VOXZOGO (0,4MG Powder and solvent for solution for injection) -


 
İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Voxzogo -


genel: other drugs affecting bone structure and mineralizati
Aktif madde: Vosoritid
Alternatifler:
ATC grubu: M05BX - other drugs affecting bone structure and mineralizati
Aktif madde içeriği: 0,4MG, 0,56MG, 1,2MG
Formlar: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |10+10X05ML ISP+10J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Voxzogo

Voxzogo 0,4 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje vosoritidum* 0,4 mg. Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička vosoritidum 0,4 mg v 0,5 ml roztoku, což odpovídá koncentraci 0,8 mg/ml. Voxzogo 0,56 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje vosoritidum* 0,56 mg. Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička vosoritidum 0,56 mg v 0,7 ml roztoku, což odpovídá koncentraci 0,8 mg/ml. Voxzogo 1,2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje vosoritidum* 1,2 mg. Po rekonstituci obsahuje jedna injekční lahvička vosoritidum 1,2 mg v 0,6 ml roztoku, což odpovídá koncentraci 2 mg/ml. *produkovaný v buňkách bakterií Escherichia coli technologií rekombinantní DNA Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek je bílý až žlutý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé....Daha

Voxzogo

Léčba vozoritidem má být zahájena a má probíhat pod dohledem lékaře s příslušnou kvalifikací pro léčbu poruch růstu nebo kostních dysplazií. Dávkování Je důležité, aby byla léčba u dítěte zahájena v co nejnižším věku. Objem vozoritidu, který má být podán v doporučené dávce, závisí na tělesné hmotnosti pacienta a koncentraci vozoritidu s dělením v ml, nebo injekčních stříkaček...Daha

Voxzogo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...Daha

Voxzogo

Přípravek Voxzogo je indikován k léčbě achondroplazie u pacientů starších 2 let, jejichž epifýzy nejsou uzavřené. Diagnóza achondroplazie má být potvrzena vhodným genetickým vyšetřením....Daha

Voxzogo

Byly provedeny studie inhibice a indukce cytochromu P450 inhibice transportérů v prostředí in vitro. Výsledky naznačily, že je nepravděpodobné, že by vozoritid u lidí způsoboval lékové interakce zprostředkované CYP nebo transportérem, pokud je léčivý přípravek podáván současně s jinými léčivými přípravky. Nebyly provedeny žádné jiné studie interakcí. Protože se jedná o rekombinantní...Daha

Voxzogo

Bezpečnost a účinnost přípravku Voxzogo u dětí do 2 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Přípravek Voxzogo je určen pouze k jednorázovému subkutánnímu podání. Tento léčivý přípravek musí být podán do 3 hodin po rekonstituci. Před podáním...Daha

Voxzogo

Těhotenství Údaje o podávání vozoritidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Podávání vozoritidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování vozoritidu do mléka podávat. Fertilita...Daha

Voxzogo

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného léčivého přípravku a číslo šarže. Účinky na krevní tlak Pacienti s významným srdečním nebo cévním onemocněním a pacienti užívající antihypertenziva byli vyloučeni z účasti v klinických hodnoceních probíhajících před uvedením přípravku na trh. Pacienti mají...Daha

Voxzogo

Přípravek Voxzogo má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a jezdit na kole. Vozoritid může způsobit přechodné snížení krevního tlaku, které je obvykle mírné, avšak jako nežádoucí účinky přípravku Voxzogo byly hlášeny synkopa, presynkopa a závrať a také další známky a příznaky sníženého krevního tlaku. Je třeba zvážit odpověď pacienta na léčbu, a pokud je to vhodné,...Daha

Voxzogo

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky vozoritidu byly různé typy reakcí v místě injekce Tabulkový přehled nežádoucích účinků Nežádoucí účinky zjištěné u pacientů léčených vozoritidem jsou uvedeny v tabulce níže. Tyto nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd orgánových systémů dle klasifikace MedDRA a podle frekvence. Frekvence jsou definovány následovně:...Daha

Voxzogo

V klinických hodnoceních byly zkoumány dávky vozoritidu až do 30 μg/kg/den. Dvěma pacientům byl podáván až 3násobek doporučené denní dávky 15 μg/kg/den po dobu až 5 týdnů. Nebyly pozorovány žádné známky, příznaky ani nežádoucí účinky spojené s vyšší než zamýšlenou dávkou. V případě, že je podána vyšší dávka, než má být, musí pacient kontaktovat zdravotnického pracovníka....Daha

Voxzogo

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii nemocí kostí, jiná léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti, ATC kód: M05BX Mechanismus účinku Vozoritid je modifikovaný natriuretický peptid typu C endochondrální růst kostí negativně regulován v důsledku funkční mutace v genu pro receptor fibroblastového růstového faktoru regulované kinázy 1 a 2 serin/threoninové proteinkinázy rychle rostoucího...Daha

Voxzogo

Vozoritid je modifikovaný rekombinantní lidský CNP. Analog peptidu s 39 aminokyselinami zahrnuje 37 C-koncových aminokyselin lidské sekvence CNP53 plus 2 další aminokyseliny zajišťují rezistenci vůči degradaci neutrální endopeptidázou poločasu v porovnání s endogenním CNP. Farmakokinetika vozoritidu byla hodnocena u celkem 58 pacientů ve věku od 5 do 18 let s achondroplazií, kterým byla jednou denně...Daha

Voxzogo

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí...Daha

Voxzogo

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Monohydrát kyseliny citronové Dihydrát natrium-citrátu Dihydrát trehalosy Mannitol Methionin Polysorbát 80 Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené injekční lahvičky roky Rekonstituovaný roztok...Daha

Voxzogo

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Monohydrát kyseliny citronové Dihydrát natrium-citrátu Dihydrát trehalosy Mannitol Methionin Polysorbát 80 Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené injekční lahvičky roky Rekonstituovaný roztok...Daha

Voxzogo

...Daha

Voxzogo

Voxzogo

Eczanemizden sunduğumuz ürünlerden ürün seçimi
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
1 790 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
199 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
609 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
135 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
609 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
499 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
435 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
15 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
309 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
155 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
39 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
99 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
145 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
85 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi