Finomel

Určeno k jednorázovému použití.

Po otevření vaku je třeba obsah okamžitě použít a neskladovat pro následné infuze.

Viz bod 6.6, kde naleznete pokyny týkající se podávání, přípravy a manipulace s přípravkem.


Dávkování

Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit v závislosti na energetickém výdeji, klinickém
stavu pacienta, tělesné hmotnosti a jeho schopnosti metabolizovat složky přípravku Finomel,
jakožto i další energii nebo proteiny podané perorálně/enterálně. Proto je nutné zvolit
příslušnou velikost vaku podle těchto hledisek.





Průměrná denní potřeba pro dospělé činí:
- U pacientů s normálním stupněm výživy nebo v podmínkách s mírnou katabolickou
zátěží: 0,6 až 0,9 g aminokyselin / kg tělesné hmotnosti / den (0,10 až 0,15 g dusíku /
kg tělesné hmotnosti / den)

- U pacientů se středně vysokou až vysokou metabolickou zátěží s podvýživou nebo bez
ní: 0,9 až 1,6 g aminokyselin / kg tělesné hmotnosti / den (0,15 až 0,25 g dusíku / kg
tělesné hmotnosti / den)

- U pacientů se zvláštními stavy (např. popáleninami nebo výrazným anabolismem)
může být potřeba dusíku ještě vyšší.

Maximální denní dávka se liší podle klinického stavu pacienta a může se každý den měnit.

Rychlost průtoku je třeba zvyšovat postupně během první hodiny.
Rychlost podávání je třeba upravit podle podávané dávky, denního příjmu objemu tekutin
a doby podávání infuze (viz bod 4.9).

Doporučená doba trvání infuze činí 14 až 24 hodin.

Rozsah dávkování od 13-31 ml/kg tělesné hmotnosti / den odpovídá 0,7 až 1,6 g aminokyselin
/ kg tělesné hmotnosti / den (0,11 až 0,26 g dusíku / kg tělesné hmotnosti / den) a 14–33 kcal /
kg tělesné hmotnosti / den celkové energie (11–27 kcal / kg tělesné hmotnosti / den
neproteinové energie).

Maximální rychlost podávání infuze u glukózy činí 0,25 g / kg tělesné hmotnosti / h,
u aminokyselin 0,1 g / kg tělesné hmotnosti / h a u lipidů 0,15 g / kg tělesné hmotnosti / h.

Rychlost infuze by neměla překročit 2,0 ml/kg tělesné hmotnosti / h (odpovídá 0,10 g
aminokyselin, 0,25 g glukózy a 0,08 g lipidů/kg tělesné hmotnosti / h).

Doporučená maximální denní dávka činí 35 ml/kg tělesné hmotnosti / den, která zajistí 1,8 g
aminokyselin/kg tělesné hmotnosti / den (odpovídá 0,29 g dusíku / kg tělesné hmotnosti /
den), 4,5 g glukózy/kg tělesné hmotnosti / den, 1,4 g lipidů/kg tělesné hmotnosti / den
a celkovou energii 38 kcal/kg tělesné hmotnosti / den (odpovídá 30 kcal/kg tělesné hmotnosti
/ den u neproteinové energie).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Finomel u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla
určena.
Nejsou dostupné žádné údaje.


Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater
Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle klinického stavu pacienta (viz bod 4.4).

Způsob podání
Intravenózní podání, infuze do centrální žíly.

Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

Informace o míchání s dalšími infuzemi/krví před podáním nebo během něj naleznete v bodě
4.5 a 6.6.