Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Rosuvastatin tad
Přípravek Rosuvastatin TAD je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětlitelné přetrvávající zvýšené koncentrace sérových aminotransferáz a při zvýšení sérových aminotransferáz překračujících trojnásobek horního limitu normálních hodnot (ULN); - u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min); - u pacientů s myopatií; - u pacientů, kteří souběžně užívají kombinaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (viz bod 4.5), - u pacientů dostávajících souběžně cyklosporin; - během těhotenství a laktace u žen, které mohou otěhotnět a nepoužívají příslušná antikoncepční opatření.
Dávky 30 mg a 40 mg jsou kontraindikovány u pacientů s predispozicí k myopatii/rabdomyolýze. Takové faktory zahrnují: - středně těžké zhoršení renální funkce (clearance kreatininu < 60 ml/min); - hypothyroidismus; - osobní nebo rodinnou anamnézu dědičných poruch svalstva; - předcházející anamnézu muskulární toxicity po podání jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy nebo fibrátu; - nadměrné pití alkoholu; - situace, při kterých může nastat zvýšení plazmatických hladin; - asijský původ; - souběžné užívání fibrátů. (viz body 4.4, 4.5 a 5.2)