Kivexa

Protože Kivexa obsahuje abakavir a lamivudin, může se při aplikaci přípravku Kivexa vyskytnout
kterákoli z interakcí identifikovaných pro samotný abakavir nebo lamivudin. Klinické studie
neprokázaly klinicky signifikantní interakce mezi abakavirem a lamivudinem.

Abakavir je metabolizován enzymy UDP-glukuronyltransferázy současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT nebo s látkami odbourávanými
alkoholdehydrogenázou proto může ovlivnit expozici abakaviru. Lamivudin je vylučován renálně.
Aktivní renální sekrece lamivudinu do moči je zprostředkována organickými kationtovými přenašeči

Abakavir a lamivudin nejsou významně metabolizovány enzymy cytochromu P450 CYP2C9 nebo CYP2D6cytochromu P450. Abakavir vykazuje omezený potenciál k inhibici metabolismu zprostředkovaného
enzymem CYP3A4 a bylo prokázáno, že in vitro neinhibuje enzymy CYP2C9 ani CYP 2D6. Studie
in vitro prokázaly, že abakavir má potenciál inhibovat cytochrom P450 1A1 potenciál k lékovým interakcím s antiretrovirovými inhibitory proteáz a s jinými léčivy
metabolizovanými hlavními enzymy cytochromu P450 malý.

Kivexa se nesmí užívat s jinými léčivými přípravky obsahujcími lamivudin
Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých
studovaných skupin.

Léčiva podle terapeutické
oblasti
Interakce
Střední geometrická změna 'RSRUXþHQtVRXþDVQpKRANTIRETROVIROVÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 
擡癫Lamivudin 150 mg jednotlivá
dávka
Lamivudin: AUC ↔ 
 
Zidovudin: AUC ↔
Emtricitabin/lamivudin Interakce nebyly studovány. Vzhledem k podobnostem se
Kivexa nemá podávat současně
s jinými analogy cytidinu, jako
je emtricitabin.
ANTIINFEKTIVA 吀⠀ 
Trimethoprim/sulfamethoxazol
dní/300 mg jednotlivá
dávkaLamivudin: AUC ↑ 
Trimethoprim: AUC ↔

Sulfamethoxazol: AUC ↔

přenašečůV případě současného podávání
灡Pneumocystis jiroveci a toxoplazmózy nebyly
studovány a nemají být
používány. 
ANTITUBERKULOTIKA
Rifampicin/abakavir 
Je možné mírné snížení koncentrací
abakaviru v plazmě způsobené
indukcí UGT.
1HMVRX~GDMHdávky.
Rifampicin/lamivudinANTIKONVULZIVA
Fenobarbital/abakavir 
Je možné mírné snížení koncentrací
abakaviru v plazmě způsobené
indukcí UGT.
1HMVRX~GDMHdávky.
Fenobarbital/lamivudinFenytoin/abakavir 
Je možné mírné snížení koncentrací
abakaviru v plazmě způsobené
indukcí UGT.
1HMVRX~GDMHdávky.

Je zapotřebí monitorovat
koncentrace fenytoinu. ANTIHISTAMINIKA Ranitidin/abakavir Interakce nebyly studovány. Úprava dávky není nutná.
5DQLWLGLQODPLYXGLQ Interakce nebyly studovány.

Klinicky významné interakce jsou
nepravděpodobné. Ranitidin je
pouze částečně vylučován
prostřednictvím systému renálních
organických kationtových
přenašečů. 
Cimetidin/abakavirCimetidin/lamivudin 
湡nepravděpodobné. Cimetidin je
pouze částečně vylučován
prostřednictvím systému renálních
organických kationtových
přenašečů. 
CYTOTOXICKÁ LÉČIVA
 
Lamivudin in vitrokladribinu, což vede
k potenciálnímu riziku ztráty
účinnosti kladribinu v případě léčby
kombinací těchto látek. Také
některá klinická zjištění ukazují na
možnou interakci mezi
lamivudinem a kladribinem.
a NODGULELQXbod 4.4OPIOIDY
䴀14 dní/600 mg jednotlivá
dávka, poté 600 mg dvakrát
denně 14Abakavir: AUC ↔ 

Methadon: CL/F ↑ 22 %
Úprava dávky přípravku Kivexa
není zapotřebí.

U většiny pacientů není potřeba
úpravy dávky pravděpodobná,
v některých případech však
může být zapotřebí nová titrace
methadonu.
Methadon/lamivudin Interakce nebyly studovány.
RETINOIDY
Deriváty retinolu
QDS
Interakce nebyly studovány.

Jsou možné interakce dané běžnou
eliminací prostřednictvím
alkoholdehydrogenázy.
1HMVRX~GDMHdávky.
Deriváty retinolu
Nejsou studie lékových
interakcí
Interakce nebyly studovány.
RŮZNÉ
Ethanol/abakavir
dávka/600 mg jednotlivá
dávkaAbakavir: AUC ↑Ethanol: AUC ↔

Úprava dávky není nutná.
Ethanol/lamivudin Interakce nebyly studovány.
Roztok ㄰ⰀJednorázová dávka 300 mg
lamivudinu ve formě perorálního
roztoku

Lamivudin:
AUC ↓ 14 %; 32 %; 36 %
Cmax ↓ 28 %; 52 %, 55 %
Je-li to možné, vyvarovat se
chronického současného
podávání přípravku Kivexa
s léčivými přípravky
obsahujícími sorbitol nebo jiné
osmoticky působící
polyalkoholy nebo
monosacharidové alkoholy
maltitolchronickému současnému
podávání, zvážit častější
monitorování virové nálože
HIV-1.
Riocigvát/In vitro inhibuje abakavir CYP1A1.
Souběžné podání jednorázové
dávky riocigvátu pacientům s HIV, kteří dostávali
kombinaci
0
$åHULRFLJYiWXdávkování naleznete v informaci
o preskripci riocigvátu.

Pediatrická populace

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.