METRONIDAZOLE NORIDEM - leták

rodový: metronidazole
Účinná látka:
Skupina ATC: J01XD01 - metronidazole
Obsah účinnej látky: 5MG/ML
balenie: Bottle


1/9

Sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok
metronidazolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Metronidazole Noridem a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metronidazole Noridem používat
3. Jak se přípravek Metronidazole Noridem používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Metronidazole Noridem uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Metronidazole Noridem a k čemu se používá

Přípravek Metronidazole Noridem patří do skupiny léků nazývaných antibiotika, užívaných k
léčbě závažných infekcí vyvolaných bakteriemi, které může léčivá látka metronidazol usmrtit.

Přípravek Metronidazole Noridem můžete dostat jako léčbu následujících onemocnění:
- Infekce krve, mozku, plic, kostí, pohlavního ústrojí, v oblasti pánve, jater, střev a žaludku.

V případě potřeby, může být Vaše léčba doplněna jinými antibiotiky. Přípravek Metronidazole
Noridem se může podat také preventivně před operací, kde hrozí vysoké riziko infekce tzv.
anaerobními bakteriemi, zejména před operacemi gynekologickými nebo operací žaludku a střev.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metronidazole Noridem
používat

Nepoužívejte přípravek Metronidazole Noridem
- jestliže jste alergický(á) na metronidazol, jiné podobné látky nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (viz bod 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Metronidazole Noridem se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou, pokud máte:
- těžce poškozená játra
- poruchu krvetvorby
- onemocnění mozku, míchy nebo nervů

Váš lékař bude velmi pečlivě zvažovat, zda budete přípravkem Metronidazole Noridem léčen(a).

Pokud se během léčby objeví záchvaty křečí nebo jiné postižení nervů (např. brnění končetin), je
třeba okamžitě Vaši léčbu upravit.
2/9
Léčba musí být okamžitě ukončena nebo přehodnocena, pokud se u Vás objeví těžký průjem, který
může být způsoben závažným onemocněním tlustého střeva nazývaným pseudomembranózní
kolitida (viz také bod 4). Vzhledem k tomu, že dlouhodobé podávání metronidazolu může vést k
poškození krvetvorby (viz bod Možné nežádoucí účinky), bude během léčby monitorován Váš
krevní obraz.

Pokud jste dostal(a) tento lék je možné, že budete mít tmavou moč.

U přípravků obsahujících metronidazol byly u pacientů s Cockayneovým syndromem hlášeny
případy závažného poškození jater/akutního jaterního selhání, včetně případů se smrtelným
následkem.

Jestliže trpíte Cockayneovým syndromem, Váš lékař má během léčby metronidazolem i po
jejím ukončení pravidelně sledovat Vaše jaterní funkce.

Okamžitě informuj te svého lékaře a léčba metronidazolem bude ukončena, j estliže se u Vás obj eví:
- bolest břicha, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, horečka, malátnost , únava, žloutenka,
tmavá moč, světle žlutě zbarvená st olice nebo svědění.

Léčba přípravkem Metronidazole Noridem nemá trvat déle než 10 dnů; prodloužit léčbu lze jen za
výjimečných okolností a pokud je to nezbytně nutné. Opakovaná léčba metronidazolem musí být
omezena jen na jednoznačně nezbytné případy. V takových případech budete obzvlášť pečlivě
sledováni.

Další léčivé přípravky a Metronidazole Noridem
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné
používal(a) nebo které možná budete používat.

Amiodaron (používá se k léčbě nepravidelné srdeční akce)
Při podávání tohoto léku je nutné sledovat funkci Vašeho srdce. Když zaznamenáte nějaké
abnormality srdeční funkce, závratě nebo mdloby, navštivte lékaře.

Barbituráty (léčivá látka v prášcích na spaní)
Fenobarbital zkracuje trvání účinku metronidazolu; což může vyžadovat zvýšení dávky
metronidazolu.

Antikoncepční pilulky
Během podávání metronidazolu může být spolehlivost antikoncepčních pilulek snížena.

Busulfan
Metronidazol se nemá podávat pacientům, kteří užívají busulfan, protože je v tomto případě vyšší
pravděpodobnost objevení se toxických účinků.

