Metronidazole noridem -
rodový: metronidazole
Účinná látka: Metronidazol
alternatívy: Efloran,
Metronidazol b. braun,
Metronidazole 0,5%-polpharmaSkupina ATC: J01XD01 - metronidazole
Obsah účinnej látky: 5MG/ML
formuláre: Solution for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: |10X100ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
100 ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 500 mg. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tento léčivý přípravek obsahuje 13,51 mmol (nebo 310,58 mg) sodíku na 100 ml. Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,14 mmol (3,11 mg) sodíku. Je třeba je vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Infuzní roztok. Čirý, bez viditelných částic, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok. pH: 4,5–6,0 Osmolalita: 270–310 mosmol/kg...
viac DávkováníDávkování je třeba upravit podle individuální odpovědi pacienta na léčbu, podle věku a tělesné hmotnosti a podle druhu a závažnosti onemocnění. Má se řídit následujícími doporučeními: Amebiáza1,50 g denně (500 mg třikrát denně, intravenózní infuze). U hepatické amebiázy, ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem. Doba léčby: 5–10...
viac Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
viac Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok je u dospělých, dospívajících a dětí indikován k profylaxi a léčbě infekcí, u nichž je podezření, že příčinou jsou citlivé anaerobní mikroorganismy (viz body 4.4 a 5.1). - Profylaxi pooperačních infekcí, u nichž se očekává, že původcem jsou anaerobní bakterie (gynekologické a intraabdominální operace). - Léčba peritonitidy, abscesu mozku, nekrotizující...
viac Interakce s ostatními přípravky AmiodaronPři současném podávání metronidazolu s amiodaronem byly hlášeny prodloužení intervalu QT a torsade de pointes. Je-li amiodaron podáván současně s metronidazolem je vhodné monitorovat QT interval na EKG. Pacienty, kteří nejsou při léčbě hospitalizováni, je třeba upozornit, aby věnovali pozornost symptomům, jako závratě, palpitace nebo synkopa, které...
viac Amebiáza35–50 mg/kg/den intravenózně, rozděleno na 3 dávky po dobu 5–10 dnů. Maximální dávka mg/den nesmí být překročena. U hepatické amebiázy ve stádiu abscesu, musí být absces souběžně evakuován s léčbou metronidazolem. Léčba anaerobních infekcí Děti ve věku od 8 týdnů do 12 letObvyklá denní dávka je 20–30 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně v jedné dávce nebo rozdělena...
viac Antikoncepce u mužů a žen viz bod 4.5/ Antikoncepce. TěhotenstvíBezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo dostatečně doloženo. Zejména podání metronidazolu během těhotenství rozporuplné. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3). Během prvního trimestru má být přípravek Metronidazole...
viacU pacientů léčených vysokými dávkami metronidazolu nebo u pacientů s dlouhodobou léčbou metronidazolem jsou doporučeny pravidelné klinické a laboratorní kontroly (včetně monitorování krevního obrazu), zejména pak v případě poruch krvetvorby, závažné infekce a těžké hepatalní insuficience. U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo s poruchou hematopoezy (např. granulocytopenie) má být...
viac Přestože jsou podmínky podávání neslučitelné s řízením vozidel a obsluhou strojů, pacienti mají být varováni před možným rizikem závratí, zmateností, halucinací, křečí nebo poruch zraku a mají být upozorněni, aby v případě výskytu těchto potíží neřídili nebo neobsluhovali...
viac Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo podáváním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují nauzeu, abnormální chuťové vjemy a riziko neuropatie v případě dlouhotrvající léčby. V následujícím seznamu je k určení frekvence nežádoucích účinků použito následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10),...
viac SymptomyJako známky a příznaky předávkování se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v bodě 4.8. Jednorázové dávky metronidazolu až do 12 g byly hlášeny při sebevražedném pokusu a při náhodném předávkování. Symptomy byly omezeny na zvracení, ataxii a lehkou dezorientaci. První pomocNeexistuje žádná specifická léčba nebo antidota při masivním předávkování metronidazolem....
viac Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty ATC: J01XD0l Mechanismus účinkuSamotný metronidazol je neúčinný. Je to stabilní sloučenina schopná proniknout do mikroorganismů. V anaerobních podmínkách jsou nitroso-radikály působící na DNA tvořeny z metronidazolu mikrobiální pyruvát-ferredoxin-oxidoreduktázou s oxidací ferredoxinu a flavodoxinu....
viac AbsorpceMetronidazol se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu a perorální biologická dostupnost je > 90%. V důsledku toho stejná dávka v mg bude mít za následek podobnou expozici (AUC) při změně z intravenózního na perorální podávání. Vzhledem k tomu, že Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok je podáván intravenózně, biologická dostupnost je 100%. Distribuce- Intravenózní injekce...
viac Toxicita opakované dávkyBěhem 12měsíční studie byly u psů po opakovaném podání pozorovány ataxie a třes a u opic prokázán nárůst hepatocelulární degenerace závislý na dávce. Mutagenní a tumorigenní potenciálMetronidazol má mutagenní účinky na bakterie, u kterých byl redukován dusík. Metodologicky validované výzkumy nepřinesly žádný důkaz opravňující k potvrzení mutagenního účinku...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Dodekahydrát fosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové Chlorid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny studie kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců. Použijte okamžitě po prvním otevření. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok Metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg. Jedna 100ml lahvička obsahuje metronidazolum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny...
viac...
viac