Sunlenca

Léčbu má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.

Všechny injekce musí podávat zdravotnický pracovník.

Před zahájením léčby lenakapavirem má zdravotnický pracovník pečlivě vybrat pacienty, kteří
souhlasí s požadovaným schématem podávání injekcí, a má pacienty poučit o důležitosti dodržování
návštěv naplánovaných k podání dávky, aby byla zachována virová suprese a snížilo se riziko
virologického „reboundu“ a potenciálního rozvoje rezistence v souvislosti s vynechanými dávkami.
Kromě toho má zdravotnický pracovník pacienty poučit o důležitosti dodržování optimalizovaného
základního léčebného režimu rozvoje rezistence.

Je-li podávání přípravku Sunlenca ukončeno, je velmi důležité, aby byla, pokud je to možné, zahájena
léčba alternativním, plně supresivním antiretrovirovým režimem, a to nejpozději do 28 týdnů po
poslední injekci přípravku Sunlenca
Dávkování

Zahájení léčby
Doporučená dávka přípravku Sunlenca první a druhý den léčby je 600 mg denně užívaných perorálně.
Doporučená dávka osmý den léčby je 300 mg užívaných perorálně. Následně, 15. den léčby, je
doporučená dávka 927 mg podaná ve formě subkutánní injekce.

Perorální tablety lze užít s jídlem nebo bez jídla
Udržovací léčba
Doporučená dávka je 927 mg přípravku Sunlenca podávaná ve formě subkutánní injekce jednou za
měsíců
Tabulka 1: Doporučený léčebný režim pro přípravek Sunlenca: zahajovací a udržovací
dávkovací schéma

Doba léčby
Dávkování přípravku Sunlenca: Zahájení léčby
Den 1 600 mg perorálně Den 2 600 mg perorálně Den 8 300 mg perorálně Den 15 927 mg subkutánní injekce Dávkování přípravku Sunlenca: udržovací léčba
Každých 6 měsíců
+/927 
a Dvě injekce, každá do jiného místa na břiše.
b Od data poslední injekce.

Vynechaná dávka
Pokud během období udržovací léčby od poslední injekce uplynulo více než 28 týdnů a pokud je
z klinického hlediska vhodné pokračovat v léčbě přípravkem Sunlenca, je třeba znovu zahájit režim
ode dne 1
Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Sunlenca
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin [CrCl] ≥ 15 ml/minzkoumán u pacientů v terminálním stadiu onemocnění ledvin funkce ledvin
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Sunlenca. Přípravek Sunlenca nebyl zkoumán u pacientů
s těžkou poruchou funkce jater Sunlenca u těchto pacientů používat opatrně.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sunlenca u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud
stanoveny. K dispozici nejsou žádné údaje.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Injekce přípravku Sunlenca má aplikovat do břicha pracovník „Návod k použití“ je také dostupný jako karta v injekční sadě.