Zavicefta

Doporučuje se, aby byl přípravek Zavicefta používán kléčbě infekcí vyvolaných gramnegativními
aerobními mikroorganismy udospělých apediatrických pacientů ve věku 3měsíců astarších
somezenými léčebnými možnostmi pouze po konzultaci slékařem sdostatečnými zkušenostmi
svedením léčby infekčních onemocnění Dávkování
Dávkování udospělých sclearance kreatininu Vtabulce 1 jsouuvedenydoporučené dávkypro intravenózní podáníudospělých sodhadovanou
clearance kreatininuTabulka 1: Doporučenédávkypro dospělé sodhadovanou CrCl>50ml/minDruhinfekceDávka
ceftazidimu/avibaktamu
FrekvenceDoba
infuze
Délka léčby
cIAI2,32g/0,5gKaždých
8hodin
2hodiny5-14dnů
cUTI včetně
pyelonefritidy2g/0,5gKaždých
8hodin
2hodiny5-10dnůHAP/VAP32g/0,5gKaždých
8hodin
2hodiny7-14dnů
Bakteriemie
související skteroukoli
výše zmíněnou infekcí
nebo spodezřením na
tuto souvislost
2g/0,5gKaždých
8hodin
2hodinyDélkav souladu s
místeminfekce
Infekce vyvolané
gramnegativními
mikroorganismy
upacientů
somezenými
léčebnými
možnostmi2,2g/0,5gKaždých
8hodin
2hodinyPodle závažnosti
infekce, patogenavývoje klinických a
bakteriologických
ukazatelů upacienta1Odhadovaná CrClza použití Cockcroft-Gaultova vzorce.
2Pro použití vkombinaci smetronidazolem, pokud jsouznámy anaerobní patogeny nebo existuje
podezření na to, žese mohou podílet na průběhuinfekčního onemocnění.
3Má se použít vkombinacisantibakteriální látkou účinnou proti grampozitivním patogenům, pokud
jsou tyto patogeny známy nebo existuje podezření na to, že se podílejí na průběhuinfekčního
onemocnění.
4Celková uvedená délkaléčbymůže zahrnovat intravenózní podávání přípravku Zavicefta
následované vhodnou perorální léčbou.
5Zkušenosti spoužitím přípravku Zavicefta po dobu delší než14dnůjsou velmi omezené.
Dávkování upediatrických pacientů sclearance kreatininu sodhadovanou clearance kreatininu Tabulka2: Doporučené dávkyupediatrických pacientů sodhadovanou CrCl1>50ml/min/1,73mDruh infekceVěková
skupina
Dávka
ceftazidimu/avibaktamu
Frekvenc
e
Doba
infuze
Délka léčby
cIAI2,NEBO
cUTI včetně
pyelonefritidyNEBO
HAP/VAPNEBO
Infekce
vyvolané
gramnegativními
mikroorganismy
upacientů
somezenými
léčebnými
možnostmi
<18let
50mg/kg+ 12,5mg/kg
až maximálně
2g/0,5g
Každých
8hodin2hodiny cIAI: 5–14dnů
cUTI4: 5–14dnů
HAP/VAP: 14dnů
OLM: Podle
závažnosti
infekce,
patogenuavývoje
klinických
abakteriologick
ých ukazatelů
upacientaKaždých
8hodin2hodiny
3měsíce až
<6měsíců640mg/kg+ 10mg/kg
Každých
8hodin2hodiny
1Odhadovaná CrCl za použití Schwartzova vzorce.
2Pro použití vkombinaci smetronidazolem, pokud jsou známy anaerobní patogeny nebo existuje
podezření na to, že se mohou podílet na průběhu infekčního onemocnění.
3Má se použít vkombinaci santibakteriální látkou účinnou proti grampozitivním patogenům, pokud
jsou tyto patogeny známy nebo existuje podezření na to, že se podílejí na průběhu infekčního
onemocnění.
4Celková uvedená délka léčby může zahrnovat intravenózní podávání přípravku Zavicefta
následované vhodnou perorální léčbou.
