Telmisartan sandoz

Těhotenství
Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II
nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru
angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na
jinou léčbu hypertenze s ověřeným profilem bezpečnosti při podávání v těhotenství. Jestliže je
zjištěno těhotenství, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a
pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).

Porucha funkce jater
Vzhledem k tomu, že se telmisartan vylučuje především žlučí, Telmisartan Sandoz nesmí být
podáván pacientům s cholestázou, obstrukcí žlučových cest nebo těžkým jaterním poškozením (viz


bod 4.3). U těchto pacientů se předpokládá snížená jaterní clearance telmisartanu. Pacientům s
mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater se má telmisartan podávat se zvýšenou opatrností.

Renovaskulární hypertenze
U pacientů s oboustrannou stenózou renální arterie nebo se stenózou arterie zásobující jedinou
funkční ledvinu, kteří jsou léčeni přípravky ovlivňujícími renin-angiotenzin-aldosteronový systém,
hrozí zvýšené riziko vážné hypotenze a renální nedostatečnosti.

Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin
Je-li Telmisartan Sandoz podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelné
sledování sérových hladin draslíku a kreatininu. Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku
Telmisartan Sandoz pacientům po transplantaci ledvin.

Intravaskulární hypovolemie
U pacientů s poklesem intravaskulárního objemu a/nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní
diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení, se zejména po první dávce
přípravku Telmisartan Sandoz může objevit symptomatická hypotenze. Takové stavy se mají ještě
před podáním přípravku Telmisartan Sandoz korigovat. Stejně tak je před podáním přípravku
Telmisartan Sandoz nutno korigovat snížení intravaskulárního objemu a/nebo deplece sodíku.

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání
ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů
pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body