Karbamazepin (k léčbě epilepsie)
Tato kombinace také vyžaduje opatrnost, protože metronidazol může prodloužit dobu působení
karbamazepinu.

Cimetidin (k léčbě žaludečních potíží)
Cimetidin může v izolovaných případech snižovat vylučování metronidazolu a v důsledku toho
zvýšit koncentrace metronidazolu v séru.

Kumarinové přípravky (léky zabraňující srážení krve)
Metronidazol může zesílit protisrážlivý účinek kumarinu. Pokud užíváte přípravek, který zabraňuje
srážení krve (např. warfarin), můžete během léčby metronidazolem potřebovat menší dávku.

Cyklosporin (lék k potlačení nežádoucích imunitních reakcí)
Podává-li se cyklosporin spolu s metronidazolem, mohou se zvýšit hladiny cyklosporinu v krvi;
3/9
Váš lékař proto musí dávky cyklosporinu upravit.

Disulfiram (používá se při protialkoholní léčbě)
Když užívate disulfiram nesmíte dostat metronidazol nebo užívání disulfiramu musí být ukončeno,
protože společné užívání těchto dvou léků může vést ke vzniku stavu zmatenosti až k začátku
vážných psychiatrických onemocnění (psychózy).

Léky obsahující alkohol
Více informací viz bod Metronidazole Noridem s jídlem, pitím a alkoholem.

Fluoruracil (léky pro léčbu rakoviny)
Denní dávku fluorouracilu může být potřeba snížit, jestliže se podává společně s metronidazolem,
protože metronidazol může vést ke zvýšení hladiny fluorouracilu v krvi.

Lithium (užívá se k léčbě psychiatrických onemocnění)
Léčba lithiovými přípravky vyžaduje během současné léčby metronidazolem obzvláště pečlivé
sledování, a může být zapotřebí opakovaně upravovat dávku lithiových přípravků. Léčba
lithiem by měla být před podáním metronidazolu zkrácena nebo ukončena.

Mofetil-mykofenolát (používá se po transplantacích k prevenci odmítnutí transplantovaných
orgánů)
Jeho účinek může být metronidazolem oslaben, doporučuje se pečlivé sledování účinku tohoto léku.

Fenytoin (lék na epilepsii)
Pokud užíváte fenytoin, léčba metronidazolem vyžaduje opatrnost, protože metronidazol může
prodloužit trvání účinku fenytoinu a fenytoin může snížit účinek metronidazolu.

Takrolimus (používá se k potlačení nežádoucích imunitních reakcí)
Při začátku a při ukončení léčby metronidazolem je zapotřebí zkontrolovat jeho hladiny v krvi a
funkci ledvin.

Metronidazole Noridem s jídlem, pitím a alkoholem

Alkohol
Během doby podávání metronidazolu a až 48 hodin od podání nesmíte pít alkoholické nápoje,
protože to může vyvolat reakce nesnášenlivosti jako závratě a zvracení.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Plodnost
Studie na zvířatech poukazují na potenciální negativní vliv metronidazolu na mužský reprodukční
systém pouze tehdy, pokud byly podány vysoké dávky, které přesahují maximální doporučenou
dávku pro člověka.

Antikoncepce u mužů a žen
Pokud užíváte antikoncepční pilulky, přečtěte si prosím část Další léčivé přípravky a Metronidazole
Noridem.

Těhotenství
Pokud jste těhotná, lékař Vám podá metronidazol pouze tehdy, pokud to považuje za absolutně
nezbytné.

Kojení
4/9
Během léčby metronidazolem nekojte a nekojte další 2–3 dny , protože metronidazol přechází do
mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během podávání přípravku Metronidazole Noridem můžete pociťovat ospalost, závratě, zmatenost,
vidět nebo slyšet věci, které neexistují (halucinace), mít záchvaty křečí nebo dočasné problémy se
zrakem (například rozmazané nebo dvojité vidění). Pokud se tak stane, nejezděte ani nepoužívejte
žádné stroje ani nástroje.

Metronidazole Noridem obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 310,58 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné lahvičce.
To odpovídá přibližně 15,5 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro
dospělého.

3. Jak se přípravek Metronidazole Noridem používá

Dávkování
Dávkování závisí na povaze a závažnosti Vašeho onemocnění, věku, tělesné hmotnosti a Vaší
individuální odpovědi na léčbu.

