Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Spectrila
Přípravek Spectrila mají předepisovat a podávat lékaři a zdravotnický personál se zkušenostmi s používáním cytostatik. Je možné ho podávat pouze v nemocničním zařízení, ve kterém je dostupné vhodné vybavení pro resuscitaci.
Dávkování
Přípravek Spectrila se obvykle používá jako součást kombinovaných chemoterapeutických protokolů s dalšími cytostatiky Dospělí a děti starší než 1 rok Doporučená intravenózní dávka asparaginázy je 5 000 jednotek na metr čtvereční povrchu Základem sledování léčby může být nejnižší aktivita asparaginázy v séru, stanovená tři dny po podání přípravku Spectrila. Pokud hodnoty aktivity asparaginázy nedosáhnou cílových hladin, může se zvážit přechod na jiný přípravek obsahující asparaginázu Děti ve věku 0–12 měsíců Na základně omezených údajů je doporučená dávka u novorozenců a kojenců následující: - věk méně než 6 měsíců: 6 700 U/m² BSA, - věk 6–12 měsíců: 7 500 U/m² BSA.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Spectrila u dospělých jsou omezené.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Spectrila v postindukčních fázích léčby jsou velmi omezené.
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
Porucha funkce jater U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. Přípravek Spectrila se však nemá používat u pacientů se závažnou poruchou funkce jater Starší pacienti Pro léčbu pacientů starších než 65 let jsou dostupné omezené údaje.
Způsob podání
Přípravek Spectrila je určen pouze pro podání intravenózní infuzí.
Denní množství přípravku Spectrila potřebné pro pacienta je možné naředit v konečném objemu 50 – 250 ml roztoku chloridu sodného pro infuzi o koncentraci 9 mg/ml asparaginázy je možné podávat infuzí trvající 0,5 až 2 hodiny.