Adtralza

Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou atopické dermatitidy.

Dávkování

Doporučená dávka tralokinumabu u dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších je
následující: úvodní dávka 600 mg po 150 mg
U pacientů, kteří mají čistou nebo téměř čistou kůži po 16 týdnech léčby, může předepisující lékař
zvážit podávání každý čtvrtý týden. Při podávání každý čtvrtý týden může být pravděpodobnost
udržení čisté nebo téměř čisté kůže nižší
U pacientů, u kterých se po 16 týdnech léčby neprojevila žádná odpověď, se má zvážit přerušení
léčby. U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může s pokračující léčbou dojít k dalšímu
zlepšení při podávání každý druhý týden po více než 16 týdnech.

Tralokinumab lze používat s lokálními kortikosteroidy nebo bez nich. Použití lokálních
kortikosteroidů, je-li to vhodné, může přispět ke zvýšení celkové účinnosti tralokinumabu bod 5.1problematická místa, jako je obličej, krk a intertriginózní a genitální oblasti.

Zmeškaná dávka léku

Pokud pacient zmešká dávku léku, má být zmeškaná dávka podána co nejdříve. Poté má být obnoveno
pravidelné podávání dávek v naplánovanou dobu.

Zvláštní populace

Starší pacienti Pro starší pacienty není doporučena žádná úprava dávky jsou dostupné pouze omezené údaje.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s těžkou poruchou
funkce ledvin jsou k dispozici pouze velmi omezené údaje
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. U pacientů se středně těžkou až
těžkou poruchou funkce jater jsou k dispozici pouze velmi omezené údaje
Vysoká tělesná hmotnost
U pacientů s vysokou tělesnou hmotností 16 týdnech léčby, nemusí být snížení dávky na podávání každý čtvrtý týden vhodné
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost tralokinumabu u dětí do 12 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné
údaje.

Způsob podání

Subkutánní podání.

S předplněnou injekční stříkačkou se nesmí třepat. Po vyjmutí předplněných injekčních stříkaček
z chladničky se má před injekční aplikací 30 minut vyčkat, aby přípravek dosáhl pokojové teploty.

Tralokinumab je podáván subkutánní injekcí do stehna nebo břicha, s výjimkou 5 cm kolem pupku.
Jestliže injekci podává někdo jiný, lze ji podat i do horní části paže.

V případě úvodní dávky 600 mg se mají podat čtyři injekce tralokinumabu po 150 mg postupně do
různých injekčních míst ve stejné oblasti těla.

Doporučuje se při každé dávce střídat místa injekce. Tralokinumab se nemá injikovat do kůže, která je
citlivá, poškozená, s podlitinami nebo s jizvami.

Pacient si může aplikovat injekce tralokinumabu sám nebo může pacientovi tralokinumab podávat
pečující osoba, pokud to jeho lékař vyhodnotí jako vhodné. Pacienty a/nebo pečující osoby je nutné
před použitím vyškolit v podávání tralokinumabu. Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na konci
příbalové informace.