Obvykle je předepsáno následující dávkování:

Dospělí a dospívající
Léčba amebiázy
1,50 g denně (500 mg třikrát denně, intravenózní infuze).

Léčba infekcí
Dospělí
Budete dostávat 100 ml přípravku (což odpovídá 500 mg metronidazolu) každých 8 hodin.
Ve většině případů léčba trvá 7 dní. Pouze výjimečně může léčba pokračovat i po této době, ačkoli
doba trvání 10 dnů nemá být normálně překročena.

U pacientů s onemocněním ledvin je dávka stejná.
U pacientů s onemocněním jater může být zapotřebí dávky snížit.
Pokud jste léčen(a) dialýzou, Váš lékař naplánuje podání infuze po jejím ukončení. Není nutné
provádět rutinní úpravu dávky.

Prevence pooperačních infekcí
Při preventivním použití můžete dostat 500 mg přípravku před operací a další vždy 8 a 16 hodin
po operaci.

Starší pacienti
Váš lékař Vám tento léčivý přípravek podá pouze se zvláštní opatrností.

Použití u dětí
Dávkování u dětí se odvozuje od tělesné hmotnosti.

Léčba amebiázy
35–50 mg/kg/den intravenózně, rozdělených na 3 dávky po dobu 5–10 dní. Maximální dávka mg/den nesmí být překročena.

Léčba infekcí

Věk Dávka
týdnů až 12 let 20–30 mg metronidazolu/kg tělesné hmotnosti/den v jedné
dávce nebo rozdělených na 7,5 mg metronidazolu/kg
tělesné hmotnosti každých 8 hodin.
5/9
Denní dávka může být zvýšena na 40 mg metronidazolu/kg
tělesné hmotnosti, pokud je infekce závažná.
Pod 8 týdnů 15 mg metronidazolu/kg tělesné hmotnosti/den v jedné
dávce nebo rozdělených na 7,5 mg metronidazolu/kg
tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Novorozenci nebo méně než týdnů od prvního dne poslední
menstruace matky

Vzhledem k tomu, že se metronidazol může u těchto
pacientů akumulovat během prvního týdne života, bude
koncentrace metronidazolu v krvi po několika dnech léčby
kontrolována.

Obvyklá doba léčby je 7 dní.

Prevence infekcí, které se mohou vyskytnout po operacich

Věk Dávka
Méně než 12 let 20–30 mg metronidazolu/kg tělesné hmotnosti
jako jednorázová dávka 1–2 hodiny před
operací.
Novorozenci nebo méně než 40 týdnů od
prvního dne poslední menstruace matky

10 mg metronidazolu/kg tělesné hmotnosti jako
jednorázová dávka před operací.


Způsob podání a trvání léčby
Přípravek Metronidazole Noridem se podává pomocí kapačky přímo do žíly (nitrožilní infuze).
Infuze 1 lahvičky obvykle trvá 60 min, ale nemá trvat méně než 20 min.

Celková doba léčby metronidazolem je obvykle 7 dnů a nesmí překročit 10 dnů, aniž by to bylo
absolutně nutné (viz také bod Upozornění a opatření). Pokud současně užíváte jiná antibiotika, lékař
Vám tyto léky podá zvlášť.

Jestliže jste dostal(a) více přípravku Metronidazole Noridem, než jste měl(a)
Jako známky a příznaky předávkování se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v
bodu níže. Jednorázové dávky metronidazolu v tabletové formě až do 12 g byly hlášeny při pokusu o
sebevraždu a při náhodném předávkování.
Příznaky byly omezeny na zvracení, poruchy koordinace a lehkou dezorientaci.

Není známa žádná specifická protilátka nebo specifická léčba velkého předávkování, ale metronidazol
lze z těla odstranit dialýzou (léčba pomocí umělé ledviny).

