Enap i.v.

Účinnost a bezpečnost dihydrát enalaprilátu u dětí nebyla dosud dostatečně zkoumána.

Těhotenství
Podávání ACE inhibitorů nemá být zahájeno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je
dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, mají být všechny ostatní pacientky v případě plánovaného
těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství a
plod. Pokud došlo k otěhotnění, je třeba ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě nutnosti
další léčby zahájit jinou léčbu (viz body 4.3, 4.6).

Etnické odlišnosti
Stejně jako u jiných inhibitorů ACE se zdá, že dihydrát enalaprilátu je méně účinný při snižování
krevního tlaku v černošské populaci než u jiných etnik, možná kvůli vyšší prevalenci stavů s nízkými
hladinami reninu v populaci černošských hypertoniků.

Pomocné látky
Injekční roztok přípravku Enap obsahuje 9 mg benzylalkoholu v 1 ml. Benzylalkohol může způsobit
alergickou reakci.
Velké objemy benzylalkoholu se musí podávat s opatrností a pouze pokud je to nezbytné, zejména
v případě, že pacient má poruchu funkce ledvin nebo jater či je pacientka těhotná nebo kojí, protože
existuje riziko kumulace a toxické reakce (metabolická acidóza).
Intravenózní podání benzylalkoholu novorozencům nebo předčasně narozeným dětem je spojeno se
závažnými nežádoucími účinky „gasping syndrom“. Není známo, jaké nejmenší množství
benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci.
Zvýšené riziko nežádoucích účinků z důvodu kumulace je u dětí do 3 let.

Injekční roztok přípravku Enap obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.