Praluent

Dávkování

Před zahájením léčby alirokumabem je třeba vyloučit sekundární příčiny hyperlipidemie nebo smíšené
dyslipidemie
Obvyklá počáteční dávka alirokumabu je 75 mg podaných subkutánně jednou za 2 týdny. U pacientů, u
kterých je zapotřebí výraznější snížení LDL-C cholesterolu podávaná jednou za 2 týdny nebo dávka 300 mg jednou za 4 týdny
Dávka alirokumabu může být u pacienta individuálně upravena, např. dle výchozí hodnoty LDL-C, cíle
léčby nebo dle terapeutické odpovědi. Po 4 až 8 týdnech od zahájení léčby či úpravy dávky, může být
stanovena a zhodnocena hladina lipidů a následně upravena dávka je zapotřebí další snížení LDL-C u pacientů, kterým je podáváno 75 mg jednou za 2 týdny nebo 300 mg
jednou za 4 týdny, může být dávka upravena na maximální dávku 150 mg podávaných jednou za 2 týdny.

Pokud byla dávka vynechána, pacient si má podat dávku co nejdříve a poté pokračovat v původním
schématu.

Zvláštní populace

Starší pacienti

U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Porucha funkce jater

U pacientů s mírnou nebo se středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky. Nejsou
dostupné žádné údaje o podávání pacientům se závažnou poruchou funkce jater
Porucha funkce ledvin

U pacientů s mírnou nebo se středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. O podávání
pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin jsou dostupné omezené údaje
Tělesná hmotnost

Není nutná úprava dávky dle tělesné hmotnosti pacienta.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Praluent u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale nelze určit doporučené dávkování.
Alirokumab nebyl studován u pediatrických pacientů mladších 8 let.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Alirokumab se podává injekčně subkutánně do stehna, břicha nebo horní části paže.

Každé předplněné pero nebo předplněná injekční stříkačka je pouze pro jednorázové použití.

Pro podání dávky 300 mg je zapotřebí podat následně buď jednu injekci s obsahem 300 mg nebo 2 injekce
s obsahem 150 mg do dvou rozdílných míst aplikace.

Je doporučeno pravidelné střídání místa injekční aplikace s každou injekcí.

Alirokumab nemá být aplikován do míst s právě probíhající kožní nemocí nebo s úrazem, např. v místě
popálenin, kožní vyrážky, zánětu nebo kožních infekcí.

Alirokumab nesmí být podáván spolu s jinými přípravky podávanými injekčně do stejného místa aplikace.

Alirokumab si může pacient aplikovat svépomocí nebo mu jej může aplikovat ošetřovatelprofesionálním zdravotníkem o správné technice podkožního podání.

Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Roztok má být před použitím ponechán při pokojové teplotě, aby se vyrovnaly teplotní rozdíly