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se objevují většinou po vysokých dávkách nebo při dlouhotrvající léčbě.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, informujte okamžitě své
lékaře:

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- těžký, přetrvávající průjem (může být vyvolán těžkým zánětem tlustého střeva, který se nazývá
pseudomembranózní kolitida viz bod Akutní opatření při pseudomembranózní kolitidě níže)
- těžké akutní reakce přecitlivělosti, které mohou dospět až do alergického šoku

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
- během léčby se může snížit počet bílých krvinek a krevních destiček
- hepatitida (zánět jater), žloutenka, zánět slinivky břišní
- onemocnění mozku, nedostatečná koordinace
- zánět mozkových blan, který není způsoben bakteriemi (aseptická meningitida)
6/9
- závažná zánětlivá vyrážka na sliznicích a kůži s horečkou, zarudnutím a puchýři, ve velmi
vzácných případech až po olupování kůže v rozšířených oblastech (Stevens-Johnsonův syndrom)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- lehké až středně těžké reakce přecitlivělosti, otok obličeje, rtů, hrdla a/nebo jazyka (angioedém)
- neschopnost pohybu očí, poškození nebo zánět očních nervů
- snížení počtu bílých krvinek, těžké anémie
- záchvaty, nervové poruchy, jako jsou necitlivost, bolest, nezvyklé pocity v kůži nebo brnění v
rukou nebo nohou
- závažné kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza)

Další nežádoucí účinky zahrnují

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- kvasinkové infekce (infekce zevních pohlavních orgánů)

Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 osob)
- ztmavnutí moče ( vyvolané produkty odbourávání metronidazolu)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- změny v EKG

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
- psychotické poruchy, včetně stavů zmatenosti, halucinace
- bolest hlavy, závratě, ospalost, horečka, poruchy zraku a pohybu, závratě, poruchy řeči, křeče
- poruchy vidění, např. dvojité vidění, krátkozrakost
- poruchy jaterních funkcí (jako jsou zvýšené sérové hladiny některých enzymů a bilirubin)
- alergické kožní reakce jako svědění, kopřivka
- bolesti kloubů a svalů

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
- pocit na zvracení, zvracení, průjem, zánět jazyka nebo úst, říhání a hořká chuť v ústech,
kovová chuť, tlak v nadbřišku, povlak jazyka
- problémy s polykáním
- nechutenství
- depresivní nálada
- spavost nebo nespavost, záškuby svalů
- zčervenání a svědění kůže (erythema multiforme)
- podráždění žilní stěny (až do bodu zánětu žil a trombózy) po intravenózním podání, stavy slabosti,
horečka

Akutní opatření při pseudomembranózní kolitidě
V případě těžkého, přetrvávajícího průjmu musíte o tom ihned informovat svého lékaře, protože se
může jednat o pseudomembranózní kolitidu, což je závažný stav, vyžadující okamžitou léčbu. Váš
lékař ihned přeruší podávání metronidazolu a přijme odpovídající opatření.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím
svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
7/9
přípravku.

5. Jak přípravek Metronidazole Noridem uchovávat

Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření musí být přípravek okamžitě použit. Pouze pro jedno použití. Nepoužívejte,
jestliže obal netěsní nebo je roztok zakalený.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Metronidazole Noridem obsahuje

- Léčivou látkou je metronidazolum. Jedna lahvička infuzního roztoku obsahuje metronidazolum
500 mg.
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg.
- Pomocnými látkami jsou: dodekahydrát fosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové,
chlorid sodný a voda pro injekci.

Jak přípravek Metronidazole Noridem vypadá a co obsahuje toto balení

Tento přípravek je dodáván ve formě téměř bezbarvého až nažloutlého infuzního roztoku v
polypropylenové „Blow-fill-sealed“ lahvičce o objemu 100 ml uzavřené plastovým uzávěrem
s pryžovým těsněním a odtrhovacím kroužkem, nebo plastovým uzávěrem s dvojitým odtrhovacím
kroužkem.

Metronidazole Noridem je dodáván v balení po 10, 20 nebo 24 lahvičkách.
Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Noridem Enterprises Ltd, Evagorou and Makariou 1 Mitsi Building 3, Office 115, Nicosia 1065, Kypr

Výrobce
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, 21st km National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Attiki,
Řecko,

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod těmito názvy:

Nizozemsko: Metronidazol Noridem 5 mg/ml, oplossing voor infusie
Francie: METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
Belgie:

Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, oplossing voor infusie
Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, Infusionslösung
Lucembursko: METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
Velká Británie: Metronidazole 500 mg/100 mL Solution for infusion
Rakousko: Metronidazol BRADEX 5 mg/ml Infusionslösung
8/9
Slovinsko: Metronidazol Noridem Enterprises 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Chorvatsko: Metronidazol Noridem 5 mg/ml otopina za infuziju
Slovenská
republika:
Metronidazole Noridem 5 mg/ml infúzny roztok
Česká republika: Metronidazole Noridem
Maďarsko: Metronidazol Noridem 5 mg/ ml oldatos infúzió

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 11. 2019.


