Citalopram aurovitas -
Generisk: citalopram
Aktiv substans: Citalopram-hydrobromid
alternativ: Apo-cital,
Citalec,
Citalec 10 zentiva,
Citalec 20 zentiva,
Citalon,
Citalopram +pharma,
Citalopram orion,
Citalopram vitabalans,
Citalopram-teva,
Pram,
SeropramATC-gruppen: N06AB04 - citalopram
Aktivt ämnesinnehåll: 20MG
formulär: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě citaloprami hydrobromidum). Pomocná látka se známým účinkem: Monohydrát laktosy. Jedna potahovaná tableta obsahuje 45,72 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým písmenem „A“ na jedné straně a půlicí rýhou mezi „0“ a „6“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
Mer Dávkování Citalopram se podává ve formě jedné perorální dávky buď ráno, nebo večer. Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla, zapíjejí se tekutinou. Dospělí - Léčba depresivních epizodCitalopram Aurovitas má být podáván v jedné perorální denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 40 mg. Antidepresivní...
Mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku (uvedenou v bodě 6.1). Citalopram je kontraindikován v kombinaci s linezolidem, pokud není k dispozici vybavení pro pečlivé sledování a monitorování krevního tlaku (viz bod 4.5). Citalopram je kontraindikován u pacientů se získaným prodloužením QT intervalu nebo se syndromem vrozeného dlouhého QT intervalu. Je kontraindikováno...
Mer Léčba depresivních epizod. Léčba panické úzkostné poruchy s agorafóbií nebo bez...
Mer Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy serotoninového syndromu při podávání citalopramu, moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSouběžné použití citalopramu a inhibitorů MAO může vést k závažným nežádoucím účinkům včetně serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Případy závažných a někdy fatálních reakcí byly hlášeny...
MerCitalopram nemá být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Porucha funkce jater Pro pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je úvodní doporučená denní dávka 10 mg po dobu prvních dvou týdnů léčby. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 20 mg. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater...
Mer TěhotenstvíPublikované údaje o těhotných ženách (více než 2500 expozic) nenaznačují žádnou malformační feto/neonatální toxicitu. Citalopram by však neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly citalopram do pozdních stadií těhotenství a zejména ve třetím trimestru,...
Mer Léčba starších pacientů, pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater a pacientů, o nichž je známo, že jsou pomalí metabolizátoři enzymového systému CYP2C19 (viz bod 4.2). Pediatrická populaceAntidepresiva nemají být používána k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování...
Mer Citalopram má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Psychotropní látky však mohou zhoršit schopnost úsudku a reakce na náhlé situace. Proto musí být pacienti informováni o těchto účincích a upozorněni, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje může být ovlivněna....
Mer Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Pro následující nežádoucí účinky byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšené...
Mer ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a v mnoha případech se jedná o souběžné předávkování více léky/alkoholem. Byly zaznamenány fatální případy předávkování samotným citalopramem, ve většině fatálních případů se však jednalo o předávkování při souběžné medikaci. SymptomyPři hlášených případech předávkování citalopramem byly zaznamenány...
Mer Farmakoterapeutická skupina: Antidepresivum, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ATC kód: N06ABCitalopram je antidepresivum se silným a selektivním inhibičním účinkem na vychytávání 5-hydroxytryptaminu (5-HT, serotonin). Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyTolerance k inhibičnímu účinku citalopramu na vychytávání 5-HT se nedostavuje ani při dlouhodobém podávání....
Mer Obecné vlastnosti léčivé látky AbsorpceCitalopram je po perorálním podání rychle absorbován: maximální plazmatické koncentrace je dosaženo průměrně za 4 (1 – 7) hodiny. Absorpce je nezávislá na příjmu potravy. Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 80 %. DistribuceZdánlivý distribuční objem je 12-17 l/kg. Vazba citalopramu a jeho metabolitů na plazmatické proteiny je...
Mer Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Po opakovaném podání u potkanů byla v některých orgánech pozorována fosfolipidóza. Tento účinek byl reverzibilní po ukončení léčby. Akumulace fosfolipidů byla pozorována v dlouhodobých studiích...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob KopovidonSodná sůl kroskarmelosy Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearát Obal tablety: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Citalopram Aurovitas 20 mg potahované tablety citalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje citalopramum 20 mg (ve formě citaloprami hydrobromidum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 45,72 mg monohydrátu laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
Mer...
Mer