Zebinix

Dávkování

Dospělí
Zebinix může být užíván jako monoterapie nebo se přidávat ke stávající antikonvulzivní terapii.
Doporučená počáteční dávka je 400 mg jedenkrát denně. Po uplynutí jednoho nebo dvou týdnů má být
zvýšena na 800 mg jedenkrát denně. Na základě individuální odpovědi lze dávku zvýšit až na
200 mg jedenkrát denně. Někteří pacienti v režimu monoterapie mohou mít prospěch z dávky
600 mg jednou denně
Speciální populace

Starší pacienti U starších pacientů není zapotřebí dávku upravovat za předpokladu, že funkce ledvin není narušena.
Protože jsou u starších pacientů k dispozici jen velmi omezené údaje o režimu monoterapie 1 600 mg,
tato dávka se pro uvedenou populaci nedoporučuje.

Porucha funkce ledvin
Při léčbě dospělých pacientů a dětí od 6 let s poruchou funkce ledvin je nutné postupovat opatrně a
dávkování je nutné upravit podle clearance kreatininu - CLCR > 60 ml/min: úprava dávkování není nutná.
- CLCR 30 - 60 ml/min: počáteční dávka 200 mg 400 mg denně dávka 400 mg být dávka zvýšena.
- CLCR < 30 ml/min: použití se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, neboť
nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
Farmakokinetika eslikarbazepin-acetátu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyla
hodnocena
Pediatrická populace
Děti od 6 let
Doporučená počáteční dávka je 10 mg/kg/den jednou denně, Dávkování je třeba zvyšovat v týdenních
nebo dvoutýdenních přírůstcích 10 mg/kg/den do 30 mg/kg/den na základě individuální odpovědi.
Maximální dávka je 1 200 mg jednou denně
Děti s tělesnou hmotností > 60 kg
Dětem s tělesnou hmotností od 60 kg je třeba podávat stejnou dávku jako dospělým.

Bezpečnost a účinnost eslikarbazepin-acetátu u dětí ve věku do 6 let nebyla dosud stanovena. Údaje,
které jsou v současné době k dispozici, jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze však učinit žádná
doporučení pro dávkování.

Způsob podání

Perorální podání.
Zebinix lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
U pacientů, kteří nedokáží spolknout celé tablety, je možné tablety rozdrtit a smíchat s vodou nebo
měkkými potravinami, například jablečným pyré, bezprostředně před užitím a podat perorálně.

Přechod na jinou formu přípravku
Na základě srovnatelných údajů o biologické dostupnosti tablet a suspenze je možné převest pacienta z
jedné lékové formy přípravku na druhou.