Puregon

6.1 Seznam pomocných látek

Puregon injekční roztok obsahuje:
Sacharózu
Dihydrát natrium-citrátu
Methionin
Polysorbát 20
Benzylalkohol
Vodu pro injekci.
Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Po propíchnutí pryžového uzávěru zásobní vložky s náplní jehlou může být přípravek uchováván
nejdéle po dobu 28 dnů.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem.
Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Puregon při teplotě do 25 °C jedno období
nepřesahující 3 měsíce.
Podmínky uchovávání tohoto přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok
0,18 ml roztoku v zásobní vložce na 1,5 ml s pryžovou výstelkou.
Balení obsahuje l zásobní vložku s náplní a 3 jehly určené pro použití s injekčním perem Puregon Pen.
Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje minimálně 225 IU aktivity FSH v 0,270 ml vodného roztoku;
toto množství postačuje pro čistou
Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok
0,36 ml roztoku v zásobní vložce na 1,5 ml s pryžovou výstelkou.
Balení obsahuje l zásobní vložku s náplní a 6 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon
Pen. Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje minimálně 400 IU aktivity FSH v 0,480 ml vodného
roztoku; toto množství postačuje pro čistou
Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok
0,72 ml roztoku v zásobní vložce na 1,5 ml s pryžovou výstelkou.
Balení obsahuje l zásobní vložku s náplní a 6 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon
Pen. Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje minimálně 700 IU aktivity FSH v 0,840 ml vodného
roztoku; toto množství postačuje pro čistou
Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok
1,08 ml roztoku v zásobní vložce na 1,5 ml s pryžovou výstelkou.
Balení obsahuje l zásobní vložku s náplní a 9 jehel určených pro použití s injekčním perem Puregon
Pen. Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje minimálně 1 025 IU aktivity FSH v 1,230 ml vodného
roztoku; toto množství postačuje pro čistou
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Roztok nepoužívejte, pokud obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Puregon injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen. Pokyny pro použití pera
je třeba pečlivě dodržovat. Před podáním injekce musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové
bubliny Po ukončení léčby přípravkem Puregon může v zásobní vložce zbýt malé množství injekčního roztoku
přípravku Puregon, i když všechny dávky byly správně podány. Pacienti mají být poučeni, aby se
nepokoušeli zbývající injekční roztok přípravku Puregon použít, ale aby zásobní vložku řádně
zlikvidovali.
Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Zásobní vložky přípravku Puregon nejsou určeny k tomu, aby v nich bylo prováděno mísení
s jakýmkoliv jiným lékem.
Použité jehly zlikvidujte ihned po aplikaci.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.