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka je třeba upravit podle individuální odpovědi pacienta na terapii, věku a tělesné hmotnosti a
podle druhu a závažnosti onemocnění.

Má se řídit následujícími doporučeními:

Dospělí a dospívající

Amebiáza
1,50 g denně (500 mg třikrát denně, intravenózní infuze).
U hepatické amebiázy, v abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem.
Doba léčby: 5–10 dní

Léčba anaerobních infekcí
500 mg (100 ml) každých 8 hodin. Alternativně může být 1000 mg - 1500 mg denně podáváno jako
jednorázová dávka.
Doba trvání léčby závisí na účinku léčby. Ve většině případů postačí léčba na 7 dní. Pokud je to
klinicky indikováno, léčba může pokračovat i po této době, ačkoli by nemělo být obvykle
překročeno 10 dnů.

Profylaxe pooperačních infekci způsobených anaerobními bakteriemi
500 mg, jejíž aplikace má být dokončena asi 1 hodinu před operací. Dávka se opakuje po 8 a hodinách.

Starší pacienti
U starších pacientů je doporučována zvýšená opatrnost, zvláště při vysokých dávkách, přestože jsou
k dispozici pouze omezené informace o úpravě dávkování.

Pediatrická populace

Amebiáza
35–50 mg/kg/den intravenózně, rozdělen na 3 dávky po dobu 5–10 dnů. Maximální dávka mg/den nesmí být překročena.
U hepatické amebiázy, v abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem.

Léčba anaerobních infekcí
Děti > 8 týdnů do 12 let
Obvyklá denní dávka je 20–30 mg/kg tělesné hmotnosti denně v jedné dávce nebo rozdělena na 7,mg na kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin. Denní dávka může být zvýšena na 40 mg na kg
tělesné hmotnosti, v závislosti na závažnosti infekce.

Novorozenci a kojenci < 8 týdnů
9/9
15 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednu dávku denně nebo rozdělených na 7,5 mg na kg tělesné
hmotnosti každých 12 hodin.
U novorozenců s gestačním věkem < 40 týdnů může dojít během prvního týdne života k akumulaci
metronidazolu proto mají být koncentrace metronidazolu v séru sledována po několika dnech léčby.

Doba trvání léčby je obvykle 7 dní.

Profylaxe pooperačních infekcí způsobených anaerobními bakteriemi
Děti < 12 let
20–30 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednorázová dávka podaná 1–2 hodiny před operací.

Novorozenci s věkem gestace < 40 týdnů
10 mg/kg tělesné hmotnosti jako jednorázová dávka před operací

Pacienti s poruchou funkce ledvin
V této populaci jsou k dispozici omezené údaje. Tyto údaje nenaznačují potřebu snížení dávky.

U pacientů podstupujících hemodialýzu by měla být konvenční dávka metronidazolu naplánována po
hemodialýze v dialyzačních dnech, aby se kompenzovalo odstranění metronidazolu během postupu.
U pacientů s renálním selháním, kteří podstupují přerušovanou peritoneální dialýzu (IDP) nebo
nepřetržitou ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD), není nutná žádná rutinní úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce jater
Vzhledem k prodloužení sérového poločasu a zpoždění plazmatické clearance při těžké poruše
funkce jater vyžadují pacienti s těžkým onemocněním funkce jater nižší dávky.
U pacientů s jaterní encefalopatií má být denní dávka snížena na jednu třetinu a může být podána
jednou denně.

Způsob podání
Intravenózní podání.
Obsah jedné lahvičky má být infundován pomalu intravenózně tj. 100 ml minimálně po dobu minut, ale obvykle se podává déle než jednu hodinu.

Souběžně předepsaná antibiotika musí být podávána odděleně.

---

Metronidazole noridem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok
Metronidazolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg.
Jedna 100ml lahvička obsahuje metronidazolum 500 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

P

- viac