Enap i.v.

Kalium šetřící diuretika, doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium
Hladina draslíku v séru obvykle zůstává v normálu, ale u některých pacientů se může při léčbě



dihydrát enalaprilátem objevit hyperkalemie. Kalium šetřící diuretika (např. spironolakton, triamteren
nebo amilorid), doplňky stravy obsahující kalium nebo náhražky soli obsahující kalium mohou vést
k významnému zvýšení hladiny draslíku v séru. Při podávání dihydrát enalaprilátu společně s dalšími
látkami, které zvyšují sérové kalium, jako je trimethoprim a kotrimoxazol
(trimethoprim/sulfamethoxazol), je zapotřebí opatrnost, protože o trimethoprimu je známo, že se
chová jako kalium šetřící diuretikum jako amilorid. Proto není kombinace dihydrát enalaprilátu s výše
zmíněnými přípravky doporučena. Pokud je souběžné podávání indikováno je z důvodu prokázané
hypokalemie nutné podávání s opatrností a s pravidelnými kontrolami hladin draslíku v séru (viz bod
4.4).

Diuretika (thiazidová nebo kličková diuretika)
Souběžné užívání přípravku Enap a diuretik má synergní účinek na krevní tlak. Pacient má pokud
možno ukončit užívání diuretika (nebo snížit jeho dávkování) a přerušit dietu s nízkým obsahem soli
alespoň dva až tři dny před zahájením léčby. Pokud to není možné, lze snížit riziko hypotenze
podáváním fyziologického roztoku před zahájením léčby přípravkem Enap nebo zahájením léčby
poloviční dávkou, tj. 0,625 mg dihydrát enalaprilátu (½ ampule).

Ostatní antihypertenziva
Souběžné užívání dihydrát enalaprilátu a jiných antihypertenziv může zesílit hypotenzní účinek.
Souběžné užívání s digitálisovými glykosidy, jinými antihypertentivy, glyceroltrinitrátem a dalšími
nitráty nebo dalšími vazodilatancii může krevní tlak dále snížit.

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS)
pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo
aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená
funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující
RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).

Lithium
Souběžné užívání přípravku Enap a lithia může vést následkem snížené clearance lithia k otravě
lithiem. Koncentrace lithia v krevním séru se mají během léčby sledovat a na základě tohoto sledování
dávky upravit. Je-li to možné, má se předejít souběžné léčbě přípravkem Enap a lithiem.

Tricyklická antidepresiva / antipsychotika / anestetika / narkotika
Souběžné užívání určitých anestetik, tricyklických antidepresiv a antipsychotik spolu s ACE inhibitory
může způsobit další pokles krevního tlaku (viz bod 4.4).

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
Dlouhodobé podávání NSAID může snížit antihypertenzní účinek inhibitoru ACE. NSAID (včetně
inhibitorů COX-2) a inhibitory ACE mají přídatný účinek na zvyšování sérových koncentrací draslíku
a mohou vést ke zhoršení renální funkce. Tyto účinky jsou obvykle reverzibilní. Vzácně může dojít
k rozvoji akutního renálního selhání, zvláště u pacientů s ohroženou renální funkcí (jako jsou starší
osoby nebo pacienti s deplecí objemu, včetně těch, kteří užívají diuretickou léčbu). Pacienti mají být
přiměřeně hydratováni a po zahájení souběžné léčby i pravidelně poté je třeba zvážit monitorování
funkce ledvin.

Zlato
U pacientů léčených injekčními sloučeninami zlata (natrium-aurothiomalát) souběžně s inhibitory
ACE včetně dihydrát enalaprilátu byly vzácně uváděny nitritoidní reakce (symptomy zahrnují zrudnutí
tváře, nevolnost, zvracení a hypotenzi).

Sakubitril/valsartan
Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného
rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4).

Racekadotril, inhibitory mTOR a vildagliptin



Pacienti užívající souběžně ACE inhibitory s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. temsirolimus,
sirolimus, everolimus) a vildagliptinem mohou být ve zvýšeném riziku vzniku angioedému (viz bod
4.4).

Sympatomimetika
Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzní účinek inhibitorů ACE.

Antidiabetika
Na základě epidemiologických studií se lze domnívat, že souběžné podávání inhibitorů ACE a
antidiabetik (insulinů, perorální hypoglykemik) může mít za následek zvýšený účinek na snižování
hladin cukru v krvi spolu s rizikem hypoglykemie. Zdá se, že se tento jev objevuje s vyšší
pravděpodobností během prvních týdnů kombinované léčby a u pacientů s poruchou funkce ledvin
(viz body 4.4 a 4.8).

Alkohol
Alkohol potencuje hypotenzní účinek inhibitorů ACE.

Kotrimoxazol (trimethoprim / sulfamethoxazol)
Pacienti souběžně užívající kotrimoxazol (trimethoprim/sulfamethoxazol) mohou mít zvýšené riziko
hyperkalemie (viz bod 4.4).

Kyselina acetylsalicylová, trombolytika a betablokátory
Dihydrát enalaprilátu lze bez obav podávat souběžně s kyselinou acetylsalicylovou (v kardiologických
dávkách), trombolytiky a betablokátory.

Cyklosporin
Při souběžném užívání ACE inhibitorů a cyklosporinu se může objevit hyperkalemie. Doporučuje se
kontrolovat hladinu draslíku v séru.

Heparin
Při souběžném užívání ACE inhibitorů a heparinu se může objevit hyperkalemie. Doporučuje se
kontrolovat hladinu draslíku v séru.