Levetiracetam hospira

Porucha funkce ledvin
Podávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin může vyžadovat úpravu dávky. U
pacientů stěžkou poruchou funkce jater se doporučuje před zvolením dávky provést vyhodnocení
funkce ledvin Akutní poškození ledvin
Podávánílevetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno sakutním poškozením ledvin, ke kterému došlo
včasovém rozmezí od několika dní do několika měsíců.
Krevní obraz
Vsouvislosti spodáváním levetiracetamu byly popsány vzácné případy sníženíhodnot krevního
obrazu začátku léčby. Vyšetření kompletního krevního obrazu se doporučuje upacientů, unichž se objeví
závažnáslabost, pyrexie, rekurentní infekce nebo koagulopatie Sebevražda
U pacientů léčených antiepileptiky osebevraždu, sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem
kontrolovaných studiíantiepileptických léčivých přípravků prokázala mírně zvýšené riziko výskytu
sebevražedných myšlenek a chování. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Proto je nutné u pacientů sledovat známky deprese a/nebo sebevražedných představ a chování a zvážit
vhodnou léčbu. Pacienty deprese a/nebo sebevražedných představ či chování vyhledali lékařskou pomoc.
Abnormální aagresivní chování
Levetiracetam může vyvolat psychotické symptomy aporuchy chování včetně podrážděnosti
aagresivity. U pacientů léčených levetiracetamem je třeba sledovat rozvoj psychiatrických příznaků
naznačujících důležité změny nálady a/nebo osobnosti. Vpřípadě zpozorování takového chování se
má zvážit úprava nebopostupné vysazení léčby. Pokyny pro případ vysazení jsou uvedeny vbodě4.Zhoršení záchvatů
Stejně jako jiné typy antiepileptik ilevetiracetam může vzácně zvyšovat frekvencinebo závažnost
záchvatů. Tento paradoxní účinek byl většinou hlášen během prvního měsíce po zahájení léčby
levetiracetamem nebo po zvýšení dávky apo ukončení léčby nebo snížení dávkyopět odezněl.
Pacientům má být doporučeno, aby se vpřípadě zhoršení epilepsie okamžitě obrátili na svého lékaře.
Upacientů sepilepsií spojenou smutacemi alfa podjednotky8 napěťově řízeného sodíkového kanálu
Prodloužený intervalQT na elektrokardiogramu
Během sledování po uvedení přípravku na trh byly pozorovány vzácné případy prodloužení intervalu
QT na EKG. Při léčbě pacientů sprodlouženým intervalem QTc, dále upacientů současně užívajících
léky ovlivňující interval QTc nebo upacientů srelevantním již existujícím onemocněním srdce nebo
poruchou elektrolytů je třeba užívat levetiracetam sopatrností.
Pediatrická populace
Dostupné údaje u dětí nenaznačovaly vliv na růst a pohlavní dospívání. Dlouhodobé účinky u dětí na
učení, inteligenci, růst, endokrinní funkce, pohlavní dospívání a plodnost však nejsouznámy.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje 19 mg sodíku vjedné injekční lahvičce. Maximální jednotlivá dávka
doporučeného denního příjmusodíku potravou podle WHOpro dospělého, který činí 2 g sodíku.
To je třeba vzít vúvahu u pacientů skontrolovaným příjmem sodíku.
Tento léčivý přípravek může být ředěn pomocí roztoků obsahujících sodík zvážit v souvislosti s celkovým sodíkem ze všech zdrojů, které budou podány pacientovi.