Steglatro

Dávkování
Doporučená zahajovací dávka ertugliflozinu je 5 mg jednou denně. U pacientů tolerujících 5 mg
ertugliflozinu jednou denně lze dávku zvýšit na 15 mg jednou denně, pokud je potřebná další kontrola
glykémie.
Pokud se ertugliflozin používá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, může být ke
snížení rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga body 4.4, 4.5 a 4.8U pacientů s deplecí objemu se před nasazením ertugliflozinu doporučuje náprava tohoto stavu bod 4.4Vynechaná dávka
Pokud dojde k vynechání dávky, má ji pacient užít, jakmile si vzpomene. Pacienti nemají užívat dvě
dávky přípravku Steglatro ve stejný den.
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Před nasazením přípravku Steglatro a poté v pravidelných intervalech se doporučuje vyhodnocení
renálních funkcí U pacientů s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace s clearance kreatininu U pacientů s eGFR ≥ 45 až < 60 ml/min/1,73 m2 se má užívání přípravku Steglatro zahájit dávkou
mg a ke kontrole glykémie podle potřeby vzestupně titrovat do dávky 15 mg.
Jelikož je hypoglykemizující účinek ertugliflozinu u pacientů se středně závažnou poruchou funkce
ledvin snížený a u pacientů se závažnou poruchou ledvin pravděpodobně nepřítomný, je v případě
potřeby další kontroly glykémie nutno zvážit přidání dalších antihyperglykemicky působících látek
Přípravek Steglatro je nutno vysadit, pokud je eGFR setrvale nižší než 30 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl
setrvale nižší než 30 ml/min.
Přípravek Steglatro se nemá používat u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, s onemocněním
ledvin v terminálním stadiu potvrzující účinnost u těchto pacientů.
Porucha funkce jate
U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky
ertugliflozinu. U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyl ertugliflozin hodnocen a jeho
použití u těchto pacientů se nedoporučuje Starší pacienti
Na základě věku se nedoporučuje žádná úprava dávky. Je nutno vzít v úvahu renální funkce a riziko
deplece objemu Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost ertugliflozinu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné
údaje.
Způsob podání
Přípravek Steglatro se má užívat perorálně jednou denně ráno s jídlem nebo bez jídla. V případě potíží
s polykáním je možné tabletu rozlomit nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým
uvolňováním.