Vigil

Léčba má být zahájena lékařem s odpovídající znalostí indikovaných onemocnění nebo pod jeho/jejím
odborným vedením (viz bod 4.1).
Diagnóza narkolepsie má být provedena podle doporučení Mezinárodní klasifikace poruch spánku
(ICSD2).
Sledování pacientů a klinické hodnocení potřeby pokračovat v léčbě má být prováděno v pravidelných
intervalech.

Dávkování
Doporučená počáteční denní dávka je 200 mg. Celková denní dávka může být užita v jedné dávce ráno
nebo ve dvou dávkách ráno a v poledne, podle lékařova hodnocení pacienta a dle pacientovy odpovědi
na léčbu.
U pacientů s nedostatečnou odpovědí na úvodní dávku 200 mg modafinilu mohou být podány dávky
až 400 mg v jedné dávce nebo rozdělené do dvou dílčích dávek.

Dlouhodobá léčba
Lékaři předepisující modafinil dlouhodobě mají u jednotlivých pacientů dlouhodobé podávání
pravidelně přehodnocovat, neboť účinnost modafinilu při dlouhodobém podání (> 9 týdnů) nebyla
hodnocena.


Porucha funkce ledvin
Nejsou dostatečné informace ke stanovení bezpečnosti a účinnosti dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
Dávka modafinilu má u pacientů s těžkou poruchou funkce jater být snížena o polovinu (viz bod 5.2).

Starší pacienti
K dispozici jsou jen omezené informace o použití modafinilu u osob pokročilejšího věku. Vzhledem k
potenciálně nižší clearance a zvýšené systémové expozici se doporučuje, aby pacienti starší 65 let
zahájili léčbu dávkou 100 mg denně.

Pediatrická populace
Modafinil nemá být s ohledem na jisté pochybnosti týkající se bezpečnosti a účinnosti podáván dětem
mladším 18 let (viz bod 4.4).

Způsob podání
Perorální podání. Tablety se polykají vcelku.