Rosuvastatin tad

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.
Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.





6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:
Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety: 31/079/12-C
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety: 31/080/12-C
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety: 31/081/12-C
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety: 31/082/12-C
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety: 31/083/12-C
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety: 31/084/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU




rosuvastatin tad 5 mg
rosuvastatin tad 10 mg
rosuvastatin tad 15 mg
rosuvastatin tad 20 mg
rosuvastatin tad 30 mg
rosuvastatin tad 40 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

OPA/Al/PVC//AL blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 15 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 20 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 30 mg potahované tablety
Rosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety

rosuvastatinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

TAD Pharma GmbH


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