Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Equoral
Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Zkušenosti s přípravkem Equoral u těhotných žen jsou omezené. U těhotných transplantovaných pacientek léčených imunosupresivy po transplantaci, včetně cyklosporinu a léčebných režimů s cyklosporinem, existuje zvýšené riziko předčasného porodu (< 37 týdnů).
O dětech vystavených cyklosporinu in utero a až do věku cca 7 let je omezený počet údajů. Renální funkce a krevní tlak u těchto dětí byly normální.
Nicméně neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen, proto se Equoral nesmí užívat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku neodůvodní potenciální riziko pro plod. Také obsah ethanolu v přípravku Equoral musí být u těhotných vzat v potaz (viz bod 4.4).
Kojení Cyklosporin přechází do mateřského mléka. U žen, které kojí, je taktéž třeba vzít v úvahu obsah ethanolu v přípravku Equoral (viz bod 4.4). Matky užívající Equoral nemají kojit, protože Equoral může způsobit závažné nežádoucí účinky u kojeného novorozence/kojence. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání léčivého přípravku.
Fertilita Existují pouze omezená data o vlivu přípravku Equoral na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).