Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Everolimus sandoz s.r.o.
Těhotenství O podávání přípravku Everolimus Sandoz s.r.o. těhotným ženám nejsou odpovídající údaje. Ve studiích na zvířatech byly zjištěny reprodukční toxické účinky včetně embryo/fetotoxických účinků (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Everolimus Sandoz s.r.o. nemá být podáván těhotným ženám, pokud jeho přínos nepřeváží možné riziko pro plod. Ženám ve fertilním věku musí být po dobu kdy užívají Everolimus Sandoz s.r.o. a ještě dalších 8 týdnů po skončení léčby doporučena účinná kontracepce.
Kojení Není známo, zda je everolimus vylučován do mateřského mléka žen. Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že everolimus a/nebo jeho metabolity snadno přestupují do mléka potkaních samic. Proto ženy, které užívají Everolimus Sandoz s.r.o., nemají kojit.
Fertilita V literatuře existují zprávy o reverzibilní azoospermii a oligospermii u pacientů léčených inhibitory mTOR (viz body 4.4, 4.8 a 5.3). Není znám potenciál everolimu způsobit u pacientů a pacientek infertilitu, byla však pozorována infertilita u mužů a sekundární amenorea.