DORMICUM (5MG/ML Solution for injection) -

Dormicum -

Generic: midazolam
Active substance: midazolam
Alternatives: Buccolam, Midazolam accord, Midazolam b. braun, Midazolam hameln, Midazolam kalceks, Midazolam torrex
ATC group: N05CD08 - midazolam
Active substance content: 15MG, 5MG/ML, 7,5MG
Forms: Solution for injection, Film-coated tablet
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dormicum

Jeden ml obsahuje midazolamum 5 mg ve formě midazolami hydrochloridum. Jedna ampulka o objemu 1 ml obsahuje midazolamum 5 mg. Jedna ampulka o objemu 10 ml obsahuje midazolamum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sodík (max. 2,61 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok prakticky prostý částic...more

Dormicum

Standardní dávkování: Midazolam je účinné sedativum vyžadující titraci a pomalé podávání. Titrace je přísně doporučována k bezpečnému dosažení požadované úrovně sedace, která odpovídá klinické potřebě, fyzickému stavu, věku pacienta a souběžné medikaci. U pacientů nad 60 let, oslabených, chronicky nemocných a dětí je třeba dávku stanovit opatrně, se zřetelem...more

Dormicum

Přípravek Dormicum je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku, benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento přípravek nesmí být používán k sedaci se zachovaným vědomím u pacientů se závažným respiračním selháním či s akutní dechovou depresí....more

Dormicum

Midazolam je krátkodobě působící hypnotikum, které se používá v následujících indikacích: U dospělých- k navození sedace při zachovaném vědomí před a v průběhu diagnostického nebo terapeutického zákroku s nebo bez lokální anestezie - při anestezii - jako premedikace před úvodem do anestezie - k navození anestezie - jako zahajovací nebo sedativní složka při kombinované anestezii...more

Dormicum

Farmakokinetické interakce Midazolam je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 3A (CYP3A4, CYP3A5). Inhibitory a induktory CYP3A4 mají potenciál zvyšovat nebo snižovat plazmatickou koncentraci a následně i účinky midazolamu, tudíž je zapotřebí příslušně upravit potřebnou dávku. Není známo, že by midazolam ovlivňoval farmakokinetiku jiných látek. Při společném podáváni...more

Dormicum

Farmakokinetické interakce Midazolam je metabolizován prostřednictvím cytochromu P450 3A (CYP3A4, CYP3A5). Inhibitory a induktory CYP3A4 mají potenciál zvyšovat nebo snižovat plazmatickou koncentraci a následně i účinky midazolamu, tudíž je zapotřebí příslušně upravit potřebnou dávku. Není známo, že by midazolam ovlivňoval farmakokinetiku jiných látek. Při společném podáváni...more

Dormicum

Těhotenství Ke zhodnocení bezpečnosti midazolamu v těhotenství není k dispozici dostatečné množství údajů. Studie na zvířatech zatím neprokázaly teratogenitu léku, ale toxické působení na plod bylo popsáno stejně jako u jiných benzodiazepinů. Bylo popsáno vyšší riziko kongenitálních malformací související s užíváním benzodiazepinů v průběhu prvního trimestru těhotenství....more

Dormicum

Přípravek podléhá ustanovení zákona o návykových látkách. Midazolam smí podávat pouze zkušený lékař na pracovišti, které je plně vybaveno zařízením pro monitorování a podporu dýchacích a kardiovaskulárních funkcí pacienta a má k dispozici personál speciálně vyškolený v rozpoznávání a postupech léčby očekávaných nežádoucích účinků zahrnujících respirační a srdeční resuscitaci....more

Dormicum

Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být nežádoucím způsobem ovlivněna sedací, amnézií, sníženou pozorností a zhoršenými svalovými funkcemi. Před aplikací midazolamu má být pacient poučen, že nesmí řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje, dokud nedojde ke kompletnímu ústupu působení léku. Lékař určí, kdy bude opět možno tyto aktivity vykonávat. Doporučuje...more

Dormicum

Výskyt následujících nežádoucích účinků byl hlášen (není známo, z dostupných údajů nelze určit) po injekčním podání midazolamu: Kategorie četností jsou následující: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10) Méně časté (1/1000 až <1/100) Vzácné (1/10000 až <1/1000)Velmi vzácné (<1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Není...more

Dormicum

PříznakyStejně jako ostatní benzodiazepiny způsobuje midazolam ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Předávkování midazolamem je zřídka život ohrožující, pokud je midazolam užíván samostatně, v důsledku však může způsobit areflexii, apnoe, hypotenzi, kardiorespirační depresi a ve vzácných případech kóma. Pokud nastane kóma, obvykle trvá několik hodin; zejména...more

Dormicum

Farmakoterapeutická skupina: hypnotika a sedativa, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05CDChemicky je midazolam derivát ze skupiny imidazobenzodiazepinů. Ale jeho volná báze je lipofilní substance s nízkou rozpustností ve vodě. Bazický dusík v poloze imidazobenzodiazepinového kruhu umožňuje léčivé látce midazolamu vytvářet soli s kyselinami, které jsou ve vodě rozpustné. Takto...more

Dormicum

Absorpce po intramuskulárním podáníAbsorpce midazolamu ze svalové tkáně je rychlá a kompletní. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 30 minut. Absolutní biologická dostupnost po intramuskulární injekci je přes 90 %. Absorpce po rektálním podáníPo rektálním podání je midazolam absorbován rychle. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 30 minut. Absolutní biologická...more

Dormicum

Neexistují žádné další preklinické relevantní údaje, které by bylo třeba uvádět navíc, kromě již popsaných skutečností....more

Dormicum

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková 37%Roztok hydroxidu sodného 100g/l Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Roztok přípravku Dormicum v ampulkách neřeďte 6% roztokem dextranu v glukóze . Roztok přípravku Dormicum nemíchejte s alkalickými roztoky. Midazolam v bikarbonátu sodném precipituje. Roztok přípravku Dormicum se nesmí ředit s jinými roztoky s výjimkou těch, které...more

Dormicum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dormicum 5 mg/ml injekční roztok midazolamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Ampule o objemu 1 ml obsahuje midazolamum 5 mg ve formě midazolami hydrochloridum. Ampule o objemu 10 ml obsahuje midazolamum 50 mg ve formě midazolami hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...more

Dormicum

...more

Dormicum