Zolpidem mylan

Zvýšená opatrnost je třeba při používání spolu s jinými psychoaktivními přípravky.

Nedoporučuje se současné podávání s alkoholem. Při podání zolpidemu v kombinaci s alkoholem může
být zvýšen sedativní účinek. To ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

6/9
Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky
(neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky, antiepileptiky,
anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit ospalost a
poruchy psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a
4.7). U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu,
fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.

Fluvoxamin je silný inhibitor CYP1A2 a mírný až středně silný inhibitor CYP2C9 a CYP3A4. Současné
podávání fluvoxaminu může zvýšit hladiny zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.

V případě narkotických analgetik může dojít k zesílení pocitu euforie, což může vést k větší psychické
závislosti.

Zdá se, že zolpidem tartrát interaguje se sertralinem. Tato interakce může způsobit zvýšenou ospalost.
Byly také hlášeny ojedinělé případy vizuálních halucinací.

Opioidy
Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky jako je
zolpidem, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivého
účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

Inhibitory a induktory CYPZolpidem je metabolizován některými enzymy cytochromu P450. Hlavním enzymem je CYP3A4; roli
ale hraje i CYP1A2. Vzhledem k tomu, CYP3A4 hraje důležitou roli v metabolismu zolpidem tartrátu
je třeba vzít v úvahu možné interakce s léky, které jsou substráty nebo induktory CYP3A4.

Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace
nedoporučuje.

Farmakodynamický efekt zolpidemu je snížen při současném podání s induktorem CYP3A4, jako je
například rifampicin a třezalka tečkovaná. U třezalky tečkované byla prokázána interakce se
zolpidemem. Při podání zolpidemu s třezalkou tečkovanou jsou střední hodnoty Cmax a AUC nižší
(Cmax o 33,7 % a AUC o 30,0 %) než při podání samotného zolpidemu. Současné podávání s třezalkou
tečkovanou může snížit hladinu zolpidemu v krvi, společné podávání se proto nedoporučuje. Rifampicin
(induktor enzymu CYP3A4) indukuje metabolismus zolpidemu, což vyvolává přibližně 60% snížení
maximálních plazmatických koncentrací a snad i snížení účinnosti. Podobné účinky je možné očekávat
také u jiných silných induktorů cytochromu P450. Nicméně když byl zolpidem podáván s itrakonazolem
(inhibitor CYP3A4), nedošlo k výrazné změně jeho farmakokinetických a farmakodynamických
vlastností. Klinický význam těchto zjištění není znám.

Současné podávání zolpidemu s ketokonazolem (silný inhibitor CYP3A4) (200 mg dvakrát denně),
prodloužilo poločas eliminace zolpidemu, zvýšilo celkové AUC a snížilo clearance po perorálním
podání ve srovnání s kombinací zolpidem a placeba. Celková AUC zolpidemu se při současném
podávání s ketokonazolem zvýšila o faktor 1,83 ve srovnání s monoterapíí zolpidemem. Běžně není
nutné zvažovat úpravu dávky, ale pacienti mají být poučeni, že používání zolpidemu s ketokonazolem
může zvýšit sedativní účinky.

7/9
Další léčivé přípravky
Při kombinaci zolpidemu s warfarinem, haloperidolem, digoxinem nebo ranitidinem nebyly pozorovány
žádné významné farmakokinetické interakce. Společné podávání chlorpromazinu nemění
farmakokinetiku zolpidemu, ale zolpidem způsobuje snížení Cmax a eliminační poločas se prodlužuje.