CEVENFACTA (1MG(45KIU) Powder and solvent for solution for injection) -


 
İlaç detayları seçilen dilde mevcut değildir, orijinal metin görüntülenir

Cevenfacta -


genel: eptacog alfa (activated)
Aktif madde: Eptakog beta (aktivovaný)
Alternatifler: Novoseven
ATC grubu: B02BD08 - eptacog alfa (activated)
Aktif madde içeriği: 1MG(45KIU), 2MG(90KIU), 5MG(225KIU)
Formlar: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X1,1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Cevenfacta

CEVENFACTA 1 mg Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 1 mg eptakogu beta lahvičkuinjekci. CEVENFACTA 2 mg Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 2 mg eptakogu beta lahvičkuinjekci. CEVENFACTA 5 mg Jedna injekční lahvička obsahuje nominálně 5 mg eptakogu beta lahvičkuinjekci. Síla Eptakog beta přibližně 50 000 Daltonů, produkovaný z králičího mléka rekombinantní DNA technologií. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. Rozpouštědlo: čirý a bezbarvý roztok. Roztok má pH přibližně 6. Osmolalita je přibližně 290 mosmol/kg....Daha

Cevenfacta

Léčba musí být zahájena a musí probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě hemofilie a/nebo krvácivých poruch. Dávkování Dávka a délka léčby závisí na místě a závažnosti krvácení nebo na typu chirurgického/invazivního výkonu, potřebě urgentní hemostázy, četnosti podání a známé odpovědi pacienta na překlenovací látky obsahující FVIIa během předchozích krvácivých...Daha

Cevenfacta

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na králíky nebo králičí bílkoviny....Daha

Cevenfacta

Léčivý přípravek CEVENFACTA je určen pro dospělé a dospívající krvácení a jako prevence krvácení u pacientů podstupujících chirurgické nebo invazivní výkony u následujících skupin pacientů: • U pacientů s vrozenou hemofilií, kteří mají inhibitory s vysokou odpovědí na koagulační faktory VIII nebo IX • U pacientů s vrozenou hemofilií s nízkým titrem inhibitorů vysoká anamnestická...Daha

Cevenfacta

U tohoto léčivého přípravku nebyly provedeny žádné studie interakcí. Klinické zkušenosti s farmakologickým použitím přípravků obsahujících FVIIa ukazují na zvýšené riziko trombotických příhod při souběžném užití s koncentráty aktivovaného protrombinového komplexu Na základě neklinické studie s eptakogem alfa se také nedoporučuje kombinovat rFVIIa a rFXIII. Neexistují žádné klinické...Daha

Cevenfacta

Účinnost přípravku CEVENFACTA u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. V souladu s doporučeními Evropské agentury pro léčivé přípravky neexistuje relevantní použití přípravku CEVENFACTA k léčbě vrozené hemofilie u pediatrické populace od narození do...Daha

Cevenfacta

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o používání eptakogu beta Jako preventivní opatření se doporučuje vyhnout se použití tohoto léčivého přípravku během těhotenství. KojeníNení známo, zda se eptakog beta provedeny žádné studie k vyhodnocení vlivu eptakogu beta jeho přítomnost v mateřském mléku. Je třeba učinit rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo vysadit/neužívat léčbu...Daha

Cevenfacta

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. TrombózaExistují omezené informace o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku u pacientů s arteriálním nebo venózním tromboembolickým onemocněním v anamnéze, protože tito pacienti byli vyloučeni z klinických studií přípravku CEVENFACTA. Takové...Daha

Cevenfacta

Léčivá látka eptakog beta podání léčivé látky eptakogu...Daha

Cevenfacta

Souhrn bezpečnostního profilu Celkem 103 pacientů obdrželo minimálně jednu dávku eptakogu beta bezpečnostní populace použitá pro integrovanou analýzu pacientů ve čtyřech klinických studiích, kteří obdrželi 3 418 injekcí při celkem 1 117 léčebných epizodách. Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky byl diskomfort v místě infuze hematom v místě infuze zvýšená tělesná teplota...Daha

Cevenfacta

V klinických studiích nebyly žádné zkušenosti s předávkováním. Harmonogram dávkování nemá být záměrně zvyšován nad doporučené dávky v důsledku chybějících informací ohledně dodatečného rizika, které může...Daha

Cevenfacta

Farmakoterapeutická skupina: Koagulační faktory, kód ATC: B02BD Mechanismus účinkuZa normálních podmínek je FVIIa faktorem iniciujícím koagulaci po jeho interakci s tkáňovým faktorem také faktor IX na faktor IXa. Aktivace faktoru X na faktor Xa iniciuje obvyklou cestu koagulační kaskády, ve které se protrombin aktivuje na trombin a pak převádí fibrinogen na fibrin, aby vytvořil hemostatickou zátku...Daha

Cevenfacta

Farmakokinetické vyhodnocení bylo prováděno v klinické studii LFB-FVIIA-009-19 u 28 pacientů s hemofilií A, kteří měli nebo neměli inhibitory FVIII Tento léčivý přípravek vykázal farmakokinetický profil srovnatelný s jinými přípravky rhFVIIa se zvýšením hodnot v plazmě krátce po injekci, následovaný biexponenciálním poklesem z maximální koncentrace k návratu na výchozí hodnoty přibližně...Daha

Cevenfacta

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí...Daha

Cevenfacta

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Arginin-hydrochlorid IsoleucinDihydrát natrium-citrátu Glycin Lysin-hydrochloridPolysorbát Kyselina chlorovodíková Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po rekonstituci musí být přípravek uchován...Daha

Cevenfacta

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Arginin-hydrochlorid IsoleucinDihydrát natrium-citrátu Glycin Lysin-hydrochloridPolysorbát Kyselina chlorovodíková Rozpouštědlo Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po rekonstituci musí být přípravek uchován...Daha

Cevenfacta

...Daha

Cevenfacta

Cevenfacta

Eczanemizden sunduğumuz ürünlerden ürün seçimi
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
305 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
305 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
375 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
499 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
275 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
1 290 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
125 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
619 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
29 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
269 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK
 
Stokta var | Gönderim bedeli 79 CZK
229 CZK

Proje hakkında

İlaç etkileşimleri, yan etkiler ve ilaç fiyatları ile alternatifleri arasında laik ilaç karşılaştırmaları amacıyla serbestçe kullanılabilen ticari olmayan bir proje

duujjil

Czech English Slovak

Daha fazla bilgi