LARAMO (50MG Film-coated tablet) -

Laramo -

Generisk: lacosamide
Aktiv substans: Lakosamid
alternativ: Arkvimma, Kanilad, Lacosamide accord, Lacosamide adroiq, Lacosamide fresenius kabi, Lacosamide glenmark, Lacosamide ucb, Lacosamide zentiva, Lakosamid +pharma, Lendenuz, Midza, Seizpat, Trelema, Vimpat
ATC-gruppen: N03AX18 - lacosamide
Aktivt ämnesinnehåll: 100MG, 150MG, 200MG, 50MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Laramo

Laramo 50 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Laramo 100 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Laramo 150 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Laramo 200 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Laramo 50 mg jsou růžové oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „50“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 10,3 mm x 4,8 mm. Laramo 100 mg jsou žluté oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „100“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 13,1 mm x 6,1 mm. Laramo 150 mg jsou béžové oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „150“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 15,2 mm x 7,1 mm. Laramo 200 mg jsou modré oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „200“ na jedné straně a bez potisku na straně druhé s přibližnými rozměry 16,6 mm x...Mer

Laramo

Dávkování Přípravek Laramo musí být podáván dvakrát denně (obvykle ráno a večer). Přípravek Laramo lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Pokud je dávka vynechána, pacient má být informován, aby užil vynechanou dávku okamžitě a poté, aby užil další dávku lakosamidu v pravidelně naplánovanou dobu. Pokud si pacient všimne vynechané dávky v období 6 hodin před další dávkou, má být...Mer

Laramo

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně....Mer

Laramo

Přípravek Laramo je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. Přípravek Laramo je indikován jako přídatná léčba• při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných...Mer

Laramo

Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími přípravky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu) nebo těm, kteří užívají antiarytmika. Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu....Mer

Laramo

Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu (musí se použít přípravek jiného držitele rozhodnutí o registraci) a sílu podle tělesné hmotnosti a dávky. Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kgDávkování u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg je stejné jako u dospělých (viz výše). Děti (od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Dávka...Mer

Laramo

TěhotenstvíObecná rizika v souvislosti s epilepsií a užíváním antiepileptik Pro všechna antiepileptika platí, že prevalence malformací u potomků léčených žen s epilepsií je dvakrát až třikrát vyšší než přibližně 3% výskyt u obecné populace. V léčené populaci byl zvýšený výskyt malformací pozorován při polyterapii. Míra vlivu léčby a/nebo vlastního onemocnění však zatím nebyla...Mer

Laramo

Sebevražedné myšlenky a chováníBěhem léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného...Mer

Laramo

Lakosamid má malý nebo středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčba lakosamidem může vyvolat závratě nebo rozmazané vidění. Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat....Mer

Laramo

Souhrnný bezpečnostní profil Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií přídatné léčby u pacientů s parciálními záchvaty uvedlo celkem 61,9 % pacientů randomizovaných k léčbě lakosamidem a 35,2 % pacientů randomizovaných k užívání placeba alespoň jeden nežádoucí účinek. Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky (≥ 10 %) při léčbě lakosamidem...Mer

Laramo

PříznakyPříznaky pozorované po náhodném nebo úmyslném předávkování lakosamidem jsou primárně spojeny s CNS a gastrointestinálním systémem. • Typy nežádoucích účinků u pacientů vystavených dávkám nad 400 mg až do 800 mg nebyly klinicky odlišné od nežádoucích účinků u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky lakosamidu. • Účinky hlášené po podání více než 800...Mer

Laramo

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Léčivá látka, lakosamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoxypropionamid) je funkcionalizovaná aminokyselina. Přesný mechanismus účinku lakosamidu u člověka je třeba ještě plně objasnit. Podle elektrofyziologických studií in vitro lakosamid selektivně zesiluje pomalou inaktivaci napěťově řízených...Mer

Laramo

Absorpce Po perorálním podání se lakosamid vstřebává rychle a úplně. Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %. Po perorálním podání se plazmatická koncentrace nezměněného lakosamidu rychle zvyšuje a Cmax dosahuje přibližně 0,5 až 4 hodiny po podání dávky. Potrava neovlivňuje rychlost ani rozsah vstřebávání. DistribuceDistribuční objem...Mer

Laramo

Plazmatické koncentrace lakosamidu byly ve studiích toxicity na zvířatech na stejné nebo pouze o málo vyšší úrovni v porovnání s pacienty, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti přípravku prokázala u psů v anestezii s intravenózním podáním lakosamidu přechodné zvýšení PR intervalu a doby trvání QRS, při současném...Mer

Laramo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosačástečně substituovaná hyprolosa krospovidon hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva polyvinylalkohol (E 1203)makrogol 3350 (E 1521) oxid titaničitý (E 171) mastek (E 553b) červený oxid železitý (E1 72) (pro Laramo 50 mg a 150 mg) žlutý oxid železitý (E 172) (pro Laramo 100 mg a 150 mg) černý...Mer

Laramo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Laramo 50 mg potahované tabletyLaramo 100 mg potahované tabletyLaramo 150 mg potahované tabletyLaramo 200 mg potahované tablety lakosamid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu....Mer

Laramo

...Mer

Laramo