Buvidal

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Buvidal.

Buprenorfin má být používán s opatrností, je-li podáván společně s:
• naltrexonem a nalmefenem: Jsou to antagonisté opioidů, kteří mohou blokovat farmakologické
účinky buprenorfinu. U pacientů se závislostí na opioidech, kteří jsou současně léčeni
buprenorfinem, může léčba naltrexonem vyvolat náhlý nástup prodloužených a intenzivních
opioidních abstinenčních příznaků. U pacientů, kteří dostávají současně léčbu naltrexonem,
mohou být zamýšlené terapeutické účinky buprenorfinu zablokovány naltrexonem.
• alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje
sedativní účinek buprenorfinu • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního
původu. Proto musí být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech
rizika zneužití. Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané
benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku a mají být upozorněni, aby používali
benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře bod 4.4.• gabapentinoidy: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese. Proto musí
být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika zneužití.
Pacienti mají být upozorněni, aby užívali současně gabapentinoidy gabapentin• serotonergními léčivými látkami, např. inhibitory MAO, selektivními inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění • ostatními léky tlumícími centrální nervový systém: ostatní opioidní deriváty analgetika a antitusikaanxiolytika jiná než benzodiazepiny, antipsychotika, klonidin a příbuzné látky. Tyto kombinace
zvyšují útlum centrálního nervového systému. Snížená pozornost může zvýšit riziko při řízení
motorových vozidel a obsluze strojů • opioidními analgetiky: Dosažení adekvátní analgezie může být obtížné při podávání úplných
opioidních agonistů u pacientů užívajících buprenorfin. Z tohoto důvodu také existuje riziko
potenciálního předávkování úplným agonistou, a to zejména při pokusu o překonání částečného
agonistického účinku buprenorfinu nebo pokud klesá hladina buprenorfinu v plazmě bod 4.4• Buprenorfin je metabolizován na norbuprenorfin primárně enzymem CYP3A4. Interakce se
současně podávaným induktory nebo inhibitory byly stanoveny ve studiích pomocí
transmukózně a transdermálně podávaného buprenorfinu. Enzymem UGT1A1 je buprenorfin
metabolizován také na buprenorfin-3β-glukoronid.
• Inhibitory CYP3A4 mohou inhibovat metabolismus buprenorfinu, což může vést ke
zvýšeným hodnotám Cmax a AUC buprenorfinu a norbuprenorfinu. Přípravek Buvidal
obchází účinek prvního průchodu a očekává se, že inhibitory CYP3A4 proteázy jako ritonavir, nelfinavir nebo indinavir nebo azolová antimykotika, jako je
ketokonazol nebo itrakonazol nebo makrolidová antibiotikametabolismus buprenorfinu při současném podávání s přípravkem Buvidal ve srovnání se
současným podáváním se sublingválním buprenorfinem. Při převedení ze sublingválního
buprenorfinu na přípravek Buvidal může být nutné sledovat pacienty pro zajištění
dostatečných hladin buprenorfinu v plazmě.
Pacienti, kteří již jsou léčeni přípravkem Buvidal a kteří zahájili léčbu inhibitory
CYP3A4, mají být léčeni týdenním přípravkem Buvidal a mají být sledováni s ohledem
na symptomy nadměrné léčby. Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem
Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, má být
sledován s ohledem na abstinenční příznaky • Induktory CYP3A4 mohou indukovat metabolismus buprenorfinu, což může vést
k poklesu koncentrace buprenorfinu. Přípravek Buvidal obchází efekt prvního průchodu a
očekává se, že induktory CYP3A4 rifampicinmetabolismus buprenorfinu ve srovnání se souběžným podáváním se sublingválním
buprenorfinem. Při převedení ze sublingválního buprenorfinu na přípravek Buvidal může
být nutné sledovat pacienty, aby se zajistila dostatečná hladina buprenorfinu v plazmě.
Pacienti, kteří již jsou léčeni přípravkem Buvidal a kteří zahájili léčbu induktory
CYP3A4, mají být léčeni jednou týdně podávaným přípravkem Buvidal a mají být
sledováni s ohledem na symptomy abstinenčního syndromu. Jestliže pacient, který je
současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu
induktorem CYP3A4, má být sledován s ohledem symptomy nadměrné léčby.
• Inhibitory enzymu UGT1A1 mohou mít vliv na systémovou expozici buprenorfinu.
• inhibitory monoaminooxidázy zkušeností s morfinem.