Metronidazole noridem
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok
Metronidazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg.
Jedna 100ml lahvička obsahuje metronidazolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid
sodný, voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
500 mg / 100 ml
10 lahviček × 100 ml
20 lahviček × 100 ml
24 lahviček × 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze pro jednorázové intravenózní podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje také sodík.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Použijte okamžitě po prvním otevření.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Nepoužívejte, jestliže obal netěsní nebo je roztok zakalený.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Noridem Enterprises Ltd,
Evagorou and Makariou 1, Mitsi Building 3,
Office 115, Nicosia 1065, Kypr
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 42/346/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuzní roztok
Metronidazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje metronidazolum 5 mg.
Jedna 100ml lahvička obsahuje metronidazolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid
sodný, voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
500 mg/100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze pro jednorázové i.v. podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Obsahuje sodík.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Použijte okamžitě po prvním otevření.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Nepoužívejte, jestliže obal netěsní nebo je roztok zakalený.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Noridem Enterprises Ltd, Nicosia 1065, Kypr
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 42/346/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuplatňuje se.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM