Orencia

Léčbu zahajuje a řídí specialista s praxí v diagnostice a léčbě revmatoidní artritidy a juvenilní
idiopatické artritidy
Jestliže se odpověď na abatacept nedostaví během 6 měsíců od zahájení léčby, je třeba zvážit
pokračování léčby
Dávkování

Revmatoidní artritida

Dospělí
ORENCIA se aplikuje v 30 minutové intravenózní infuzi v dávkách uvedených v tabulce č. 1. Po
první aplikaci se ORENCIA dále aplikuje po 2 a 4 týdnech od první infuze a poté vždy po 4 týdnech.

Tabulka č. 1: Dávkování přípravku ORENCIAa

Tělesná hmotnost
pacienta Dávka
Počet injekčních
lahvičekb
< 60 kg 500 mg ≥ 60 kg až ≤ 100 kg 750 mg > 100 kg 1 000 mg a Přibližně 10 mg/kg.
b V každé injekční lahvičce je 250 mg abataceptu k aplikaci.

Při použití v kombinaci s jinými DMARD, kortikosteroidy, salicyláty, nesteroidními antirevmatiky

Psoriatická artritida

Dospělí
Podává se formou 30minutové intravenózní infuze v dávce uvedené v tabulce 1. Po první aplikaci se
ORENCIA dále podává 2 a 4 týdny po první infuzi, a poté každé 4 týdny.

Pediatrická populace

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida

Doporučená dávka přípravku ORENCIA u pacientů ve věku od 6 do 17 let s polyartikulární juvenilní
idiopatickou artritidou, kteří váží méně než 75 kg, je 10 mg/kg počítáno pro každou dávku podle
tělesné hmotnosti pacienta. Pediatričtí pacienti vážící 75 kg a více mají dostávat přípravek ORENCIA
podle dávkovacího režimu pro dospělé, avšak maximální dávka 1 000 mg nemá být překročena.
Přípravek ORENCIA by se měl podávat jako 30minutová intravenózní infuze. Po první aplikaci se
ORENCIA dále aplikuje po 2 a 4 týdnech od první infuze, a poté vždy po 4 týdnech.

Bezpečnost a účinnost přípravku ORENCIA podávaného intravenózně nebyla u dětí mladších 6 let
studována, a proto se přípravek ORENCIA podávat intravenózně dětem mladším než 6 let
nedoporučuje.

ORENCIA injekční roztok v předplněné injekční stříkačce k subkutánnímu podání je k dispozici pro
pediatrické pacienty ve věku 2 roky a starší k léčbě pJIA ORENCIA injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Úprava dávkování není potřebná
Porucha funkce ledvin a jater
ORENCIA nebyla u těchto skupin pacientů studována. Nelze podat žádné doporučení k úpravě
dávkování.

Způsob podání

Intravenózní podání.
Veškerý naředěný roztok ORENCIA se aplikuje po dobu 30 minut. Při aplikaci se musí použít infuzní
set a sterilní nepyrogenní filtr s nízkou vazbou proteinů k rekonstituci a ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.