AMPRES (10MG/ML Solution for injection) -

Ampres -

Generic: chloroprocaine
Active substance: Chlorprokain-hydrochlorid
Alternatives:
ATC group: N01BA04 - chloroprocaine
Active substance content: 10MG/ML, 20MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ampres

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 10 mg. Jedna ampulka s 5 ml roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ml roztoku obsahuje 2,8 mg sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH roztoku má hodnotu od 3,0 do 4,0. Osmolalita roztoku má hodnotu 270 - 300 mosm/kg....more

Ampres

Musí být okamžitě k dispozici vybavení, léčivé přípravky a personál schopný řešit urgentní stavy, např. udržovat průchodné dýchací cesty a podávat kyslík, protože ve vzácných případech byly po použití lokálních anestetik hlášeny závažné reakce, někdy s fatálním následkem, a to i v případě, že pacient neměl v anamnéze hypersenzitivitu na anestetika. Ošetřující lékař je zodpovědný...more

Ampres

- Hypersenzitivita na léčivou látku, léčivé přípravky ze skupiny esterů PABA (kyseliny paraaminobenzoové), na jiná esterová lokální anestetika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Je nutno vzít v úvahu všechny obecné a specifické kontraindikace spinální anestezie bez ohledu na použité lokální anestetikum (např. dekompenzovaná srdeční insuficience, hypovolemický šok). - Intravenózní...more

Ampres

Spinální anestezie u dospělých, pokud plánovaný chirurgický výkon nemá překročit 40...more

Ampres

Souběžné podávání vasopresorických látek (např. k léčbě hypotenze při nervové blokádě v porodnictví) a námelových alkaloidů s oxytocinem může způsobit závažnou perzistentní hypertenzi nebo cerebrovaskulární příhody. Metabolit chlorprokainu, kyselina paraaminobenzoová, inhibuje účinek sulfonamidů. Proto se chlorprokain nemá používat při žádném onemocnění, při kterém se...more

Ampres

Bezpečnost a účinnost přípravku Ampres u dětí a dospívajících nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje (viz bod 5.1). Způsob podáníIntratekální podání. Přípravek Ampres se podává injekčně intratekální cestou do meziobratlových prostorů L2/L3, L3/L4 a L4/L5. Po aspiraci minimálního množství mozkomíšního moku k potvrzení správného zavedení jehly se pomalu injikuje celá...more

Ampres

TěhotenstvíStudie na zvířatech jsou, co se vlivu na těhotenství a vývoj plodu týče, nedostatečné (viz bod 5.3). Proto se přípravek Ampres nedoporučuje v průběhu těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. Použití přípravku Ampres v těhotenství lze zvažovat, pouze pokud předpokládaný přínos pro matku převažuje nad možnými riziky pro plod. To nevylučuje použití...more

Ampres

U některých pacientů je nutná zvláštní pozornost, aby se snížilo riziko závažných nežádoucích účinků, i když lokoregionální anestezie u nich představuje při chirurgické intervenci optimální volbu: − Pacienti s kompletní nebo parciální srdeční blokádou, protože lokální anestetika mohou zhoršovat srdeční vodivost. − Pacienti se srdeční dekompenzací vysokého stupně. − Pacienti...more

Ampres

Přípravek Ampres má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V každém individuálním případě je za rozhodnutí, zda pacient může řídit nebo obsluhovat stroje, odpovědný lékař....more

Ampres

Souhrn bezpečnostního profiluMožné nežádoucí účinky způsobené použitím přípravku Ampres jsou obecně podobné nežádoucím účinkům jiných lokálních anestetik esterové skupiny při spinální anestezii. Nežádoucí účinky způsobené léčivým přípravkem je obtížné odlišit od fyziologických účinků nervové blokády (např. snížení arteriálního tlaku, bradykardie, přechodná...more

Ampres

Je nepravděpodobné, že by přípravek Ampres při intratekálním podání v doporučených dávkách způsobil plazmatické hladiny, které by mohly vyvolat systémovou toxicitu. Akutní systémová toxicitaSystémové nežádoucí účinky jsou metodologického (v důsledku použití), farmakodynamického nebo farmakokinetického původu a postihují centrální nervový systém a kardiocirkulační systém....more

Ampres

Farmakoterapeutická skupina: lokální anestetika; estery kyseliny aminobenzoové ATC kód: N01BAChlorprokain je lokální esterové anestetikum. Chlorprokain blokuje tvorbu a vedení nervových impulzů, pravděpodobně zvýšením prahu pro elektrickou excitaci nervů, zpomalením šíření nervových impulzů a snížením amplitudy akčního potenciálu. Jeho aktivita po intratekálním podání nastupuje velmi...more

Ampres

Absorpce a distribucePlazmatická koncentrace má být při intratekálním podání zanedbatelná. BiotransformaceChlorprokain se v plazmě rychle metabolizuje hydrolýzou esterové vazby pseudocholinesterázou. Tento proces může být v případě deficitu pseudocholinesterázy zpomalen. Hydrolýzou chlorprokainu vzniká ß-diethylaminoethanol a kyselina 2-chloro-4-aminobenzoová. Plazmatický poločas chlorprokainu...more

Ampres

Co se týká akutní toxicity po intravenózním podání 2-chlorprokainu viz bod 4.9. V neklinických studiích byly účinky pozorovány pouze v expozicích považovaných za značně převyšující maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. S chlorprokainem nebyly provedeny žádné studie na zvířatech k hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční...more

Ampres

6.1 Seznam pomocných látek kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) chlorid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Tento léčivý přípravek musí být použit ihned po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...more

Ampres

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ampres 10 mg/ml injekční roztokchloroprocaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK ml injekčního roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 10 mg. ampulka s 5 ml roztoku obsahuje chloroprocaini hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK kyselina chlorovodíková chlorid sodný voda...more

Ampres

...more

Ampres