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg a 1 000...moreImipenem/cilastatin aptapharma
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie na zvířatech ukázaly, že toxicita navozená imipenemem, jako jedinou látkou, byla omezena na ledviny. Současné podávání cilastatinu s imipenemem v poměru 1:1 zabránilo u králíků a opic vzniku nefrotoxických...moreImipenem/cilastatin aptapharma
6.1 Seznam pomocných látek hydrogenuhličitan sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek je chemicky inkompatibilní s laktátem a nesmí se rekonstituovat roztoky obsahujícími laktát. Lze jej však podávat do i.v. systému, kterým se infunduje laktátový roztok. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba...moreImipenem/cilastatin aptapharma
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg prášek pro infuzní roztok imipenemum/cilastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: imipenemum monohydricum odpovídající imipenemum 500 mg a cilastatinum natricum odpovídající cilastatinum 500 mg. Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku...moreImipenem/cilastatin aptapharma
...moreImipenem/cilastatin aptapharma
Více o léku Imipenem/cilastatin aptapharma
Imipenem/cilastatin aptapharma
Selection of products in our offer from our pharmacy
