Motilium

Při současném užívání s antacidy nebo antisekretoriky se tyto léky musí užívat po jídle, nikoli před
jídlem, tj. nesmějí se užívat současně s přípravkem Motilium.

Současné užívání s levodopou
Ačkoli není považována úprava dávkování za nezbytnou, byl u domperidonu pozorován nárůst
koncentrací v plazmě (maximálně 30 % až 40 %) pokud byl současně užíván s levodopou.

Domperidon je metabolizován především prostřednictvím CYP3A4. Studie in vitro a údaje z použití u
lidí ukazují, že současné užívání léků, které mohou tyto enzymy významně inhibovat, může navodit
vzestup plazmatických hladin domperidonu.

Pokud je domperidon užíván s účinnými inhibitory CYP3A4, u kterých je prokázáno, že způsobují
prodloužení QT intervalu, byla pozorována klinicky významná změna v QT intervalu. Proto je užívání
domperidonu s některými látkami kontraindikováno (viz bod 4.3).

Opatrnosti je třeba při souběžném užívání domperidonu s účinnými inhibitory CYP3A4, u kterých
nebylo prokázáno, že prodlužují QT interval nebo s přípravky, u kterých je prokázáno, že způsobují
prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4) a pacienti mají být pečlivě monitorováni pro známky nebo
příznaky nežádoucích účinků (viz bod 4.8).

Současné podání anticholinergik (např. dextromethorfan, difenhydramin) může antagonizovat
antidyspeptický účinek přípravku Motilium.

V těchto studiích monoterapie domperidonem 10 mg čtyřikrát denně vyústila ve střední zvýšení QT o
1,6 ms (studie s ketokonazolem), resp. o 2,5 ms (studie s erythromycinem), zatímco monoterapie
ketokonazolem (200 mg dvakrát denně) a monoterapie erythromycinem (500 mg třikrát denně) vedly
během zkoumaného období ke střednímu zvýšení QT o 3,8, resp. 4,9 ms. U kombinace domperidonu
10 mg čtyřikrát denně a ketokonazolu 200 mg dvakrát denně bylo během zkoumaného období
pozorováno střední prodloužení QT o 9,8 ms, s individuálními změnami mezi 1,2 a 17,5 ms. U
kombinace domperidonu 10 mg čtyřikrát denně a erythromycinu 500 mg třikrát denně bylo střední
prodloužení QT během zkoumaného období 9,9 ms, s individuálními změnami 1,6 – 14,3 ms. V těchto
studiích se jak cmax tak i AUC domperidonu v rovnovážném stavu zvýšily přibližně trojnásobně (viz
bod 4.3).


Zvýšené riziko prodloužení intervalu QT v důsledku farmakodynamických a/nebo farmakokinetických
interakcí.

Souběžné užívání se všemi následujícími látkami je kontraindikováno
Přípravky prodlužující interval QT (riziko torsade de pointes)
• antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, hydrochinidin, chinidin)
• antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
• některá antipsychotika (např. haloperidol, pimozid, sertindol)
• některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram)
• některá antibiotika (např. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin)
• některá antimykotika (např. pentamidin, flukonazol)
• některá antimalarika (obzvláště halofantrin, lumefantrin)
• některé gastrointestinální přípravky (např. cisaprid, dolasetron, prukaloprid)
• některá antihistaminika (např. mequitazin, mizolastin)
• některé přípravky užívané při nádorovém onemocnění (např. toremifen, vandetanib, vincamin)
• některé další léčivé přípravky (např. bepridil, difemanil, methadon)
• apomorfin, s výjimkou případů, kdy přínos současného podávání převažuje nad riziky, a pouze
pokud jsou přísně dodržena doporučená opatření pro současné podávání.
Postupujte prosím dle SmPC apomorfinu.
(viz bod 4.3).
Silné inhibitory CYP3A4 (bez ohledu na jejich účinek na prodloužení QT intervalu) např.:
• inhibitory proteáz (např. ritonavir, sachinavir, telaprevir);
• systémová azolová antimykotika (např. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol);
• některé makrolidy (např. klarithromycin a telithromycin*) (viz bod 4.3);
• aprepitant;
• nefazodon.
(* také prodlužují QT interval, viz bod 4.3).

Souběžné užívání následujících látek se nedoporučuje
Středně silné inhibitory CYP3A4 např. diltiazem, verapamil a některé makrolidy (viz bod 4.3).
Souběžné užívání následujících látek vyžaduje opatrnost
Opatrnost je nutná při užívání léků indukujících bradykardii a hypokalemii, stejně jako u dále
uvedených makrolidů, které se podílejí na prodloužení QT intervalu: azithromycin a roxithromycin
(klarithromycin je kontraindikován, protože je silným inhibitorem CYP3A4).

Výše uvedený seznam látek je pouze reprezentativní, nikoli úplný.

Vzhledem ke gastrokinetickému účinku může domperidon teoreticky ovlivnit absorpci současně
perorálně podávaných léků, zvláště s retardovaným účinkem nebo enterosolventních. Současné podání
domperidonu stabilizovaným pacientům léčeným digoxinem nebo paracetamolem však sérové hladiny
těchto léků neovlivňuje.

Motilium lze podávat současně:
- s neuroleptiky, jejichž účinek nepotencuje,
- s dopaminergními agonisty (bromokriptin, levodopa), u nichž potlačuje nežádoucí periferní
účinky, jako jsou poruchy trávení, nauzea a zvracení, aniž by ovlivňoval jejich účinky centrální.