5Zkušenosti spoužitím přípravku Zavicefta po dobu delší než 14dnů jsou velmi omezené.
6Zkušenosti spoužitím přípravku Zavicefta upediatrických pacientů ve věku 3měsíců až <6měsíců
jsou omezené 7Kombinovaný přípravekobsahujeceftazidim/avibaktamve fixním poměru 4:1adoporučení týkající
se dávkování jsou založena pouze naceftazidimu Zvláštní populace
Starší pacienti
Ustarších pacientů není nutná úpravadávkování Porucha funkce ledvin
Upacientů slehkouporuchou funkce ledvin dávkování Tabulka 3uvádí doporučené úpravy dávkováníudospělých sodhadovanou CrCl ≤50ml/minbody4.4 a 5.2Dávkování udospělých sCrCl ≤50ml/min
Tabulka 3: Doporučenádávka udospělých sodhadovanou CrCl1≤50ml/min
Věková
skupina
Odhadovaná CrCl
Dávka
ceftazidimu/avibaktamu2,FrekvenceDoba infuze
Dospělí31–501g/0,25gKaždých
8hodin
2hodiny
16–0,75g/0,1875g
Každých
12hodin
6–15Každých
24hodin
Terminálnístadium
onemocněníledvin
včetně pacientů na
hemodialýzeKaždých
48hodin
Odhadovaná CrCl za použití Cockcroft-Gaultova vzorce
Doporučené dávky jsou odvozeny od farmakokinetického modelování3Ceftazidim a avibaktam lze odstranit hemodialýzou ve dnech hemodialýzy se má podat po dokončení hemodialýzy.
4Kombinovaný přípravekobsahuje ceftazidim/avibaktam ve fixním poměru 4:1adoporučení týkající
se dávkování jsou založena pouze naceftazidimu Tabulky4 a5 uvádí doporučené úpravy dávkování upediatrických pacientů sodhadovanou CrCl
≤50ml/min/1,73m2podle jednotlivých věkových skupin Dávkování upediatrickýchpacientů ve věku ≥2roky sCrCl ≤50ml/min/1,73mTabulka4: Doporučenádávkaupediatrických pacientů sodhadovanou CrCl1≤50ml/min/1,73mVěková
skupina
Odhadovaná CrCl
ceftazidimu/avibaktamu2,FrekvenceDoba
infuze
Pediatričtí
pacienti ve
věku 2let až
<18let
31–25mg/kg+ 6,25mg/kg
až maximálně
1g/0,25g
Každých
8hodin
2hodiny
16–18,75mg/kg+ 4,7mg/kg
až maximálně
0,75g/0,1875g
Každých
12hodin
6–15Každých 24hodin
Terminálnístadium
onemocnění ledvin včetně
pacientů na hemodialýzeKaždých
48hodin
1Odhadovaná CrCl za použití Schwartzova vzorce.
Doporučené dávky jsou odvozeny od farmakokinetického modelování 3Ceftazidim a avibaktam lze odstranit hemodialýzou ve dnech hemodialýzyse má podat po dokončení hemodialýzy.
4Kombinovaný přípravek ceftazidim/avibaktam ve fixním poměru 4:1adoporučení týkající se
dávkování jsou založena pouze naceftazidimu Dávkování upediatrických pacientů ve věku <2letsCrCl ≤50ml/min/1,73mTabulka5: Doporučené dávky upediatrických pacientů sodhadovanou CrCl1≤50ml/1,73mPro doporučení dávkovacího režimu upediatrických pacientů ve věku <2let, kteří mají CrCl
<16ml/min/1,73m2,neexistují dostatečné informace.
Porucha funkce jate
Upacientů sporuchou funkce jater není nutnáúprava dávkování Pediatrická populace
Bezpečnost aúčinnost přípravku Zavicefta upediatrických pacientů ve věku <3měsíce nebyly
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Intravenózní podání.
Přípravek Zavicefta se podává jako intravenózní infuze opříslušném infuzním objemu po dobu
120minutNávod krekonstituci a naředěnítohoto léčivého přípravku před jeho podánímviz bod 6.